CR乳腺放射成像系統(tǒng)獲FDA的批準函

 近日，Carestream Health 公司的高分辨率計算機乳腺放射成像 (CR) 系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準函。一旦FDA批準了終的產(chǎn)品標簽，Carestream Health就可以立即開始在美國商業(yè)分銷這款創(chuàng)新的CR乳腺放射成像系統(tǒng)。

　　該公司的CARESTREAM DIRECTVIEW CR乳腺放射成像功能可以用數(shù)字化的方式獲取乳腺放射影像，同時仍然能夠利用醫(yī)療保健機構(gòu)現(xiàn)有的乳腺放射成像X光設(shè)備和工作流程。其目的是用在與基于傳統(tǒng)增感屏和膠片的乳腺放射成像系統(tǒng)相同的臨床應用上。
“每年的乳腺放射檢查對女性的健康很重要，我們的CR乳腺放射成像系統(tǒng)將為醫(yī)療保健機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的乳腺癌篩查帶來另一個選擇，”Carestream Health公司女性保健部門的總經(jīng)理Dina Vazzana說。“這個高性能、低成本的系統(tǒng)將使醫(yī)療設(shè)施從先進的數(shù)字化醫(yī)療成像技術(shù)中受益，并在某種程度上補充他們以患者為中心的業(yè)務。”

　　這種可選的乳腺放射功能可在購買新的CARESTREAM DIRECTVIEW Elite、Classic或CR 975系統(tǒng)時獲得，也可作為目前安裝的Elite、Classic或CR 850/950/975系統(tǒng)的升級功能。

　　利用此功能，Carestream Health公司的CR系統(tǒng)可同時用于普通放射成像和乳腺放射成像檢查。此外，可選的CARESTREAM DIRECTVIEW計算機乳腺放射成像全面質(zhì)量工具可用來簡化乳腺影像的客觀測試和質(zhì)量控制測量。

　　自2005年以來，Carestream Health公司的CR乳腺放射成像功能已經(jīng)成功銷往大亞洲區(qū)、日本、歐洲和拉美地區(qū)。公司在診所、乳腺成像中心和醫(yī)院這些醫(yī)療保健設(shè)施已經(jīng)安裝了數(shù)千套帶乳腺放射成像功能的系統(tǒng)。

　　另外，公司的CR乳腺放射成像功能已經(jīng)預先獲得加拿大衛(wèi)生部的批準，并且從2007年起，Carestream Health公司一直在加拿大成功地銷售此系統(tǒng)。

Carestream Health 簡介
　　Carestream Health 公司在牙科、醫(yī)療成像系統(tǒng)和醫(yī)療保健 IT 解決方案、生命科學研究和新藥研發(fā)市場的分子成像系統(tǒng)、無損檢測市場的 X 射線膠片和數(shù)字 X 射線產(chǎn)品領(lǐng)域，均居地位。

2010年11月08