進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械高頻“上新”搶眼

１１月８日，第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)展中新聞通氣會(huì)上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)已在大會(huì)新品發(fā)布專區(qū)舉辦了１０場(chǎng)發(fā)布活動(dòng)，場(chǎng)數(shù)排名位居第二。

為科技創(chuàng)新搭建“秀場(chǎng)”，推動(dòng)展品變商品，進(jìn)博會(huì)已成為跨國(guó)企業(yè)搶抓中國(guó)機(jī)遇的必爭(zhēng)之地。本屆進(jìn)博會(huì)期間，不少全球知名醫(yī)療器械企業(yè)爭(zhēng)相進(jìn)行產(chǎn)品的全球、亞洲首秀或中國(guó)首展，一些展品身上明顯帶有醫(yī)療器械領(lǐng)域改革的氣息。

展品變商品

第三年參展，來(lái)自瑞典的醫(yī)科達(dá)攜全球首臺(tái)高場(chǎng)強(qiáng)磁共振放療系統(tǒng)Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ全新亮相。該產(chǎn)品在屆進(jìn)博會(huì)上就已完成“亞洲首秀”，此次參展，其身份已由展品變成商品——在中國(guó)經(jīng)過(guò)近兩年的臨床試驗(yàn)和測(cè)試后，Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ已于今年８月獲準(zhǔn)注冊(cè)。

對(duì)于腫瘤放療領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ是具有里程碑意義的產(chǎn)品。該產(chǎn)品將醫(yī)用放射治療直線加速器和１．５Ｔ高場(chǎng)磁共振集合在同一平臺(tái)，由實(shí)時(shí)自適應(yīng)放療軟件驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了在腫瘤放療過(guò)程中實(shí)時(shí)、高分辨率地顯示和追蹤腫瘤的變化，便于醫(yī)生在線調(diào)整治療計(jì)劃，對(duì)腫瘤目標(biāo)進(jìn)行打擊。

“進(jìn)博會(huì)讓展品變商品，醫(yī)科達(dá)對(duì)此深有體會(huì)。我們十分看好公司在中國(guó)的發(fā)展前景?！贬t(yī)科達(dá)中國(guó)區(qū)總裁龔安明表示，中國(guó)是醫(yī)科達(dá)在全球重要的市場(chǎng)之一，企業(yè)將繼續(xù)在此深耕。

“進(jìn)博會(huì)作為一個(gè)向全球開(kāi)放并聚集了各國(guó)新科技成果的綜合性展會(huì)，帶來(lái)的溢出效應(yīng)非常明顯。歐姆龍?jiān)谑讓眠M(jìn)博會(huì)上展出的一體式血壓計(jì)正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，帶動(dòng)了企業(yè)整體血壓計(jì)銷售額提升３０％?！睔W姆龍健康相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

將進(jìn)博會(huì)作為展示品牌技術(shù)實(shí)力的重要舞臺(tái)，歐姆龍健康連續(xù)三年參展，并且每年都會(huì)帶來(lái)新品。在本屆進(jìn)博會(huì)上，歐姆龍健康進(jìn)行了全球具備測(cè)量心電圖功能的心電監(jiān)測(cè)血壓計(jì)的亞洲首展。記者了解到，該產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)行本土化生產(chǎn)和上市。

歐姆龍健康的這一決策充分體現(xiàn)了中國(guó)市場(chǎng)的重要性。事實(shí)上，目前中國(guó)市場(chǎng)的銷售份額位居歐姆龍健康全球市場(chǎng)首位。經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的中國(guó)吸引著企業(yè)加強(qiáng)投資、加大投入，歐姆龍健康相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，去年企業(yè)已投資數(shù)億元對(duì)其位于大連的生產(chǎn)基地進(jìn)行改造升級(jí)，擴(kuò)大生產(chǎn)能力。

新品新期待

在進(jìn)博會(huì)這個(gè)全球規(guī)模大的進(jìn)口展覽會(huì)上，很多跨國(guó)企業(yè)進(jìn)行新品“預(yù)告”，大秀創(chuàng)新“肌肉”，助推產(chǎn)品落地。

第三屆進(jìn)博會(huì)繼續(xù)設(shè)立新品發(fā)布專區(qū)，讓更多采購(gòu)商了解展出的新產(chǎn)品、新技術(shù)和新服務(wù)。１１月５日，美敦力在進(jìn)博會(huì)新品集中發(fā)布平臺(tái)舉行活動(dòng)，集中介紹重磅展品。

當(dāng)人工智能與醫(yī)療器械碰撞時(shí)，能夠擦出怎樣的火花？美敦力的Ｍａｚｏｒ Ｘ Ｓｔｅａｌｔｈ Ｅｄｉｔｉｏｎ脊柱外科手術(shù)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)為人們打開(kāi)了更多的想象空間。

脊柱周圍遍布重要神經(jīng)，在此“動(dòng)刀”屬高風(fēng)險(xiǎn)操作，對(duì)醫(yī)生的要求極高，而智能平臺(tái)正引領(lǐng)脊柱外科向著更微創(chuàng)、更、可預(yù)見(jiàn)、可視化的方向發(fā)展。Ｍａｚｏｒ Ｘ Ｓｔｅａｌｔｈ Ｅｄｉｔｉｏｎ脊柱外科手術(shù)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)結(jié)合先進(jìn)的軟件、算法、機(jī)器人及導(dǎo)航技術(shù)和手術(shù)工具，可為骨科醫(yī)生提供全流程支持。借力智能設(shè)備，醫(yī)生術(shù)前可制定和模擬手術(shù)方案，術(shù)中由機(jī)械臂定位計(jì)劃釘?shù)馈?span>

美敦力正在推動(dòng)該產(chǎn)品落地中國(guó)。記者了解到，該系統(tǒng)正式引入中國(guó)后，美敦力將通過(guò)改造軟硬件，讓產(chǎn)品更貼合中國(guó)的實(shí)際需求。

瓦里安的ＰｒｏＢｅａｍ ３６０單室緊湊型質(zhì)子治療系統(tǒng)在本屆進(jìn)博會(huì)上實(shí)現(xiàn)了亞太地區(qū)首秀。據(jù)悉，該產(chǎn)品是目前全球范圍內(nèi)體積小且能實(shí)現(xiàn)３６０度旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)質(zhì)子治療的單室系統(tǒng)，占地面積約一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)球場(chǎng)大小，與多室治療系統(tǒng)功能相同，但占地面積更小、安裝調(diào)試時(shí)間更短，更便于醫(yī)院安裝和使用。

據(jù)介紹，ＰｒｏＢｅａｍ ３６０單室緊湊型質(zhì)子治療系統(tǒng)可實(shí)施下一代ＦＬＡＳＨ（閃射）粒子治療，有望將一次放療的時(shí)長(zhǎng)從目前的１分鐘左右縮短到１秒鐘，并減少患者治療全周期的放療次數(shù)。這意味著一臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)一年內(nèi)治療患者的數(shù)量將成倍增加，可極大降低治療成本。

在記者采訪期間，不時(shí)有展商和觀眾來(lái)到瓦里安展臺(tái)參觀ＰｒｏＢｅａｍ ３６０單室緊湊型質(zhì)子治療系統(tǒng)的模型。展臺(tái)工作人員告訴記者，在展出期間，已有醫(yī)療機(jī)構(gòu)前來(lái)詢問(wèn)產(chǎn)品購(gòu)置相關(guān)信息。

改革促“上新”

在進(jìn)博會(huì)展出的“黑科技”展品中，有不少受到中國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革“加持”，更快惠及患者。

參加進(jìn)博會(huì)，再鼎醫(yī)藥展示了腫瘤電場(chǎng)治療產(chǎn)品愛(ài)普盾。這是近１５年來(lái)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的腫瘤電場(chǎng)治療產(chǎn)品，其原理是通過(guò)低強(qiáng)度、中頻的交流電場(chǎng)作用于增殖癌細(xì)胞的微管蛋白，干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂，促使癌細(xì)胞凋亡。

記者從企業(yè)獲悉，該產(chǎn)品被授予創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定，在審評(píng)過(guò)程中獲得了國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱器審中心）的悉心指導(dǎo)。器審中心提前介入、全過(guò)程指導(dǎo)，幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要求。

“在愛(ài)普盾的技術(shù)審評(píng)過(guò)程中，我們和器審中心預(yù)約并進(jìn)行了至少４次溝通交流會(huì)，每次都收獲滿滿?！逼髽I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，近年來(lái)，器審中心不斷完善制度建設(shè)、搭建服務(wù)平臺(tái)，有效提高了審評(píng)效率，激勵(lì)著企業(yè)更好更快地研發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械。

引人關(guān)注的是，本屆進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)刮起了“樂(lè)城風(fēng)”。海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱樂(lè)城先行區(qū)）和ＢＤ中國(guó)、美敦力、強(qiáng)生、艾爾建美學(xué)等多家企業(yè)舉行了簽約儀式。

強(qiáng)生與樂(lè)城先行區(qū)的合作由來(lái)已久。“強(qiáng)生此前在樂(lè)城先行區(qū)試行落地?cái)?shù)款的心電生理手術(shù)產(chǎn)品，期待借此平臺(tái)加速產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)準(zhǔn)入進(jìn)程。”強(qiáng)生醫(yī)療心血管及專業(yè)解決方案事業(yè)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理陳曦介紹，２０１８年，強(qiáng)生就借助樂(lè)城先行區(qū)的臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械有關(guān)政策完成中國(guó)首臺(tái)全程三維可視、磁電雙定位的心臟電生理手術(shù)；２０１９年，強(qiáng)生與樂(lè)城先行區(qū)的合作升級(jí)，加速醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿科技和臨床急需產(chǎn)品落地中國(guó)。

艾爾建美學(xué)與樂(lè)城先行區(qū)的合作則與真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究有關(guān)。此次簽約后，雙方將在ＪＵＶＥＤＥＲＭ ＶＯＬＵＸ規(guī)模落地和臨床數(shù)據(jù)收集項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，探索引入更多醫(yī)美領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，進(jìn)一步開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療器械的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究。

“受益于樂(lè)城先行區(qū)先行先試的優(yōu)惠政策，ＪＵＶＥＤＥＲＭ ＶＯＬＵＸ成為在樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)行規(guī)模落地和臨床數(shù)據(jù)收集的醫(yī)美產(chǎn)品。我們將探索將有關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)用于產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的可能性，以加速其在中國(guó)注冊(cè)上市的進(jìn)程?！卑瑺柦缹W(xué)中國(guó)總經(jīng)理丘漢華表示，進(jìn)博會(huì)為企業(yè)提供了展示平臺(tái)，帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇，艾爾建美學(xué)帶著進(jìn)一步加大投入與發(fā)展、助力中國(guó)醫(yī)美行業(yè)生態(tài)圈建設(shè)的目標(biāo)來(lái)到進(jìn)博會(huì)，也期待能在此收獲碩果。