體外診斷的三大增長動力及投資邏輯

         這篇文章介紹了體外診斷的增長動力、行業(yè)特點以及投資機會。本文來自分享投資的投稿，作者霍榕楠，分享投資投資經(jīng)理，主要關(guān)注體外診斷、高值耗材、生物技術(shù)領(lǐng)域。 
         IVD（體外診斷）在中國起步較晚，卻發(fā)展迅速，近年來深受資本追捧。盡管縱觀產(chǎn)業(yè)鏈每一個環(huán)節(jié)都非常分散，但是該領(lǐng)域仍然值得深入研究，因為IVD代表了中國90年代到現(xiàn)在醫(yī)療水平的發(fā)展，從中也可以看到現(xiàn)在的科研熱點和未來的發(fā)展趨勢。 
         一、IVD三大增長動力

         1.縮短和歐美發(fā)達國家差距，醫(yī)療從診斷開始 
         中國現(xiàn)狀是人均診斷費用支出不足，藥物濫用現(xiàn)象嚴(yán)重。診斷在疾病的發(fā)現(xiàn)、確診、治療、回訪的每一個環(huán)節(jié)都必不可少，尤其現(xiàn)在中美均大力布局“醫(yī)療”，由政府引導(dǎo)，調(diào)度產(chǎn)業(yè)公司，資本加大力度布局，未來體外診斷將大有可為。 
         2.政策紅利促進醫(yī)院檢驗科和體外診斷廠家發(fā)展 
         近年來隨著多點執(zhí)業(yè)，遠程醫(yī)療、分級診療和雙向轉(zhuǎn)診等政策法規(guī)的出臺，醫(yī)院檢驗科地位不斷提升。在三甲醫(yī)院，生化領(lǐng)域基本完成進口替代，但是酶免、分子診斷等中高端領(lǐng)域則基本被跨國公司羅氏、雅培、西門子、ThermoFisher等壟斷。 
         隨著分級診療、醫(yī)院轉(zhuǎn)診制度的逐漸完善，我們看好中高端設(shè)備和檢測試劑向二級醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院下沉，這給一批國產(chǎn)公司帶來機遇。目前國產(chǎn)的試劑先行一步，因為設(shè)備的開發(fā)生產(chǎn)需要工業(yè)技術(shù)的積累和沉淀，中高端設(shè)備的進口替代還有待時日。 
         3.科研成果轉(zhuǎn)化加速 
         IVD一端連接生物科學(xué)，一端面對臨床診斷。生物科學(xué)的新發(fā)現(xiàn)層出不窮，臨床中很多疾病的診斷也不斷有新的需求，比如指標(biāo)的靈敏度、特異性、多靶標(biāo)聯(lián)檢等，兩方面互相促進，再加上資本借力，IVD近幾年來新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。
但是科研的需求是創(chuàng)新，臨床需要的是重復(fù)性，有些偏門或者高精尖的技術(shù)可能暫時離臨床應(yīng)用還有距離，需要持續(xù)關(guān)注。 
         其他增長動力，例如老齡化趨勢帶來慢病和急診診療（病人增多）、中產(chǎn)階級崛起增加醫(yī)療支出（支付能力變強）、國內(nèi)公司走出國門拓展市場（市場變大）、海歸回國創(chuàng)業(yè)新技術(shù)引進（技術(shù)革新）等，也給整個醫(yī)療行業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。 
         二、IVD行業(yè)特點

         1.待檢測人群基數(shù)龐大 
         在這里我們對比一下診斷和治療兩個領(lǐng)域。治療領(lǐng)域（藥械）潛在市場規(guī)模的計算方式是：疾病人數(shù)x滲透率（按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)保政策、醫(yī)療水平、人均收入等估算）x單次治療費用x治療次數(shù)。診斷領(lǐng)域潛在市場規(guī)模的計算方式是：需要檢測人群x滲透率x單次診斷費用x診斷次數(shù)。 
         例如肝癌2010年新發(fā)病人數(shù)占需要檢測人群（所有的乙肝患者）的0.3%。不難看出，診斷面對的人群量要比治療至少大一個數(shù)量級。 
         2.投資邏輯清晰，項目便于判斷 
         IVD與藥械大的區(qū)別就是，IVD產(chǎn)品的使用終止于診斷報告，判斷相對簡單：比較一系列指標(biāo)（靈敏度、特異性、CV、對照組符合率、成本、檢測時間、通量等）就可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量；藥品和器械（治療型儀器和耗材）的效果需要對患者監(jiān)測，時間幾個月到數(shù)十年不等。所以藥械的質(zhì)量評估需要看臨床報告、CRO訪談，評審周期較長。
另一方面，IVD拿證周期短，偏試劑的公司固定資產(chǎn)投入較少，企業(yè)如果不走彎路，一般2~3年左右產(chǎn)品可以產(chǎn)生銷售，且毛利較高，一般70%左右；試劑為主的公司，毛利甚至可以達到80%~90%。 
         3.國外公司壟斷上游關(guān)鍵環(huán)節(jié)

         如果從產(chǎn)業(yè)上下游的角度來看，國內(nèi)上市公司多集中在中游診斷產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，上游廠商比較分散：核心原材料（抗原抗體、磁珠、酶等）依賴進口。低端設(shè)備耗材（實驗室耗材、小型設(shè)備等）國產(chǎn)基本可以滿足，到高端的科研設(shè)備和試劑盒，國外公司（例如Thermo，Merck，GE，康寧等）基本壟斷。國外生化起步早，過去幾十年已經(jīng)逐步完成了產(chǎn)業(yè)整合，通過不斷的并購重組構(gòu)建成更加完整的版圖；國內(nèi)上游和新材料起步較晚，短期內(nèi)要做大做強還有挑戰(zhàn)。 
         4.下游代理商和經(jīng)銷商分散 
         IVD的代理商也和器械藥品有很大不同。IVD生產(chǎn)企業(yè)較為分散，比如四川邁克、廣州達安、上?？迫A、深圳國賽、北京博暉、湖南圣湘、南京基蛋……在當(dāng)?shù)囟加幸欢ㄇ婪e累和地域優(yōu)勢，可以以直銷為主，其他區(qū)域采取經(jīng)銷模式。在北京上海成都廣州這些醫(yī)療資源比較集中的地方，廠家一般也傾向于建立市場推廣中心。 
         以四川邁克為例，公司憑借在西南地區(qū)的渠道優(yōu)勢，與日立、希森美康、伯樂、BD等公司有著10年以上的代理關(guān)系，也便于企業(yè)在終端鞏固渠道優(yōu)勢，增加談判籌碼。診斷領(lǐng)域面對的終端銷售對象市場包括：體檢機構(gòu)、醫(yī)院科室、疾控中心等，再加上有些檢測病種受衛(wèi)生部政策引導(dǎo)（例如兩癌篩查、耳聾基因檢測、疾控的傳染病檢測等），所以IVD下游銷售情況比較復(fù)雜，對廠家的經(jīng)銷商管理、政府事務(wù)、市場推廣能力都有很大的考驗。 
         三、IVD領(lǐng)域投資機會

         1）技術(shù)創(chuàng)新類

         首先關(guān)注IVD增速快的子領(lǐng)域，例如分子診斷、微生物檢測、POCT等。其他競爭格局逐漸明朗的子領(lǐng)域，例如理邦的血氣、三諾的血糖、長島和太陽的血凝、國賽的特定蛋白、博暉的微量元素等，我們會比較慎重，除非新公司技術(shù)有非常大的改進。另外平臺型技術(shù)優(yōu)于單品類技術(shù)。 
         2）商業(yè)模式創(chuàng)新類

         國內(nèi)IVD起步較晚，研發(fā)較弱，但是市場很大，渠道分散。所以我們也關(guān)注商業(yè)模式創(chuàng)新類的企業(yè)，例如：

         a）提高診療效率：中心實驗室、移動醫(yī)療等； 
         b）企業(yè)服務(wù)商：物流、金融、電商等。 
         3）關(guān)注上市公司并購方向 
         盡管這個信號有時不一定適合于投資公司。因為上市公司的投資或并購有以下幾個目的： 
         a）市值管理，并購有熱點概念的公司;

         b）財務(wù)并表之后增加營收;

         c）共享渠道資源;

         d）并購上游公司降低成本，并購下游公司增加協(xié)同效應(yīng)。 
         對純財務(wù)投資的機構(gòu)來講，項目本身具有良好的成長性，未來有可能呈現(xiàn)爆發(fā)式增長是首先考慮的兩點。不過上市公司并購方向還是具有很大的參考價值，因為:

         a）很多時候上市公司投資或者收購確實也能代表這個行業(yè)的技術(shù)方向和研發(fā)熱點;

         b）公告中的研發(fā)進度可以作為benchmark，鑒別同類型項目;

         c）估值有一定參考意義;

         d）和醫(yī)生交流了解臨床需求，向代理商了解市場現(xiàn)狀。IVD每一個環(huán)節(jié)都比較分散，知識體系和市場直覺需要累積培養(yǎng)。 
         分享投資聚焦醫(yī)療健康各個細分領(lǐng)域的風(fēng)險投資，在醫(yī)療投資越來越走向?qū)I(yè)化、細分化的趨勢下，我們對各個細分領(lǐng)域進行了思考與總結(jié)，今后，希望能有機會與更多的創(chuàng)業(yè)者、企業(yè)家與投資界的同行進行學(xué)習(xí)和探討。