南京整治家用醫(yī)療器械 隱形眼鏡商家被罰14萬

　　一片小小的“美瞳”，戴上可以讓眼睛變得大亮，受到越來越多年輕人的青睞。然而，良莠不齊的“美瞳”產(chǎn)品，加上使用不當(dāng)?shù)?，?huì)對(duì)眼睛造成極大危害。昨天，市食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì)稱，今年全市開展的家用特殊醫(yī)療器械專項(xiàng)整治中，共檢查包括“美瞳”在內(nèi)的隱形眼鏡銷售相關(guān)單位330家次，共罰沒款14萬余元。該局相關(guān)負(fù)責(zé)人提醒，“美瞳”雖美，并非人人都能戴。
　　“美瞳”指的是裝飾性彩色平光隱形眼鏡。“‘美瞳’直接接觸角膜，長(zhǎng)期佩戴不合格產(chǎn)品或者佩戴使用不當(dāng)，很容易造成角膜感染或角膜炎，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致失明。”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副調(diào)研員丁寧寧介紹說，2012年起，“美瞳”被國(guó)家劃在風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別高的第三類醫(yī)療器械，納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇。按照相關(guān)規(guī)定，商家必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，才能銷售相關(guān)產(chǎn)品，且產(chǎn)品外包裝上要有完整的使用說明、醫(yī)療器械注冊(cè)證標(biāo)志和相應(yīng)的規(guī)格型號(hào)。
　　然而，一些商家瞅準(zhǔn)“美瞳”市場(chǎng)需求大的商機(jī)，無證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無證產(chǎn)品等違法違規(guī)行為反復(fù)出現(xiàn)。昨天，記者來到新街口萊迪購(gòu)物廣場(chǎng)探訪，4家正在銷售“美瞳”的商家，只有一家店鋪有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)蔣紹柏提醒，“美瞳”雖美，但并不是每個(gè)人都適合戴。比如，眼睛有炎癥或感染、慢性過敏性眼病、干眼癥，過敏體質(zhì)、急慢性鼻竇炎，孕婦等人群都不宜佩戴“美瞳”。因此，市民應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的商家購(gòu)買“美瞳”，由專業(yè)驗(yàn)配人員進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)配，并指導(dǎo)正確使用。