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鼻咽癌治療獲新突破 國(guó)產(chǎn)PD-1治療鼻咽癌將給患者帶來福音

文章來源:新華網(wǎng)發(fā)布日期:2018-09-30瀏覽次數(shù):130

新華網(wǎng)北京929日電(王坤朔)中國(guó)是鼻咽癌高發(fā)地,世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)鼻咽癌患者居世界首位。其中,廣東省發(fā)病率是全國(guó)平均數(shù)的5倍多,因此鼻咽癌有“廣東癌”之稱。近期,這一中國(guó)高發(fā)癌癥有了新的治療手段。

 

中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授團(tuán)隊(duì)研究證實(shí),國(guó)產(chǎn)PD-1免疫治療藥物卡瑞利珠單抗對(duì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的鼻咽癌療效顯著。911日,這一成果發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤》上,顯示了我國(guó)自主研發(fā)的PD-1免疫藥物得到了國(guó)際認(rèn)可,未來將給患者帶來巨大福音。

 

 

恒瑞研發(fā)人員利用X-射線衍射儀進(jìn)行藥物晶型研究

 

國(guó)產(chǎn)PD-1治療鼻咽癌效果顯著

 

一直以來,晚期鼻咽癌以化療為主,缺乏高效、低毒的靶向藥物及新的治療手段。在腫瘤免疫治療大熱的當(dāng)下,PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑在鼻咽癌領(lǐng)域取得了突破,給患者帶來長(zhǎng)期生存的希望。

 

張力在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示,為了尋找更好的高效、低毒的治療方案,自2016年起,他的團(tuán)隊(duì)針對(duì)卡瑞利珠單抗開展了兩項(xiàng)I期臨床研究,分別是卡瑞利珠單藥治療一線治療失敗后的復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者,以及卡瑞利珠單抗聯(lián)合一線化療治療鼻咽癌患者。

 

結(jié)果顯示,單藥治療組,有34%的患者腫瘤體積縮小超過50%,總計(jì)59%的患者腫瘤得到了控制,中位無疾病進(jìn)展時(shí)間達(dá)到了5.6個(gè)月;聯(lián)合用藥治療組,有91%的患者腫瘤體積縮小了一半以上,的患者腫瘤得到控制。聯(lián)合化療組的毒性以化療毒性為主,基本可管控。

 

在治療副作用上,張力表示,卡瑞利珠單藥治療引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)率較低,聯(lián)合化療組的毒性以化療毒性為主,基本可管控。

 

目前,在世界范圍內(nèi)還沒有免疫治療藥物批準(zhǔn)用于鼻咽癌適應(yīng)癥,為了加速卡瑞利珠單抗在鼻咽癌領(lǐng)域早日獲批,張力團(tuán)隊(duì)正帶領(lǐng)全國(guó)多家醫(yī)院進(jìn)行卡瑞利珠單抗在晚期鼻咽癌兩線治療后的注冊(cè)臨床研究及化療聯(lián)合卡瑞利珠單抗對(duì)比化療的一線適應(yīng)癥研究。同時(shí),張力團(tuán)隊(duì)在今年6月已啟動(dòng)了卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌II期臨床研究,計(jì)劃面向全社會(huì)招募150名以上鼻咽癌患者入組,目前招募患者已經(jīng)超過30人,III期臨床試驗(yàn)也即將開始。張力預(yù)計(jì)卡瑞利珠單抗會(huì)很快應(yīng)用于鼻咽癌患者,屆時(shí)將成為獲批于鼻咽癌適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。

 

“在世界范圍來看,瘤種的分布有其人種差異和地域特點(diǎn),我們應(yīng)該發(fā)揮自己的力量,優(yōu)先解決好中國(guó)人自己的高發(fā)病種。”張力教授舉例說明,鼻咽癌、食管癌、肝癌等都是我國(guó)常見瘤種,但在歐美等國(guó)家相對(duì)低發(fā),他們的研究重點(diǎn)也自然不會(huì)放在這些領(lǐng)域?!皣?guó)內(nèi)的研究者、臨床醫(yī)生、制藥企業(yè)要更加關(guān)注中國(guó)的高發(fā)腫瘤?!北茄拾┑难芯烤褪堑湫偷倪m應(yīng)中國(guó)瘤種的案例。

 

張力認(rèn)為,解決好中國(guó)自己的疾病,能進(jìn)一步為世界做貢獻(xiàn)。張力透露,卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌的研究引起了全世界研究者的關(guān)注,目前正在計(jì)劃開展全球性的III期臨床試驗(yàn),未來有望成為鼻咽癌一線治療方案。

 

國(guó)產(chǎn)PD-1獲國(guó)際認(rèn)可 上市后有助提高治療可及性

 

除了給鼻咽癌患者帶來新的治療希望,張力認(rèn)為,卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌的研究結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤》上也證實(shí)了國(guó)際上對(duì)于我國(guó)自主研發(fā)的PD-1單抗的高度認(rèn)可。

 

卡瑞利珠單抗是我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家I類新藥,由恒瑞醫(yī)藥研發(fā),能獲得國(guó)際認(rèn)可意義重大。“在未來一段時(shí)間內(nèi),腫瘤免疫治療將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)。從目前國(guó)外的研究來看,以PD-1/ PD-L1為代表的免疫治療是跨瘤種的,幾乎所有瘤種都能從免疫治療中獲益。在這樣的科研背景下,我國(guó)的PD-1/ PD-L1研究已經(jīng)提前布局,有多個(gè)自主創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,正在努力追趕國(guó)際水平。我們?cè)诿庖咧委燁I(lǐng)域并沒有落后太多?!睆埩ν茰y(cè),近兩年將會(huì)有多個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1/ PD-L1新藥獲得審批。

 

國(guó)產(chǎn)免疫治療藥物進(jìn)入市場(chǎng)的另一重大意義在于能降低藥價(jià)。目前,我國(guó)已經(jīng)上市兩款進(jìn)口PD-1藥物,對(duì)很多普通收入水平的患者家庭來說仍是“天價(jià)”。張力表示,國(guó)產(chǎn)藥物的價(jià)格一定會(huì)優(yōu)于進(jìn)口藥,在醫(yī)保談判時(shí)能顯出優(yōu)勢(shì),可盡快納入醫(yī)保?!皬哪壳暗难芯拷Y(jié)果和試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看,在免疫治療領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)藥物與進(jìn)口藥物差別不大。而國(guó)產(chǎn)免疫治療藥物在價(jià)格上的優(yōu)勢(shì)能提高藥物的可及性。”張力表示。

 

注重PD-1聯(lián)合用藥研究 提升腫瘤治療效率

 

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,據(jù)恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官鄒建軍介紹,恒瑞在20164月開始了卡瑞利珠單抗的多項(xiàng)臨床研究,并在I期臨床試驗(yàn)中拓展了適應(yīng)癥,鼻咽癌正是拓展的適應(yīng)癥之一。截至8月底,恒瑞針對(duì)卡瑞利珠單抗已經(jīng)開展了20項(xiàng)臨床研究,有1600名患者參與,包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多種中國(guó)高發(fā)瘤種。

 

鄒建軍認(rèn)為,PD-1/PD-L1單藥使用的情況有限,更多是聯(lián)合其他抗腫瘤藥物使用,PD-1/PD-L1更像是一把提高腫瘤治療效率的鑰匙。

 

“恒瑞的特色是抗腫瘤藥產(chǎn)品豐富,包括化療藥、靶向藥、抗血管生成藥等,與PD-1/PD-L1聯(lián)合使用可以發(fā)揮更大療效。我們也正在開展多項(xiàng)PD-1單抗的聯(lián)合用藥研究?!编u建軍介紹。