全國中成藥集采開始落地，未中選、流標納入監(jiān)控

全國中成藥集采9月25日起相繼落地，68個中選產(chǎn)品，平均降幅49.36%，未中選產(chǎn)品將被30個聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。

01 9月25日起開始落地，非中選、流標產(chǎn)品納入監(jiān)控

近日，一份由湖北省藥械集中采購部分發(fā)布的《關于做好中成藥采購聯(lián)盟集中采購和使用工作的通知》（以下簡稱《通知》）在業(yè)內(nèi)流傳，據(jù)《通知》要求，本次全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購自9月25日起執(zhí)行，采購周期為兩年。

新疆醫(yī)保局（含兵團）也在隨后發(fā)布通知，宣布將于10月16日起執(zhí)行中選結果。

本輪中成藥集采中選品種平均降幅49.36%，在湖北牽頭的第一批中成藥聯(lián)盟集采42.27%的平均降幅上再創(chuàng)新高，也高于山東（44.31%）、北京（23%）單省中成藥集采的平均降幅。

隨著中選產(chǎn)品價格即將在各省落地，非中選產(chǎn)品同樣迎來降價壓力。

《通知》強調(diào)要加強非中選藥品價格管理，以采購文件規(guī)定的全國省級采購平臺的低中標/掛網(wǎng)價格為降價基礎，梯度下調(diào)非中選藥品掛網(wǎng)價格，鼓勵非中選企業(yè)主動降價。

無省級采購平臺中標/掛網(wǎng)價格的非中選藥品，以同藥品名稱（不區(qū)分劑型）下中選藥品低日均治療費用折算的價格作為其掛網(wǎng)價格。

同時，流標藥品也面臨議價，并將被納入備案采購。

此前的采購文件規(guī)定，醫(yī)藥機構填報采購需求若為直接擬中選企業(yè)的產(chǎn)品，同競價單元內(nèi)降幅高的中選產(chǎn)品按采購需求量分配給對應的醫(yī)藥機構；其他中選產(chǎn)品按90%采購需求量分配給對應的醫(yī)藥機構。

醫(yī)療機構采購和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標制定的重要依據(jù)，同時，非中選藥品和流標藥品也將被各地納入監(jiān)控管理。

按照《通知》要求，醫(yī)療機構采購非中選藥品不得超過同采購組實際采購量的10%；確需使用流標藥品，實行備案采購，須向醫(yī)保部門提出采購需求并說明情況，實際采購量不得超過采購需求量的50%。

02 醫(yī)保支付標準同步下調(diào)

在配套醫(yī)保支付政策方面，《通知》明確醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的中選藥品，以中選價格作為其醫(yī)保支付標準；非中選藥品和流標藥品醫(yī)保支付標準，以采購文件規(guī)定的全國省級采購平臺的低中標/掛網(wǎng)價格為基礎，按照梯度降價或議價后形成掛網(wǎng)價格的一定比例確定，具體將另行通知。

此前，湖北、江蘇、海南、河北等省都針對多批國采藥品調(diào)整了醫(yī)保支付標準。

例如，7月19日，湖北省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處發(fā)布《第一批至第五批國家組織藥品集中采購非中選品種相關信息》，擬定非中選品種醫(yī)保支付標準，包括原研藥在內(nèi)的多個非中選藥品與國采中選價持平。

隨著“按商品名支付”向“按通用名支付”過渡成為主流趨勢，集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品之間的自付價格差異被進一步拉大。

按照2023年醫(yī)保目錄調(diào)整《非藥品競價規(guī)則》中“價格低于支付標準的藥品以實際價格為基礎支付；價格高于支付標準的藥品，高出部分由參保人承擔”的要求，患者對高于支付標準部分的差價支付意愿降低也將引導部分非中選企業(yè)主動下調(diào)價格。

另外，隨著醫(yī)保及招采子系統(tǒng)等在全國上線，中成藥的藥價變動以及采購流程都變得更加透明。

今年8月，河北就曾針對價格高于同組低價3倍的中成藥發(fā)布了公示，將其納入重點監(jiān)控，并設定6個月的過渡期，6個月后根據(jù)藥品臨床使用情況另行研究。同時提出統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構采購使用價格較高不使用價格較低中成藥的情況要依托國家招采子系統(tǒng)按月核查。

去年11月，河北發(fā)布《中成藥和生物制劑規(guī)范掛網(wǎng)實施方案》，率先著手中成藥規(guī)范掛網(wǎng)，除品種、中藥保護品種或者是經(jīng)專家評定可視同品種的藥品可按照自身的全國低價掛網(wǎng)外，所有申請掛網(wǎng)企業(yè)達到兩家及以上的品種都要向競品中的低價看齊。

今年7月，國家醫(yī)保局副局長施子海帶隊赴上海、湖北調(diào)研醫(yī)藥集中采購和價格管理工作時強調(diào)，要強化采購情況監(jiān)測和中選產(chǎn)品供應保障，同時規(guī)范管理非中選產(chǎn)品和流標品種。

隨著各省規(guī)范掛網(wǎng)工作進一步展開，非中選和流標藥品同樣將迎來更大的降價壓力和更嚴格的監(jiān)管