14省聯(lián)盟集采再生變：80億大品種被剔除！報(bào)量偏差30%須說明！

11月23日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團(tuán)十四省(市、區(qū)、兵團(tuán))藥品聯(lián)盟采購(gòu)公告（三）》。隨著本月13日山西省的加入，河南聯(lián)盟正式轉(zhuǎn)為14省際藥品采購(gòu)聯(lián)盟。根據(jù)數(shù)據(jù)摸底和企業(yè)報(bào)名情況，河南聯(lián)盟終確定對(duì)阿替洛爾等38種藥品開展集中帶量采購(gòu)。而對(duì)比本月初公布的采購(gòu)品種目錄，艾司洛爾、復(fù)方羅布麻、可樂定（口服常釋劑型）、螺內(nèi)酯、硝苯地平（Ⅰ）和吲達(dá)帕胺這6個(gè)臨床大品種被剔除。

目錄涵蓋八大領(lǐng)域

過億品種一網(wǎng)打盡

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者統(tǒng)計(jì)，本次河南聯(lián)盟采購(gòu)目錄共涉及心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、麻醉藥、泌尿系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥這8大治療領(lǐng)域，涵蓋口服常釋劑型、緩釋控釋劑型、注射劑、貼劑四大劑型。其中，心血管系統(tǒng)用藥的數(shù)量首屈一指，占比超過6成（按通用名記），激素及影響內(nèi)分泌藥、泌尿系統(tǒng)用藥緊隨其后。

作為國(guó)家集采的補(bǔ)充及探索，河南聯(lián)盟此番亦納入多個(gè)臨床常用大品種。例如鈣通道阻滯劑地爾硫卓片，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過了2.6億元。其中，田邊三菱制藥占據(jù)81.46%的市場(chǎng)份額，上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)占比9.72%。此外，呋塞米、己酮可可堿、尼卡地平、尼莫地平以及硝普鈉的注射劑型在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額亦超過1億元。

值得注意的是，復(fù)方制劑二甲雙胍格列吡嗪也出現(xiàn)在此次采購(gòu)目錄中，該品種剛以1.05億元的銷售額、高達(dá)78.28%的市場(chǎng)增速，新上榜2021上半年非胰島素類降血糖藥TOP20品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至10月底，未被納入國(guó)采且過評(píng)企業(yè)數(shù)量超過2家的非胰島素類降血糖藥有7個(gè)，其中吡格列酮二甲雙胍片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、鹽酸吡格列酮片以及西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）均在這份榜單內(nèi)。在胰島素專項(xiàng)國(guó)采即將開標(biāo)之際，河南聯(lián)盟對(duì)尚未滿足國(guó)采條件的非胰島素類降血糖藥展開集采是應(yīng)有之義。

不過，硝苯地平（Ⅰ）、艾司洛爾、吲達(dá)帕胺等臨床常用品種的突然“缺席”也給這場(chǎng)聯(lián)盟集采留下一絲遺憾。以硝苯地平為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，硝苯地平片劑在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售規(guī)模超過80億元。近年來，硝苯地平在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端持續(xù)放量，2021年上半年同比增長(zhǎng)25.48%。硝苯地平緩釋片（Ⅰ）是該品種主要產(chǎn)品之一，涉及昂利康、亞寶藥業(yè)、貴州圣濟(jì)堂等16家藥企，此番退出河南聯(lián)盟集采，或與近期揚(yáng)子江藥業(yè)拿到該品種的過評(píng)資格有關(guān)，算上此前的德州德藥已有兩家過評(píng)，或在為未來國(guó)采讓路。

提高醫(yī)院報(bào)量準(zhǔn)確性

嚴(yán)控失信藥企參與

就在河南公布終集采目錄的第二天，11月24日，山西、寧夏兩省（區(qū)）便先后發(fā)布《關(guān)于開展十四?。▍^(qū)、市、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)品種數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》，正式啟動(dòng)各區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量工作。值得注意的是，寧夏在注意事項(xiàng)中提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)如實(shí)填報(bào)歷史采購(gòu)量及采購(gòu)需求量，采購(gòu)需求量增降幅超過或少于歷史采購(gòu)量30%的給出提示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在系統(tǒng)內(nèi)填寫說明。在業(yè)界看來，此舉或提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的準(zhǔn)確性。

而需要引起藥企注意的是，在此前公告中，河南在申報(bào)企業(yè)資格要求中明確，申報(bào)企業(yè)無(wú)臨床常用規(guī)格的，不得參與本次集中帶量采購(gòu)。此外，河南還提出，依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，或在各省份被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，不得參加本次集中帶量采購(gòu)；在聯(lián)盟省（區(qū)、市、兵團(tuán)）被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的，相關(guān)品種不得參加本次集中帶量采購(gòu)。

此次河南聯(lián)盟吸引了將近全國(guó)半數(shù)省份參與，牽涉的市場(chǎng)規(guī)模不可謂不大，參與省份數(shù)量?jī)H次于當(dāng)前由湖北牽頭的19?。▍^(qū)）中成藥采購(gòu)聯(lián)盟，覆蓋38種藥品的集采范圍亦排在目前已開展的省際采購(gòu)聯(lián)盟前列。在“集采必降價(jià)”的邏輯下，產(chǎn)品整體銷售規(guī)模縮減是必然結(jié)果，不過細(xì)分到企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，則有利于“光腳”企業(yè)快速搶占市場(chǎng)。盡管具體招采規(guī)則有待后續(xù)發(fā)布，但價(jià)格白熱化競(jìng)爭(zhēng)不可避免。

事實(shí)上，自2020年下半年起，就有越來越多的省份（市、區(qū)）陸續(xù)組成省際聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。據(jù)易聯(lián)招采不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)將近九成的省份（市、區(qū)）都參加了一個(gè)或多個(gè)省際采購(gòu)聯(lián)盟，這已然成為集采的重要方式之一。截至目前，已經(jīng)開展帶量采購(gòu)的省際聯(lián)盟達(dá)到17個(gè)，其中廣東牽頭多，達(dá)到4個(gè)；其次是重慶，牽頭了3個(gè)。

今年10月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》，鼓勵(lì)以省為單位或建立省際聯(lián)盟，對(duì)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)以外、用量大、采購(gòu)金額高的藥品耗材實(shí)施集中帶量采購(gòu)，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購(gòu)各1次。在“‘十四五’期末，每個(gè)省份國(guó)家和省級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)藥品通用名數(shù)要超過500個(gè)”的目標(biāo)指引和新政助力下，未來勢(shì)必將有更多省際聯(lián)盟出現(xiàn)，各?。ㄊ小^(qū)）和涉及藥企亦將更加積極地參與其中。