發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用,推進醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展,這是黨中央國務(wù)院對醫(yī)改提出的要求。國家醫(yī)保局成立以來,醫(yī)?;鸢l(fā)揮戰(zhàn)略性購買作用,通過動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄、開展藥品耗材集中帶量采購、深化醫(yī)保支付方式改革、推進醫(yī)療服務(wù)價格項目改革等,在保障人民群眾緩解“看病難、看病貴”的同時,重構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài),助推公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
實現(xiàn)目錄調(diào)整常態(tài)化
醫(yī)保的戰(zhàn)略性購買是從整體上注重成本效益和價值引領(lǐng)的購買,回答了新時期買什么、買多少、怎么買的問題。即:第一,它不是補償,而是購買;第二,它不是被動支付,而是主動購買;第三,它不是單一購買,而是整體購買;第四,它不僅關(guān)注價格,更加重視價值。總的來說,就是“買得值”。
國家醫(yī)保局成立以后,每年調(diào)整醫(yī)保目錄,經(jīng)過五輪國家藥品談判,一大批臨床價值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的創(chuàng)新藥品及時按程序納入醫(yī)保支付范圍。據(jù)統(tǒng)計,2022年版醫(yī)保目錄共有121個藥品談判或競價成功,總體成功率達82.3%,目錄總數(shù)達到2967種。新增的藥品絕大部分是5年內(nèi)上市的新藥,其中23個藥品是2022年新上市,有24個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判,體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新的價值導向。
面對當前談判藥品出現(xiàn)的進院難、落地難的“堰塞湖”現(xiàn)象,有人認為要從源頭上疏導分流。
一是優(yōu)化談判品種遴選規(guī)則。無差別的醫(yī)保準入,不利于鼓勵真正的創(chuàng)新?,F(xiàn)階段我國創(chuàng)新藥創(chuàng)新程度、臨床價值差異較大,高創(chuàng)新性、高臨床需求、高臨床價值的源頭創(chuàng)新藥品數(shù)量較少,跟隨創(chuàng)新等創(chuàng)新程度較低的藥品占比較高,創(chuàng)新藥同靶點同適應(yīng)癥的同質(zhì)化現(xiàn)象比較嚴重。以前醫(yī)藥行業(yè)是低水平重復,如今創(chuàng)新領(lǐng)域又出現(xiàn)了高水平重復。因此,在醫(yī)保談判品種遴選過程中,運用藥物經(jīng)濟學創(chuàng)新性價值評價,圍繞藥品的注冊類別和創(chuàng)新品種帶來的臨床價值獲益作為遴選的重要指標,把填補目前臨床治療空缺、提高患者生存質(zhì)量、提升患者用藥依從性等臨床獲益大的品種優(yōu)先納入談判,并給予一個合理的測算閾值,以體現(xiàn)對創(chuàng)新品種臨床價值獲益的認可。
二是創(chuàng)新醫(yī)保準入支付方式?,F(xiàn)在的創(chuàng)新藥醫(yī)保準入只有談判一種形式,準入支付形式太單一。要創(chuàng)新醫(yī)保支付方式,建議參考國外針對罕見病治療的藥品,有突破性臨床獲益的藥物,或者單次治療費用較高的創(chuàng)新療法,開展類似支付上限協(xié)議、分期付款等方式。比如歐洲近年流行的風險共擔模式。一是以財務(wù)風險為基礎(chǔ)的支付協(xié)議,通過共擔藥品費用來降低醫(yī)保支付的財務(wù)風險,二是以療效為結(jié)果的支付協(xié)議,即按療效付費。先與醫(yī)保簽訂協(xié)議,然后再遞交真實臨床數(shù)據(jù),附條件報銷準入?yún)f(xié)議(CED),還可以根據(jù)藥品不同創(chuàng)新程度分別予以不同溢價。
三是必須創(chuàng)新支付體系。由于我國基本醫(yī)保的功能定位,由醫(yī)保報銷所有的創(chuàng)新藥品是不現(xiàn)實的,要通過建立多層次醫(yī)療保障體系,形成創(chuàng)新支付體系來解決。比如商業(yè)補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、惠民保、慈善捐贈、各種形式的醫(yī)療互助等,多層次、多渠道保障群眾的利益。
探索帶量采購集約化
截至2022年底,國家醫(yī)療保障局共開展七批294個藥品,三批高值耗材集中帶量采購。2023年開年,第八批藥品集中帶量采購工作也已經(jīng)啟動。在降低藥品虛高價格、治理行業(yè)經(jīng)營生態(tài)、探索藥品耗材市場價格形成機制方面取得了成果,實現(xiàn)了藥品降價提質(zhì)、藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、公立醫(yī)院深化改革、醫(yī)療保障減負增效四個效應(yīng)。
在開展帶量采購過程中,集采規(guī)則不斷完善和優(yōu)化,如高有效申報價格、50%降幅規(guī)則、1.8倍限價、0.10元入圍,體現(xiàn)了低價中選、順位選擇市場、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的特點。從第七批集采開始增加了備選企業(yè)、差價比前六熔斷等規(guī)則,有效解決了臨床產(chǎn)品供應(yīng)和同組中選產(chǎn)品價格差距過大的問題。2023年,藥品集中采購持續(xù)提速擴面,在探索中成藥、中藥飲片、生物制品等帶量采購的基礎(chǔ)上,納入更多的帶量采購品種,包括非醫(yī)保品種,按照品種特點、適應(yīng)癥和主治功能等細化采購規(guī)則。不能納入帶量采購的品種則以“分類掛網(wǎng)、分層限價”的方式掛網(wǎng)準入采購。
藥品集采協(xié)議期滿后接續(xù)工作堅持穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥、穩(wěn)定市場預期的接續(xù)原則,開展分類接續(xù),包括詢價、競價、綜合評價等,形成各種續(xù)約規(guī)則。續(xù)約將進一步體現(xiàn)價值引導,比如支架續(xù)約,同時優(yōu)化價格。接下來,要進一步研究其他創(chuàng)新藥品的價格形成機制,如堅持企業(yè)自主定價原則,突出激發(fā)創(chuàng)新活力;報價實行集中受理、全國通行,促進新批準藥品快速進入全國市場;通過規(guī)范掛網(wǎng)價格、定期評估動態(tài)調(diào)整、加強協(xié)同監(jiān)管等多層次機制,引導價格不斷趨向合理。
可以說,集采形成的藥品市場價格,使市場競爭回歸到正常軌道,為構(gòu)建醫(yī)保支付標準體系奠定了基礎(chǔ),將以醫(yī)保支付標準持續(xù)引導形成合理的藥品市場價格。從協(xié)同到主導,醫(yī)保支付標準作用將越來越大。
從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效
近年來,我國醫(yī)保支付方式改革有序推進,從過去的單一支付轉(zhuǎn)向整體設(shè)計,打造總額預算基礎(chǔ)上“四位一體”的多元復合支付醫(yī)保支付模式,并逐步向價值支付過渡。
相比其他主要發(fā)達經(jīng)濟體10%左右的住院率,過去十年,中國的住院率、門診和住院次均費用快速增長。職工醫(yī)保和居民醫(yī)保的住院率分別從2012年的14%和7%上升到2021年的17.7%和15.2%。必須通過醫(yī)保支付方式改革形成內(nèi)部約束機制,通過打擊欺詐騙保形成強有力的外部監(jiān)督。從源頭上改變醫(yī)療機構(gòu)成本控制邏輯和運行邏輯,引導公立醫(yī)院從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效。
同時,醫(yī)保支付改革也將改變醫(yī)藥企業(yè)的競爭邏輯,改變藥品研發(fā)、銷售和使用的基礎(chǔ)邏輯。對于藥企而言,DRG/DIP付費模式下的競爭格局將從原來同類產(chǎn)品之間競爭,變成與整個診療環(huán)節(jié)間的資源競爭。
重塑醫(yī)療服務(wù)價格機制
醫(yī)療服務(wù)價格改革在全球都是難題,受許多復雜因素影響,如國家醫(yī)療服務(wù)體系定位、經(jīng)濟社會發(fā)展水平、居民收入支出狀況、醫(yī)療衛(wèi)生供給情況、社會保障體系的支付水平等。2021年8月,國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》,提出在五個城市進行試點,希望形成可以推廣、復制、操作的一些經(jīng)驗,再推廣到全國其他城市。
有人認為,形成價格的基礎(chǔ)是價值,要圍繞醫(yī)療服務(wù)的臨床價值形成價格,而不是單純的計算成本進行補償。醫(yī)療服務(wù)價格也是實現(xiàn)醫(yī)療資源有效配置的杠桿,不能把價格當做改革的工具和平衡醫(yī)院收支的手段,不能把調(diào)價與醫(yī)生薪酬水平捆綁在一起,不能等同于行政事業(yè)性收費,不能簡單把集采降藥價的空間“騰籠換鳥”,扼殺改革重塑醫(yī)療服務(wù)價格機制的機會。
在這個過程中,要堅持發(fā)揮政府作用和多方主體充分參與的價格形成機制。政府通過宏觀調(diào)控手段,平衡好各方利益,在此基礎(chǔ)上從價格制定者轉(zhuǎn)變?yōu)閮r格管理者,從管微觀到管宏觀,從管具體價格到管價格總量,從算小賬轉(zhuǎn)向算大賬。政府更多轉(zhuǎn)向定規(guī)則、當裁判的角色,引入醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員多方參與,共治共享,治理創(chuàng)新。
小結(jié)
未來,醫(yī)保戰(zhàn)略性購買下的新醫(yī)改走向?qū)⑹侨巳讼碛嗅t(yī)療保障,有好藥、用得起藥,看好病、少生病。醫(yī)保方面,價值購買促進價值醫(yī)保,使醫(yī)保制度更加成熟,基金運行更加高效,治理體系更加完善。同時推進醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展,促進三醫(yī)改革系統(tǒng)集成。醫(yī)藥方面,醫(yī)保藥品國談準入激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新熱情,集采和支付機制引導企業(yè)以臨床價值為中心,提高藥品質(zhì)量。醫(yī)保價值購買和醫(yī)藥政策同時發(fā)力,助力醫(yī)藥行業(yè)走向創(chuàng)新之路。醫(yī)療方面,醫(yī)?!敖Y(jié)余留用,合理超支分擔”的激勵約束機制,推動醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)變運行機制,促進公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向內(nèi)涵發(fā)展,從粗放管理轉(zhuǎn)向精細化管理,資源配置從注重物質(zhì)要素轉(zhuǎn)向更加注重人才技術(shù)要素。
黨的二十大報告再次強調(diào),要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,這是當前和今后做好醫(yī)改工作的根本遵循。下一步,應(yīng)在改革的制度設(shè)計上下功夫,既要遵循系統(tǒng)協(xié)同的內(nèi)在邏輯,也要秉承具體落地的執(zhí)行機制,形成一個有分工、有合作的治理格局;并通過信息化系統(tǒng)建設(shè)和大數(shù)據(jù)手段實現(xiàn)監(jiān)管的科學化、精細化,提高治理水平。