福建全省整頓醫(yī)療器械市場

x在日前召開的全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上，福建省食品藥品監(jiān)督管理局提出要抓住重點環(huán)節(jié)，采取有力措施，堅持日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合，進一步完善日常監(jiān)管辦法，著力落實日常監(jiān)管制度，創(chuàng)新安全監(jiān)管機制，促進企業(yè)質(zhì)量管理水平提升，進一步規(guī)范市場秩序。
研制環(huán)節(jié)，要健全完善一類、二類醫(yī)療器械注冊管理機制，加強醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查，防止醫(yī)療器械研發(fā)、臨床實驗虛假申報行為，確保醫(yī)療器械注冊資料真實、規(guī)范。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要全力推動《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的實施工作，以列入國家和省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的高風險品種生產(chǎn)企業(yè)為重點，加強對一次性無菌產(chǎn)品、骨科內(nèi)固定產(chǎn)品、體外診斷試劑等生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。
流通使用環(huán)節(jié)，廣泛宣傳和認真實施《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》，及時組織教育培訓，積極開展貫徹實施工作，擬定《福建省醫(yī)療器械流通管理實施細則》及監(jiān)管指導書，全面推進醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)特別是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管。