嚴格限制進口！除195種醫(yī)療設備外，優(yōu)先采購國產

2021年，國產醫(yī)療器械加速“進口替代”！

近日（2月4日），浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設備類）》的通知（以下簡稱“通知”），數十種醫(yī)療設備移出進口清單，國產優(yōu)先！

嚴格限制進口

除195種醫(yī)療設備外，優(yōu)先采購國產

據通知了解，今年被納入浙江省政府采購進口產品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設備共有195種。

按照規(guī)定，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務，確需采購進口產品的要按有關規(guī)定進行審核論證，經財政部門核準后方可購買。

并且根據《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》中規(guī)定，國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品。

這也就意味著，除了被納入《進口產品統(tǒng)一論證清單》的195種醫(yī)療設備，公立醫(yī)院在政府采購中，均需優(yōu)先采購國產設備！

這些醫(yī)療設備已實現(xiàn)進口替代

截至2020年12月底全國進口醫(yī)療器械產品共計26713件，較2019年底（28617件）減少1904件，降幅達到了6.7%。

作為長期被進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，近幾年全國對于支持國產的呼聲達到了頂峰，從國家到各省市，都在采購進口醫(yī)療產品方面加大限制，在國產設備能夠達到同等要求的情況下，堅決優(yōu)先采購國產！

目前，國內已有多款醫(yī)療設備已逐步突破多項技術壁壘，基本實現(xiàn)進口替代（國產占比超過50%）。比如：

1）植入性耗材中的心血管支架、心臟封堵器、人工腦膜、骨科植入物中的創(chuàng)傷類及脊柱類產品等；

2）大中型醫(yī)療設備中的監(jiān)護儀、DR等；

3）體外診斷領域的生化診斷；

4）家用醫(yī)療器械中的制氧機、血壓計等。

心臟支架市場，早在2017年就已由樂普、微創(chuàng)等國產品牌主導。國內監(jiān)護儀市場，邁瑞醫(yī)療是龍頭老大。而說到體外診斷市場，放眼全球羅氏、丹納赫、西門子和雅培就占據了接近50%的份額，但是在我國生化診斷市場中，國際巨頭僅占據30%左右的份額，國產比例達到70%，但是國內企業(yè)沒有形成集中度，各自的市場占有率較低，主要企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、科華生物等。

所以，隨著國產醫(yī)療設備企業(yè)的不斷“突圍”，不難發(fā)現(xiàn)今年浙江省發(fā)布的《進口產品清單》，比2020年減少了20種醫(yī)療設備，包括：生物安全柜、超聲診斷儀、石蠟切片機、切片掃描儀、全自動酶免儀、X光設備、輸血輸液加溫器、轉運監(jiān)護儀、電動取皮機、檢眼鏡、裂隙燈顯微鏡、潔牙機、纖維喉鏡、負壓系統(tǒng)（局部）、高頻離心鑄造機、根管顯微鏡、光固化燈、結石分析儀、左右心功能同步檢測分析儀、嬰兒保溫箱。

毋庸置疑，這20類設備在今年的公立醫(yī)療采購中，必然國產優(yōu)先，再次為國產醫(yī)療設備提供了更好的進院機會！

國家出手

醫(yī)械產業(yè)開啟“加速”模式

截至2021年2月，我國共有270.7萬家醫(yī)療器械相關企業(yè)，2020年新注冊企業(yè)60.61萬家，同比增長44%。今年1-2月繼續(xù)保持高速增長，共新注冊企業(yè)7.42萬家，同比增長99%。

在今年政協(xié)十三屆四次會議上，國家高領導人提出：要加快解決一批藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設備、疫苗等領域“卡脖子”問題。

對此，業(yè)內普遍認為醫(yī)療器械市場發(fā)展將迎來新一輪的爆發(fā)。

不過仍需注意的是，由于醫(yī)療器械具有高技術密集等特點，對于技術和資金的門檻也更高，未來行業(yè)的集約化程度預計也將會進一步提高，這也必然會導致缺乏核心技術且以中低端產品生產為主的中小企業(yè)，逃脫不了被加速淘汰的局面。