美跨國(guó)藥企業(yè)在華專利布局狀況及發(fā)展趨勢(shì)

　　在醫(yī)藥領(lǐng)域,根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局年度公開(kāi)的發(fā)明專利申請(qǐng)統(tǒng)計(jì),從1997年至2001年,每年公開(kāi)的外國(guó)申請(qǐng)人在中國(guó)的醫(yī)藥專利申請(qǐng)量,一直是美國(guó),日本第二,德國(guó)第三。可以看出美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視程度，并且美國(guó)的大型醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)一般都設(shè)有研發(fā)中心。
　　
　　國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的一位專家分析指出，全球性縮減醫(yī)療開(kāi)支的相關(guān)政策與專利藥近年專利保護(hù)期的大規(guī)模到期等原因讓國(guó)際藥企巨頭不得不加大新藥研發(fā)并展開(kāi)錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)，而在中國(guó)建立研發(fā)中心，不僅可以享受"物美價(jià)廉"的科研人才、某些領(lǐng)域雄厚的科研基礎(chǔ)和豐富獨(dú)特的疾病資源等優(yōu)勢(shì)，更重要的是，可以有效地降低它們的研發(fā)費(fèi)用。
　　
　　新藥研發(fā)越來(lái)越困難，研發(fā)成本大幅上升，跨國(guó)藥企紛紛一方面將研發(fā)東移，在中國(guó)相繼設(shè)立研發(fā)中心。因此美國(guó)一直都非常重視在中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)的研發(fā)和開(kāi)發(fā)工作。
　　
　　美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)在華專利申請(qǐng)分布時(shí)間趨勢(shì)分析圖是根據(jù)輝瑞、葛蘭素史克、先靈葆雅、巴克斯特、百時(shí)美施貴寶、基因公司、默爾多、鄰位藥品8家美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)在1985－2006年度在華專利申請(qǐng)情況繪制而成的。由于專利數(shù)據(jù)是技術(shù)產(chǎn)出的直接反映，所以將專利申請(qǐng)數(shù)量和專利申請(qǐng)時(shí)間相結(jié)合，可以看出不同階段的技術(shù)發(fā)展情況，如圖2-1-1所示。圖2-1-1中橫坐標(biāo)表示專利公開(kāi)年（1985～2006），縱坐標(biāo)表示基本專利數(shù)量（件）。
　　
　　根據(jù)圖表1，我們發(fā)現(xiàn)美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)在華專利申請(qǐng)量在1992年以前趨勢(shì)比較平緩。1993年至2005年間整體呈上升趨勢(shì)，這期間也有一些輕微的波動(dòng)，在1995年、1999年、2002年和2004年專利公開(kāi)件數(shù)都有小幅減少，2000年專利公開(kāi)量多，為488篇。由于專利申請(qǐng)文件的公開(kāi)時(shí)間需要18個(gè)月，因此2006年的申請(qǐng)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)不完全。據(jù)估計(jì)，申請(qǐng)量應(yīng)保持在百件左右。
　　
　　圖表表明，美國(guó)重點(diǎn)在華醫(yī)藥企業(yè)專利申請(qǐng)集中在1993年至2005年間，這期間每一年的專利公開(kāi)數(shù)量都在200件以上。在醫(yī)藥領(lǐng)域，幾乎每年公開(kāi)的外國(guó)申請(qǐng)人在中國(guó)的醫(yī)藥專利申請(qǐng)量都是美國(guó)，由此可見(jiàn)美國(guó)在華醫(yī)藥企業(yè)的專利申請(qǐng)具有不可忽視的地位。
　　
　　美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)分析圖是根據(jù)輝瑞、葛蘭素史克、先靈葆雅、巴克斯特、百時(shí)美施貴寶、基因公司、默爾多、鄰位藥品8家美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)在1985－2006年度的專利申請(qǐng)情況繪制而成的。由于IPC分類可以看出技術(shù)領(lǐng)域方向，所以將專利申請(qǐng)數(shù)量和專利IPC分類（大組類）相結(jié)合，可以看出美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)不同階段的技術(shù)方向發(fā)展情況，如圖2所示。圖2中橫坐標(biāo)表示IPC分類號(hào)（大組），縱坐標(biāo)表示相應(yīng)的專利數(shù)目（件），圖表中的IPC分類號(hào)是8家重點(diǎn)美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)從1985年至2006年度期間所有申請(qǐng)中按IPC類申請(qǐng)量進(jìn)行排序取前十五位。
　　
　　IPC分類號(hào)說(shuō)明專利數(shù)目
　　
　　A61K31含有機(jī)有效成份的醫(yī)藥配制品2969
　　
　　C07D401雜環(huán)化合物，含有兩個(gè)或更多個(gè)雜環(huán)，以氮原子作為僅有的環(huán)雜原子，至少有一個(gè)環(huán)是僅含有一個(gè)氮原子的六節(jié)環(huán)580
　　
　　A61K9以特殊物理形狀為特征的醫(yī)藥配制品385
　　
　　A61K39含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品(免疫試驗(yàn)試劑入G01N33/53)319
　　
　　C07D405雜環(huán)化合物，含有一個(gè)或多個(gè)以氧原子作為僅有的環(huán)雜原子的環(huán)，且含有一個(gè)或多個(gè)以氮原子作為僅有的環(huán)雜原子的環(huán)316
　　
　　C07D417雜環(huán)化合物，含兩個(gè)或更多個(gè)雜環(huán)，至少有一個(gè)環(huán)有氮原子和硫原子作為僅有的環(huán)雜原子314
　　
　　C07D471雜環(huán)化合物，含兩個(gè)或更多個(gè)雜環(huán)、至少有一個(gè)環(huán)有氮原子和氧原子作為僅有的環(huán)雜原子306
　　
　　C12N15突變或遺傳工程；遺傳工程涉及的DNA或RNA，載體，如質(zhì)?；蛩鼈兊姆蛛x、制備或純化；所使用的宿主298
　　
　　A61P25治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物296
　　
　　A61P35抗腫瘤藥291
　　
　　C07D413雜環(huán)化合物，含兩個(gè)或更多個(gè)雜環(huán)、至少有一個(gè)環(huán)有氮原子和氧原子作為僅有的環(huán)雜原子285
　　
　　A61K38含肽的醫(yī)藥配制品267
　　
　　C07D403雜環(huán)化合物，含有兩個(gè)或更多的雜環(huán)，以氮原子作為僅有的環(huán)雜原子264
　　
　　C07D487在稠環(huán)系中含有氮原子作為僅有的環(huán)雜原子的雜環(huán)化合物246
　　
　　A61P31抗感染藥，即抗生素、抗菌劑、化療劑233
　　
　　根據(jù)圖表2，我們可以發(fā)現(xiàn)美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華專利申請(qǐng)技術(shù)領(lǐng)域分布呈現(xiàn)如下特點(diǎn)：
　　
　　·含有機(jī)有效成份的醫(yī)藥配制品領(lǐng)域的專利公開(kāi)量多，高達(dá)2969件，明顯高出其他技術(shù)領(lǐng)域的專利公開(kāi)量。
　　
　　·化學(xué)藥物，生物與生化制品制造方面（C12N15、A61K）的專利申請(qǐng)數(shù)量占有主導(dǎo)地位
　　
　　·美國(guó)制藥企業(yè)在化學(xué)原藥領(lǐng)域（C07D405、C07D417、C07D471、C07D403）申請(qǐng)的專利集中程度高
　　
　　美國(guó)在華醫(yī)藥企業(yè)專利申請(qǐng)分布涉及多個(gè)領(lǐng)域和類別，專利藥品及技術(shù)涉及幾乎所有的臨床用藥類別和多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，專利藥品來(lái)源于多種化學(xué)結(jié)構(gòu)，即使是同一治療類別藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的類型也很多，化合物專利、尤其是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物多，美國(guó)不但生物技術(shù)公司多，制藥公司的生物技術(shù)專利多，而且所涉及的藥物治療類別多。藥物專利的類別集中于七大領(lǐng)域：心血管系統(tǒng)藥、抗菌素類藥、抗艾滋病藥、抗腫瘤與免疫系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗炎鎮(zhèn)痛藥、抗糖尿病與肥胖癥用藥。其次是性激素調(diào)節(jié)劑，尤其是治性功能障礙藥，抗骨病如抗骨質(zhì)疏松藥，以及抗寄生蟲(chóng)藥。在這些治療類別中，各制藥企業(yè)又有所側(cè)重。心血管系統(tǒng)藥與抗菌素類藥曾經(jīng)是專利藥的重點(diǎn)，但其位置已逐漸被抗艾滋病藥與神經(jīng)系統(tǒng)藥所代替。
　　
　　美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)領(lǐng)域申請(qǐng)年度分析
　　
　　美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)領(lǐng)域申請(qǐng)年度分析表是根據(jù)輝瑞、葛蘭素史克、先靈葆雅、巴克斯特、百時(shí)美施貴寶、基因公司、默爾多、鄰位藥品8家美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)在1985－2006年度的專利申請(qǐng)按IPC分類情況繪制而成的。美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)總體進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)集中在1993年以后，從1993年起，幾乎每個(gè)研發(fā)領(lǐng)域每年都有新的專利產(chǎn)生，這些專利涉及了多個(gè)藥物治療類別和多種化學(xué)結(jié)構(gòu)。其中化學(xué)原藥領(lǐng)域（C07D405、C07D417、C07D471、C07D403）專利申請(qǐng)開(kāi)始時(shí)間早并且持續(xù)增長(zhǎng)發(fā)展；而A61P25（治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物）及A61P35（抗腫瘤藥）技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)開(kāi)始時(shí)間比較晚，從1991年、1992年才開(kāi)始有申請(qǐng)，并且從1998年才真正快速發(fā)展，但直后保持一個(gè)持續(xù)發(fā)展的勢(shì)頭。