2022 CSCO | 石遠(yuǎn)凱教授：創(chuàng)新藥發(fā)展方興未艾，ROS1陽性NSCLC的診療未來可期

醫(yī)脈通：ROS1是NSCLC明確的一種少見驅(qū)動基因，目前ROS1陽性NSCLC的治療現(xiàn)狀如何？存在哪些診療困境？

石遠(yuǎn)凱教授：肺癌是我國發(fā)病率和死亡率高的惡性腫瘤，其中NSCLC占全部肺癌患者的85%左右。ROS1是主要的肺癌驅(qū)動基因之一，目前共發(fā)現(xiàn)了20余種ROS1基因融合形式。從發(fā)生率來看，ROS1屬于罕見變異，僅占非NSCLC人群的1%-2%，在臨床治療中容易被忽視。

目前，針對ROS1陽性晚期NSCLC的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案有限，主要是克唑替尼，不良反應(yīng)發(fā)生率高，并且容易耐藥。一線治療失敗后更是缺乏有效的治療方案。對于克唑替尼治療失敗的ROS1陽性晚期NSCLC患者，化療是的標(biāo)準(zhǔn)二線治療方案。但是化療的毒性反應(yīng)大，患者的生存獲益有限。另外，對于發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者，還有對克唑替尼及化療耐藥的患者，仍然缺少有效的治療手段。因此，ROS1陽性的NSCLC患者中，存在大量的未滿足的臨床需求。

醫(yī)脈通：伊魯阿克是我國自主研發(fā)的新型ALK/ROS1抑制劑，能否請您介紹下今年CSCO大會公布的伊魯阿克在ROS1陽性NSCLC中的研究結(jié)果及其臨床意義？

石遠(yuǎn)凱教授：伊魯阿克治療克唑替尼耐藥和未使用過克唑替尼的ROS1陽性NSCLC患者，顯示出良好的抗腫瘤活性。在50例既往未接受過克唑替尼治療的患者中，伊魯阿克的客觀緩解率（ORR）為74%，疾病控制率（DCR）為96%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為14.5個月。其中，13例基線伴腦轉(zhuǎn)移患者的ORR為61.5%，DCR。伊魯阿克治療的9例克唑替尼耐藥的晚期NSCLC患者中，2例達到了部分緩解（PR），6個月的緩解。

在安全性方面，伊魯阿克常見的不良反應(yīng)是天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，其次是丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，并且多為輕度。此外，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率也較低，安全性特征與之前報道的一致，安全性可控。

醫(yī)脈通：近年來，我國制藥企業(yè)迅速發(fā)展，多種藥物可供選用，您如何看待我國創(chuàng)新藥物的發(fā)展，有哪些期許？

石遠(yuǎn)凱教授：近年來，我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)取得了快速進步，由我國制藥企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物不斷獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，例如PD-1抑制劑、新一代的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）等，為中國的癌癥患者提供越來越多的治療選擇。我們創(chuàng)新藥物的研究成果是非常令人高興。目前，我國癌癥患者仍然是一個龐大的群體，治療上存在著未被滿足的臨床需求。希望創(chuàng)新制藥企業(yè)進一步結(jié)合臨床迫切的需求，加大創(chuàng)新力度和研發(fā)投入，期待能有更多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物造福我國的癌癥患者。