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國家藥監(jiān)局就《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》公開征求意見

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布日期：2018-09-30瀏覽次數(shù)：179

關(guān)于征求《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》（征求意見稿）意見的函

 

（食藥監(jiān)械管便函〔2018〕44號）

 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，有關(guān)單位：

 

為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性，滿足患者個(gè)性化需求，經(jīng)過廣泛調(diào)研和深入研究，我司組織起草了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2018年10月26日前通過以下途徑和方式反饋意見：

 

電子郵件：qxzcec@163.com。發(fā)送郵件時(shí)，請務(wù)必在郵件主題處注明“定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定反饋意見”。

 

聯(lián) 系 人：周雯雯，邊旭

 

聯(lián)系電話：010-88331482，88331422

 

附件：定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）

 

原食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司（暫）

 

2018年9月29日