2011年4月24～30日，中美醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范研討班在浙江省杭州市舉辦。研討班由國家食品藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品管理局（FDA）共同主辦，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局承辦，中國歐盟商會醫(yī)療器械工作組協助。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心、醫(yī)療器械技術審評中心以及全國30個?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局等單位參加了研討班。
研討班由美國FDA官員講解醫(yī)療器械質量管理體系檢查相關知識，分別涉及質量體系培訓、計劃并實施FDA檢查、醫(yī)療器械報告等24項內容，并對兩國醫(yī)療器械監(jiān)管及體系檢查要求等方面進行了討論和交流。
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