靶向HER2！德曲妥珠單抗再添新適應(yīng)癥，助力肺癌治療

據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，第一三共/阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的德曲妥珠單抗獲批新適應(yīng)癥，用于單藥治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性成人非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，德曲妥珠單抗由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)。是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長(zhǎng)蛋白，在肺癌、乳腺癌、胃癌和結(jié)直腸癌等多種腫瘤細(xì)胞表面均有表達(dá)。

此前，德曲妥珠單抗已有3項(xiàng)適應(yīng)癥在中國(guó)上市，分別為HER2陽(yáng)性成人乳腺癌、HER2低表達(dá)成人乳腺癌和HER2陽(yáng)性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌。2023年9月，第一三共和阿斯利康在世界肺癌大會(huì)（WCLC）上公布了德曲妥珠單抗治療經(jīng)治HER2突變轉(zhuǎn)移性NSCLC癌患者的II期研究（DESTINY-Lung02）新數(shù)據(jù)。

該研究在亞洲、歐洲、大洋洲和北美洲的多家研究中心入組了152例患者，按2:1隨機(jī)分配至德曲妥珠單抗5.4mg/kg劑量組（隊(duì)列1；n=102）或6.4mg/kg劑量組（隊(duì)列2；n=50）接受治療。

結(jié)果顯示，5.4mg/kg劑量組和6.4mg/kg劑量組經(jīng)盲法獨(dú)立中心審查（BICR）評(píng)估的確認(rèn)客觀緩解率（cORR）分別為49.0%和56.0%。5.4mg/kg劑量組觀察到1例（1.0%）完全緩解（CR）和49例（48.0%）部分緩解（PR），6.4mg/kg劑量組觀察到2例（4.0%）全部緩解和26例患者（52.0%）部分緩解。此次德曲妥珠單抗在中國(guó)獲批治療肺癌，將為HER2 突變的肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。