近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作研討會。會議的主要內容是總結全省醫(yī)療器械專項整治、注冊資料核查工作,研究討論2008年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長姚新中出席會議并講話。 姚新中指出,近兩年來,江蘇省醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得了明顯成效。一是看成績,效果喜人。全省醫(yī)療器械整治工作做到了整治與規(guī)范并重,鞏固與完善相結合,尤其是全省醫(yī)療器械檢查員隊伍建立后,在專項整治、注冊資料核查工作中發(fā)揮了重要作用。二是看形勢,任重道遠。江蘇醫(yī)療器械生產企業(yè)數量、醫(yī)療器械品種數和工業(yè)生產總值均居全國前列,但生產企業(yè)銷售利潤率低,要把江蘇醫(yī)療器械產業(yè)做大、做強,還需經過長期努力。三是看任務,責任重大。目前,全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍處于探索階段,隨著監(jiān)管形勢的變化,監(jiān)管人員不僅要精通醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章,還要了解醫(yī)療器械生產工藝常識。對全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,姚新中提出三點希望。一是要始終站在人民群眾用械安全有效的立場上,牢固樹立求真務實的作風,研究提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平的對策和措施,不斷提升江蘇醫(yī)療器械產業(yè)水平。二是對近年來的監(jiān)管工作,組織一次“回頭看”,總結成功經驗,更好地指導今后工作。三是對管理混亂、秩序不規(guī)范、產品質量有風險的企業(yè)進行一次重點檢查。 |