磨積散顆粒沖劑聯(lián)合FLO方案治療晚期胃癌臨床隨機(jī)對照研究

作者：高鵬,方曉華,張泉　　作者單位：江蘇省揚(yáng)州市中醫(yī)院腫瘤診療中心 揚(yáng)州

　　【摘要】 [目的]探討晚期胃癌有效治療途徑。[方法]晚期胃癌49例，對照組23例采用選擇常用的FLO方案聯(lián)合化療。治療組24例采用選擇常用的FLO方案聯(lián)合化療同時(shí)加用磨積散顆粒沖劑。[結(jié)果]近期療效治療組有效率54.17%;對照組好轉(zhuǎn)率47.83%。arnofsky評分比較，治療組Karnofsky評分好轉(zhuǎn)率62.50%，對照組為52.17%(P<0.05)。體力、體重、食欲和癌痛變化變化情況，治療組好轉(zhuǎn)率、穩(wěn)定率、進(jìn)展率均好于對照組(P<0.05)。血細(xì)胞學(xué)主要指標(biāo)，治療后兩組患者血細(xì)胞學(xué)主要指標(biāo)均有不同程度改變，其中WBC、Hb下降明顯，尤其在治療后3月后，單純化療的患者各項(xiàng)指標(biāo)的下降更為顯著，兩組積分比較(P<0.05)。[結(jié)論]磨積散顆粒劑能夠提高化療療效，降低化療，提高生活質(zhì)量、延長生存期。

　　【關(guān)鍵詞】 胃癌;磨積散顆粒沖劑;FLO方案;晚期

　　Clinical Random Control Study on Advanced Gastric Cancer with Mijisan Granule Infusion Combined with FLO Plan Gao Peng,Fang Xiaohua,Zhang Quan,et al Tumor Diagnostic and Treatment Center of Yangzhou TCM Hospital,Jiangsu Province(225009)

　　Abstract：[ob[x]jective]To explore effective method for advanced gastric cancer.[Method]49 cases in all,23 cases in control group takes FLO combination plan,treatment one 24 are added with Mijisan granule infusion.[Result]For near future cure effect,the treatment group had total effective rate 54.17%,the control one 47.83%.On Karnofsky score comparison,the score better-turning rate was 62.50% for the treatment group,52.17% for control one(P<0.05).On physical,weight,appetite and pain changes,the treatment group was better than control one on better-turning rate,stability rate and development rate,among which,WBC and Hb decreased markedly,esp.after 3m;the patients with pure chemotherapy had more obvious reduction;the comparison of both integrals,P<0.05.[Conclusion]Mijisan granule can improve chemotherapy cure effect,reduce toxic and side effect,improve life quality and extend survival period.

　　Key words：gastric cancer;Mijisan granule infusion;FLO plan;advanced stage

　　晚期胃癌是常見的消化系統(tǒng)難治性惡性腫瘤。我院腫瘤科科于2003年2月至2007年9月，運(yùn)用自創(chuàng)的磨積散顆粒沖劑配合化療治療晚期胃癌，既減少了化療的毒性反應(yīng)，又達(dá)到調(diào)整了患者的整體機(jī)能，增強(qiáng)了抗癌能力，提高了療效，達(dá)到了延長生存期、改善生存質(zhì)量的目的。現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報(bào)道如下。

　　1 臨床資料

　　全組病例共49例均經(jīng)細(xì)胞病理學(xué)診斷證實(shí)，并符合晚期胃癌分期標(biāo)準(zhǔn)(TNM分期為Ⅲb或Ⅳ期)，可評價(jià)療效47例，隨機(jī)分為治療組與對照組。治療組24例，其中男13例，女11例;年齡31.3～75.4歲，平均年齡59.5歲;低分化腺癌12例，中分化腺癌2例，粘液腺癌6例，印戒細(xì)胞癌4例;未行手術(shù)16例，手術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移8例;Ⅲb期9例、Ⅳ期15例。初治者9例，復(fù)治者15例。對照組23例，其中男12例，女11例;年齡31.1～75.6歲,平均年齡59.8歲;低分化腺癌11例，中分化腺癌1例，粘液腺癌5例，印戒細(xì)胞癌6例;未行手術(shù)12例，手術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移11例;Ⅲb期8例、Ⅳ期15例。初治者9例，復(fù)治者14例。2組患者在性別、年齡及臨床診斷分期及病理分型方便而均沒有顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

　　2 治療方法

　　2.1 對照組 選擇常用的FLO方案聯(lián)合化療。奧沙利鉑(LOXA)70mg/m2，靜脈滴注2h，d1、8;亞葉酸鈣(CF)400mg/m2，靜脈滴注2H,d1，5氟尿嘧啶(5Fu)500mg/m2，靜脈滴注1～5d，每21～28d重復(fù)?；熐?0min給予格拉司瓊3mg靜脈注射，1～5d,d8?；?個(gè)周期后評價(jià)療效。在化療期間囑病人注意保暖，禁用冷水和接觸冰冷物體。在化療期間及化療后予以輔助治療措施，如止嘔、防止肝腎功能損害、維持水、電解質(zhì)平衡、提升白細(xì)胞，或營養(yǎng)支持、必要時(shí)抗感染等。

　　2.2 治療組 治療化療措施及處理原則同對照組，同時(shí)加用磨積散顆粒沖劑(藥用：黃芪、黨參、薏苡仁、砂仁、雞內(nèi)金、苦參、白花蛇舌草、天龍、夏枯草、制半夏、制南星、昆布、莪術(shù)、三棱、片姜黃等，由江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)提供)，有健脾益氣、清熱解毒、活血祛瘀、化痰散結(jié)的作用。每日2次，每次2包，連續(xù)服藥3個(gè)月。

　　2.3 觀察指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn) 近期療效、Karnofsky評分、體力變化、體重變化、食欲變化、疼痛變化、生存期及血細(xì)胞學(xué)指標(biāo)等。分別于治療前、治療后1月評價(jià)。近期療效：UICC的實(shí)體瘤評價(jià)評定標(biāo)準(zhǔn)[1]：完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(NC)、進(jìn)展(PD)四級。以CR+PR/總例數(shù)╳計(jì)算有效率(RR)。血細(xì)胞學(xué)指標(biāo)療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后總積分較治療前增加3分;有效：治療后總積分較治療前增加1分1～2分或不變。無效：治療后總體積分較治療前下降。

　　2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，療效使用秩和檢驗(yàn)。

　　3 治療結(jié)果

　　3.1 近期療效 治療組有效率54.17%(13/24);對照組好轉(zhuǎn)率47.83%(11/23)。治療組好轉(zhuǎn)率雖然高于對照組，但兩組統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05)。2組治療前后近期療效比較情況

　　3.2 arnofsky評分比較 治療組Karnofsky評分好轉(zhuǎn)率62.50%(15/24)，對照組為52.17%(12/23)，兩組比較P<0.05。2組KPS評分比較情況(例) 與對照組比較，﹡P<0.05

　　3.3 體力、體重、食欲和癌痛變化變化情況 治療組好轉(zhuǎn)率、穩(wěn)定率、進(jìn)展率均好于對照組，兩組比較P<0.05。

　　3.4 血細(xì)胞學(xué)主要指標(biāo)治療前后的變化 治療前兩組比較基線無區(qū)別，治療后，兩組患者血細(xì)胞學(xué)主要指標(biāo)均有不同程度改變，其中WBC、Hb下降明顯，尤其在治療后3月后，單純化療的患者各項(xiàng)指標(biāo)的下降更為顯著，兩組積分比較，P<0.05。治療前、后血細(xì)胞學(xué)主要指標(biāo)評分均分比較 與對照組比較，﹡P<0.05

　　3.5 治療3個(gè)月后結(jié)果療效比較 2組治療3個(gè)月結(jié)果比較

　　4 討論

　　晚期胃癌是臨床上難治性惡性腫瘤，近期死亡率很高。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，惡性腫瘤的基本病因是氣血虧虛，“邪之所湊，其氣必虛”。同時(shí)，體內(nèi)氣血的淤結(jié)或不正常物質(zhì)的滯留促進(jìn)了腫瘤的發(fā)病。正如《圣濟(jì)總錄》云：“瘤之為義，留滯而不去也，氣血流行不失其常，則形體和平，無或余贅及郁結(jié)壅塞，則乘虛投隙，瘤之所生”。又《瘍科心得集》中“癌瘤者……乃五臟瘀血，濁氣痰滯而成”。因此，我們認(rèn)為，晚期胃癌患者，脾胃氣虛，運(yùn)化失常為其根本，邪毒內(nèi)聚、瘀血阻絡(luò)、痰濁蘊(yùn)結(jié)，為其重要病理因素。磨積散顆粒沖劑以黃芪、黨參、薏苡仁、砂仁、雞內(nèi)金等，健脾益氣，運(yùn)化中焦，理氣滲濕，培固后天之本?？鄥?、白花蛇舌草、夏枯草清熱解毒，消炎驅(qū)邪，莪術(shù)、三棱、片姜黃、天龍，行氣破血祛瘀，解毒消積抗癌，制半夏、制南星、郁金、昆布等理氣化痰、軟堅(jiān)散結(jié)。諸藥合用，共達(dá)扶助正氣，提高免疫功能，消徵散積，抑癌制瘤之功。

　　研究表明，磨積散顆粒沖劑，結(jié)合化療藥物同時(shí)使用，治療組Karnofsky評分、體力變化情況、體重變化情況、食欲變化情況、癌痛變化分別、中位生存期為分別為62.50%、66.67%、54.17%、74.19%、80.95%、15.3月;對照組為52.17%、52.17%、44.26%、61.11%、中位生存期為9.2月，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著差異(P<0.05)。說明磨積散顆粒沖劑能改善患者的Karnofsky評分、改善患者的乏力癥狀、維護(hù)和提高患者的體重、保護(hù)食欲，改善患者乏力癥狀、提高患者的生活質(zhì)量，延長患者患者中位生存期。血細(xì)胞學(xué)指標(biāo)顯示，治療后，兩組患者血細(xì)胞學(xué)主要指標(biāo)評分均有不同程度改變，單純化療的患者各項(xiàng)指標(biāo)的下降更為顯著，表明磨積散顆粒劑能減輕或消除化療的，保護(hù)骨髓的造血功能并保護(hù)化療患者的骨髓功能，維護(hù)所以能夠減輕化療藥物帶來的，延長其生存期。近期療效方面，雖然治療組有效率高于對照組，但是統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無差異，可能與病例數(shù)太少有關(guān)。磨積散顆粒劑能夠提高化療療效，降低化療，提高生活質(zhì)量、延長生存期的機(jī)理，需要今后進(jìn)一步開展深入研究。