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QUARTET-USA試驗:超低劑量四聯(lián)療法未來可期,降壓效果更好 | AHA 2022

文章來源:醫(yī)脈通發(fā)布日期:2022-11-16瀏覽次數(shù):97

研究簡介


QUARTET-USA試驗是一項在美國進行的雙盲、隨機對照試驗,包括收縮壓140~179mmHg、舒張壓90~109mmHg未曾接受降壓治療以及收縮壓130~159mmHg、舒張壓85~99mmHg既往接受過單藥治療的患者。試驗共納入輕度至重度高血壓患者62名,按1:1比例隨機接受超低劑量四聯(lián)療法(坎地沙坦2mg、比索洛爾2.5mg、吲達(dá)帕胺0.625mg和氨氯地平1.25mg,以下稱干預(yù)組)或標(biāo)準(zhǔn)劑量單藥治療(坎地沙坦8mg,以下稱對照組),治療周期為12周。若在6周時,患者血壓仍>130/80mmHg,則接受附加氨氯地平5mg/天。


主要結(jié)局為12周較基線的收縮壓平均變化,次要結(jié)局為12周舒張壓平均變化。

 

研究結(jié)果


患者平均年齡52歲,45%為女性,73%為西班牙裔,18%為黑人?;€時,干預(yù)組患者平均收縮壓為137.6mmHg,對照組為138.7mmHg,兩組的平均舒張壓為84.3mmHg。干預(yù)組19%、對照組53%的患者在6周時接受了附加氨氯地平治療。

 

6周時,干預(yù)組患者平均收縮壓為122.9mmHg,對照組為130.1mmHg;12周時,干預(yù)組患者平均收縮壓121.2mmHg、平均舒張壓73mmHg,對照組平均收縮壓124.2mmHg、平均舒張壓77mmHg。血壓值校正后,與標(biāo)準(zhǔn)劑量單藥治療相比,超低劑量四聯(lián)療法組12周時收縮壓平均變化為-4.8mmHg(95%CI:-10.7~-1.2),舒張壓平均變化為-4.9mmHg(95%CI:-8.6~-1.1)。兩組間收縮壓差異可能為樣本量較小所致。

 

干預(yù)組中2名患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件,但均被認(rèn)為與研究藥物無關(guān)。干預(yù)組中不良事件發(fā)生率高于對照組(62.5% vs 46.7%),因不良事件停藥的發(fā)生率低于對照組(6.3% vs 26.7%)。

 

研究結(jié)論


與標(biāo)準(zhǔn)劑量單藥治療相比,第12周時,應(yīng)用超低劑量四聯(lián)降壓療法患者收縮壓平均降低4.8mmHg,舒張壓平均降低4.9mmHg,安全性在可接受范圍內(nèi)。

 

研究者說


Mark D. Huffman博士提到,超低劑量四聯(lián)療法在降壓效果、耐受性和依從性之間取得了良好的平衡,并簡化了藥物治療方案。澳大利亞QUARTET試驗和美國QUARTET-USA試驗之間降壓作用的方向和幅度相似,但本研究人群基線血壓較低,因此強化了超低劑量四聯(lián)療法的證據(jù)。這兩項試驗表明,較標(biāo)準(zhǔn)劑量單藥治療,超低劑量四聯(lián)療法能夠更有效地降低血壓。

 

專家討論


羅徹斯特市梅奧診所LaPrincess C. Brewer博士在討論中談到,不利的社會和結(jié)構(gòu)決定因素是大多數(shù)美國成人高血壓患者血壓未得到控制的原因之一,限制了患者依從性。患者需要多次就診進行藥物調(diào)整以達(dá)降壓目標(biāo)。在不受控制的高血壓患者中,40%仍為單藥治療。因此前期低劑量藥物聯(lián)合治療可能更有效。QUARTET-USA試驗表明,與標(biāo)準(zhǔn)劑量相比,超低劑量四聯(lián)療法顯示出更有效地降低血壓的希望,雖然收縮壓降低差異,但具有臨床意義。該研究也為需要個性化制定干預(yù)措施建立了證據(jù)基礎(chǔ),且在藥物臨床試驗中有意優(yōu)先考慮不同的人群至關(guān)重要。