嚴(yán)格限制進(jìn)口！除195種醫(yī)療設(shè)備外，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)

2021年，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加速“進(jìn)口替代”！

近日（2月4日），浙江省財(cái)政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》的通知（以下簡(jiǎn)稱“通知”），數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進(jìn)口清單，國(guó)產(chǎn)優(yōu)先！

嚴(yán)格限制進(jìn)口

除195種醫(yī)療設(shè)備外，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)

據(jù)通知了解，今年被納入浙江省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設(shè)備共有195種。

按照規(guī)定，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核論證，經(jīng)財(cái)政部門核準(zhǔn)后方可購(gòu)買。

并且根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

這也就意味著，除了被納入《進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單》的195種醫(yī)療設(shè)備，公立醫(yī)院在政府采購(gòu)中，均需優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備！

這些醫(yī)療設(shè)備已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代

截至2020年12月底全國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)26713件，較2019年底（28617件）減少1904件，降幅達(dá)到了6.7%。

作為長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，近幾年全國(guó)對(duì)于支持國(guó)產(chǎn)的呼聲達(dá)到了頂峰，從國(guó)家到各省市，都在采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療產(chǎn)品方面加大限制，在國(guó)產(chǎn)設(shè)備能夠達(dá)到同等要求的情況下，堅(jiān)決優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)！

目前，國(guó)內(nèi)已有多款醫(yī)療設(shè)備已逐步突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘，基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代（國(guó)產(chǎn)占比超過(guò)50%）。比如：

1）植入性耗材中的心血管支架、心臟封堵器、人工腦膜、骨科植入物中的創(chuàng)傷類及脊柱類產(chǎn)品等；

2）大中型醫(yī)療設(shè)備中的監(jiān)護(hù)儀、DR等；

3）體外診斷領(lǐng)域的生化診斷；

4）家用醫(yī)療器械中的制氧機(jī)、血壓計(jì)等。

心臟支架市場(chǎng)，早在2017年就已由樂(lè)普、微創(chuàng)等國(guó)產(chǎn)品牌主導(dǎo)。國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)，邁瑞醫(yī)療是龍頭老大。而說(shuō)到體外診斷市場(chǎng)，放眼全球羅氏、丹納赫、西門子和雅培就占據(jù)了接近50%的份額，但是在我國(guó)生化診斷市場(chǎng)中，國(guó)際巨頭僅占據(jù)30%左右的份額，國(guó)產(chǎn)比例達(dá)到70%，但是國(guó)內(nèi)企業(yè)沒(méi)有形成集中度，各自的市場(chǎng)占有率較低，主要企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、科華生物等。

所以，隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的不斷“突圍”，不難發(fā)現(xiàn)今年浙江省發(fā)布的《進(jìn)口產(chǎn)品清單》，比2020年減少了20種醫(yī)療設(shè)備，包括：生物安全柜、超聲診斷儀、石蠟切片機(jī)、切片掃描儀、全自動(dòng)酶免儀、X光設(shè)備、輸血輸液加溫器、轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)儀、電動(dòng)取皮機(jī)、檢眼鏡、裂隙燈顯微鏡、潔牙機(jī)、纖維喉鏡、負(fù)壓系統(tǒng)（局部）、高頻離心鑄造機(jī)、根管顯微鏡、光固化燈、結(jié)石分析儀、左右心功能同步檢測(cè)分析儀、嬰兒保溫箱。

毋庸置疑，這20類設(shè)備在今年的公立醫(yī)療采購(gòu)中，必然國(guó)產(chǎn)優(yōu)先，再次為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備提供了更好的進(jìn)院機(jī)會(huì)！

國(guó)家出手

醫(yī)械產(chǎn)業(yè)開啟“加速”模式

截至2021年2月，我國(guó)共有270.7萬(wàn)家醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)，2020年新注冊(cè)企業(yè)60.61萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)44%。今年1-2月繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，共新注冊(cè)企業(yè)7.42萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)99%。

在今年政協(xié)十三屆四次會(huì)議上，國(guó)家高領(lǐng)導(dǎo)人提出：要加快解決一批藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域“卡脖子”問(wèn)題。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展將迎來(lái)新一輪的爆發(fā)。

不過(guò)仍需注意的是，由于醫(yī)療器械具有高技術(shù)密集等特點(diǎn)，對(duì)于技術(shù)和資金的門檻也更高，未來(lái)行業(yè)的集約化程度預(yù)計(jì)也將會(huì)進(jìn)一步提高，這也必然會(huì)導(dǎo)致缺乏核心技術(shù)且以中低端產(chǎn)品生產(chǎn)為主的中小企業(yè)，逃脫不了被加速淘汰的局面。