2010江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件

蘇省藥監(jiān)局昨日發(fā)布了2010年度江蘇藥品醫(yī)療器械10大違法案件，這些違法案件以侵犯知識產(chǎn)權(quán)并利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷售假藥為特點。制售假藥案件的金額讓人觸目驚心，高的一起涉案金額高達2800萬元。


2010年度江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件

1、鹽城市濱海“9.16”特大假冒人血白蛋白案

2、淮安“11.8”特大制售治療肺癌晚期病人的分子靶向假藥案

3、徐州市豐縣“4.20”網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案

4、南通市如東“10.22”網(wǎng)絡(luò)銷售假醫(yī)療器械案

5、鹽城市東臺李某某非法生產(chǎn)義齒案

6、蘇州市張家港張某某生產(chǎn)銷售假冒安全套案

7、徐州市沛縣劉某等非法生產(chǎn)、銷售假冒知名品牌藥品案

8、連云港查獲制售假冒知名品牌藥品阿德福韋酯膠囊案

9、無錫師某、夏某某網(wǎng)絡(luò)和郵售藥品案

10、泰州劉某、聞某銷售假藥“風(fēng)痛骨康膠囊”案

在昨日公布的江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件中，“淮安特大制售假藥案”非常特別，因為造假者是學(xué)習(xí)生物制藥的留美海歸博士，而他所造的假藥竟是治療晚期腫瘤病人的。2010年11月2日，患者陳某向淮安市食品藥品監(jiān)管局舉報，稱所購“吉非替尼片”服用后有較大不適癥狀，懷疑為假藥。經(jīng)初步核實，該藥品無進口藥品注冊證號,系假冒進口藥品，涉嫌侵犯多家知名藥企的知識產(chǎn)權(quán)。

涉案人員都是高學(xué)歷博士

2010年11月2日，淮安市食品藥品監(jiān)管局接到舉報：癌癥患者老陳在淮安一家醫(yī)院住院治療期間，經(jīng)醫(yī)生介紹郵購了4盒印度生產(chǎn)的藥品“吉非替尼片”，服用后感覺不是很好。老陳懷疑這藥是不是假的?；槿藛T在看了老陳吃剩下的包裝盒和藥品后，感覺到了一絲的蹊蹺。整個藥品包裝是全英文，沒有一個中國字。按照我國的標準，進口藥品也必須配以中文標示。經(jīng)過初步核實，這藥品沒有進口藥品注冊號，在有關(guān)數(shù)據(jù)庫中也沒有查詢到從印度進口的“吉非替尼片”。

藥監(jiān)部門和公安機關(guān)聯(lián)合行動，從老陳家快遞單中順藤摸瓜，抓獲了銷售人員蔡某等6名嫌犯。令辦案人員吃驚的是，涉案主犯是一個擁有博士學(xué)位的美國海歸，是學(xué)生物制藥的?；貒?，這位被利益沖昏頭腦的海歸，利用職務(wù)之便，與親外甥高某，做起了制售假藥的行當(dāng)。據(jù)了解，其他涉案的人員也都是高學(xué)歷的博士。他們在美國讀書的時候，都已經(jīng)進入到制藥行業(yè)的核心層。

制假手段一顆500元的藥他賣50

“吉非替尼片”的商品名稱為“易瑞沙”，是針對肺癌晚期病人的分子靶向藥物。

蘇省藥監(jiān)局昨日發(fā)布了2010年度江蘇藥品醫(yī)療器械10大違法案件，這些違法案件以侵犯知識產(chǎn)權(quán)并利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷售假藥為特點。制售假藥案件的金額讓人觸目驚心，高的一起涉案金額高達2800萬元。


2010年度江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件

1、鹽城市濱海“9.16”特大假冒人血白蛋白案

2、淮安“11.8”特大制售治療肺癌晚期病人的分子靶向假藥案

3、徐州市豐縣“4.20”網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案

4、南通市如東“10.22”網(wǎng)絡(luò)銷售假醫(yī)療器械案

5、鹽城市東臺李某某非法生產(chǎn)義齒案

6、蘇州市張家港張某某生產(chǎn)銷售假冒安全套案

7、徐州市沛縣劉某等非法生產(chǎn)、銷售假冒知名品牌藥品案

8、連云港查獲制售假冒知名品牌藥品阿德福韋酯膠囊案

9、無錫師某、夏某某網(wǎng)絡(luò)和郵售藥品案

10、泰州劉某、聞某銷售假藥“風(fēng)痛骨康膠囊”案

在昨日公布的江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件中，“淮安特大制售假藥案”非常特別，因為造假者是學(xué)習(xí)生物制藥的留美海歸博士，而他所造的假藥竟是治療晚期腫瘤病人的。2010年11月2日，患者陳某向淮安市食品藥品監(jiān)管局舉報，稱所購“吉非替尼片”服用后有較大不適癥狀，懷疑為假藥。經(jīng)初步核實，該藥品無進口藥品注冊證號,系假冒進口藥品，涉嫌侵犯多家知名藥企的知識產(chǎn)權(quán)。

涉案人員都是高學(xué)歷博士

2010年11月2日，淮安市食品藥品監(jiān)管局接到舉報：癌癥患者老陳在淮安一家醫(yī)院住院治療期間，經(jīng)醫(yī)生介紹郵購了4盒印度生產(chǎn)的藥品“吉非替尼片”，服用后感覺不是很好。老陳懷疑這藥是不是假的。稽查人員在看了老陳吃剩下的包裝盒和藥品后，感覺到了一絲的蹊蹺。整個藥品包裝是全英文，沒有一個中國字。按照我國的標準，進口藥品也必須配以中文標示。經(jīng)過初步核實，這藥品沒有進口藥品注冊號，在有關(guān)數(shù)據(jù)庫中也沒有查詢到從印度進口的“吉非替尼片”。

藥監(jiān)部門和公安機關(guān)聯(lián)合行動，從老陳家快遞單中順藤摸瓜，抓獲了銷售人員蔡某等6名嫌犯。令辦案人員吃驚的是，涉案主犯是一個擁有博士學(xué)位的美國海歸，是學(xué)生物制藥的?；貒螅@位被利益沖昏頭腦的海歸，利用職務(wù)之便，與親外甥高某，做起了制售假藥的行當(dāng)。據(jù)了解，其他涉案的人員也都是高學(xué)歷的博士。他們在美國讀書的時候，都已經(jīng)進入到制藥行業(yè)的核心層。
種藥非常貴，一萬五到兩萬元一瓶，一瓶30顆，算下來每顆500元以上。犯罪團伙制造的假藥全部比真藥低九成的價格出售，通過快遞寄給消費者。
淮安市藥監(jiān)局副局長周曉熔告訴記者，生產(chǎn)的假藥一般只有癌癥晚期的患者才會購買，這些藥并不是純粹的沒有任何有效成分的假藥。海歸博士制假團伙就像黑客一樣，深入到國際制藥的核心層，獲取了部分配方，進行制假。

目前制造假藥的窩點已經(jīng)被搗毀，查扣制假設(shè)備8臺(套)、假藥1500余盒、原料100余公斤以及近萬片“藥丸”和大量包裝、標簽、說明書等造假材料。該案涉案金額達2800萬元，假藥流向涉及15個省、市、自治區(qū)。由于涉案藥品是用于治療癌癥患者等危重病人，且系假冒進口藥品，價格昂貴，還涉嫌侵犯多家知名藥企的知識產(chǎn)權(quán)。因此，該案先后被省局、省公安廳、國家食品藥品監(jiān)管局和公安部列為督辦案件。目前，該案正在進一步調(diào)查、審理中。

專家提醒網(wǎng)購藥品風(fēng)險大

“當(dāng)前制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動越來越隱蔽，犯罪分子的作案手段越來越狡猾，制假目標瞄上名貴藥、緊缺藥。”江蘇省食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人、副局長朱勤虎表示，犯罪分子利用百姓依賴進口藥心理，以低價為誘餌，導(dǎo)致病患上當(dāng)受騙。隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及，QQ等即時聊天工具的便捷，犯罪分子通過網(wǎng)絡(luò)“高科技”或電話等形式推銷假劣藥品，銷售假劣藥品以牟取暴利。記者注意到，2010年度十大違法案件中，多數(shù)都是以互聯(lián)網(wǎng)為售賣“橋梁”完成交易的。受害人一旦發(fā)覺上當(dāng)受騙很難查實不法分子的真實身份和藏匿地點。

網(wǎng)絡(luò)買藥，既節(jié)省跑腿費，還能直接郵寄到家，這種新興的購藥方式被很多人尤其是腿腳不便、長期依靠藥物的老年人所熱衷。江蘇省藥監(jiān)局稽查處調(diào)研員袁東海表示，現(xiàn)今藥品供應(yīng)渠道暢通，消費者完全可以通過合法渠道快速購買到所需藥物。很多網(wǎng)站利用消費者多元化的消費習(xí)慣和病急亂投醫(yī)的急切心理，以價格取勝的假藥劣藥充斥互聯(lián)網(wǎng)，減肥藥、壯陽藥等號稱“藥”在網(wǎng)購排行榜銷量居高不下。

網(wǎng)購案件因隱蔽性強，犯罪過程涉及監(jiān)管環(huán)節(jié)多，監(jiān)管部門打擊犯罪行為困難大，從而導(dǎo)致消費者主張權(quán)利的難度大。袁東海提醒消費者：國家對網(wǎng)絡(luò)售藥有嚴格規(guī)定，目前只批準了10-20家網(wǎng)上藥店銷售非處方藥。為有效規(guī)避風(fēng)險，保障自身權(quán)益，購藥好去正規(guī)藥店，盡量避免網(wǎng)絡(luò)購藥，或到國家、省藥監(jiān)網(wǎng)查詢是否有銷售許可。一旦懷疑假藥，要及時向藥監(jiān)部門報告。

“人血白蛋白”蛋白含量為零

鹽城警方將一制假長達11年之久，涉案金額達千余萬元的作案團伙連根挖出

2010年9月16日，鹽城濱?？h某醫(yī)藥公司因?qū)ι形打炇杖霂斓臉耸旧a(chǎn)企業(yè)為山西康寶生物制品股份有限公司生產(chǎn)的人血白蛋白質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，請鹽城市濱海縣食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員予以鑒別。經(jīng)檢測，該批人血白蛋白含量為零。隨后，濱海縣食品藥品監(jiān)管局、公安局成立聯(lián)合專案組通力合作,將以王某為首的制假售假團伙成員一網(wǎng)打盡，搗毀了一個盤踞在蘇、魯、豫、皖長達11年之久，涉及全國18個省份、涉案金額達千余萬元的售假網(wǎng)絡(luò)。

“人血白蛋白”一瓶便宜30元



去年9月11日，鹽城濱?？h某醫(yī)藥公司來了一位藥品推銷員葉某，推銷一種名叫人血白蛋白的藥品。

因為人血白蛋白是緊俏藥品，公司也正有意購進人血白蛋白補充庫存，公司的鄭先生就跟葉某攀談了起來。葉某自稱是次來江蘇鹽城，人生地不熟，希望能以生意交朋友，所以在價錢方面好商量。白蛋白在外面進一瓶大概350元，葉某一開口就稱可以便宜30元錢一瓶，即320元/瓶。不過按照規(guī)定，必須等公司的質(zhì)量部審核完葉某的資質(zhì)才行。于是鄭先生將葉某帶來的人血白蛋白樣品，連同相關(guān)材料一起送到了質(zhì)量部。
審核中，公司的相關(guān)專家也覺得有些可疑。9月16日，濱海藥監(jiān)執(zhí)法人員來巡查，鄭先生請執(zhí)法人員給予鑒定。執(zhí)法人員隨意抽出一瓶人血白蛋白發(fā)現(xiàn)，無論從顏色還是起泡等特征看，肉眼很難給出假冒的結(jié)論。而認真比對委托書發(fā)現(xiàn)，葉某提供的資質(zhì)委托書公章字體與該公司留存的安徽某公司的委托書在印章方面有差別。

經(jīng)進一步核查發(fā)現(xiàn)，葉某提供的所有資質(zhì)材料也都是偽造的。濱?？h藥監(jiān)局推斷葉某可能是一個銷售假“人血白蛋白”的藥販子，9月17日，該局將葉某提供的樣品送到了江蘇省藥檢所進行科學(xué)檢驗。9月19日，省藥檢所檢驗顯示葉某提供送檢的藥品蛋白含量均為零，這意味著葉某提供的樣品是地地道道的假藥。

人血白蛋白是從健康人的靜脈血中提取的血液制品，在臨床中一般用于危重病人以增強抗體、延緩生命，因此它又有“救命藥”之稱。可如果患者使用了假的人血白蛋白，輕者是延誤治療，重者可致病人死亡。

造假者曾是村支書

為了挖出葉某背后的制假售假網(wǎng)絡(luò)，9月19日下午，濱?？h食品藥品監(jiān)督管理局與濱?？h公安局決定成立“9.16”聯(lián)合專案組。根據(jù)專案組授意，濱海某醫(yī)藥公司的周經(jīng)理聯(lián)系葉某：“我們總經(jīng)理就要回來了，要不你直接來我們公司取支票吧，順便和我們總經(jīng)理見個面，談?wù)勏乱徊降暮献鳌?rdquo;9月20日，葉某從徐州來到濱海，被警方抓獲。據(jù)葉某交代，假藥是一個叫姜某的安徽人提供的，藥品的用途他根本不懂。警方通過暗中調(diào)查，確定姜某應(yīng)該在安徽阜陽境內(nèi)，在當(dāng)?shù)鼐降呐浜舷?，姜某的身份終于浮出水面。姜某，男，49歲，安徽太和人，2006年至2007年之間，曾因從事販賣假白蛋白，被江蘇豐縣公安局抓獲，刑滿釋放后，又重操舊業(yè)，隨后，專案組又奔赴徐州豐縣。去年10月14日上午，專案組得到重要情報，姜某14日晚上將和其上線接頭。當(dāng)天晚上，專案組成功跟蹤到姜某，直到進入太和縣城郊區(qū)的一出租屋內(nèi)，當(dāng)天夜里專案組對該出租屋進行突襲，現(xiàn)場查獲大量假人血白蛋白的成品、半成品。在現(xiàn)場，專案組抓獲了姜某和他的上線王某。

調(diào)查顯示，王某是安徽阜陽太和人，今年50歲。28歲時，他被推選為村支書。任職11年期間，在村里享有一定的聲望。39歲時，由于家庭經(jīng)濟負擔(dān)較重，王某辭掉了村支書的工作，轉(zhuǎn)而到太和縣城開了一家小旅店謀生。太和縣是全國大的西藥批發(fā)市場，原本開著旅店的王某在一些假藥販子的煽動之下，也參與到了倒賣假藥的勾當(dāng)中去，逐漸形成了自己的銷售網(wǎng)絡(luò)。

鏈接

去年全國醫(yī)療器械大案江蘇4起入選

江蘇省藥監(jiān)局朱勤虎副局長介紹，去年我省各級藥監(jiān)系統(tǒng)共查處藥品、醫(yī)療器械違法案件4450件，搗毀制假窩點35個，銷售假藥網(wǎng)絡(luò)10個，移送公安機關(guān)立案達55起，案值超過5661萬元，追究刑事責(zé)任85人。在前不久公布的2010年度全國藥品醫(yī)療器械十大案件當(dāng)中，我省有4起入選了，入選案件數(shù)量位居全國藥監(jiān)系統(tǒng)首位。通過持續(xù)不斷保持藥品打假高壓態(tài)勢，我省藥品違法案件數(shù)量呈下降趨勢。


制假手段一顆500元的藥他賣50

“吉非替尼片”的商品名稱為“易瑞沙”，是針對肺癌晚期病人的分子靶向藥物。