北京市醫(yī)療器械檢驗所對外開放

　　一根輸液器需要經(jīng)過5天5夜的精密檢驗，骨科支架要通過500萬次拉伸測試疲勞度，醫(yī)用口罩密合性甚至是由檢測員跑步測出來的……昨天，國家食藥監(jiān)總局舉辦“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)開放日”活動，2011年建成的北京市醫(yī)療器械檢驗所(簡稱“北檢所”)新址對外開放。
　　北檢所大樓位于亦莊，目前主要接受企業(yè)產(chǎn)品的委托檢測和食藥監(jiān)部門的監(jiān)督抽驗。大樓里左右兩側(cè)是一間一間的實驗室，檢測員操作著各種復(fù)雜儀器，緊張測試著醫(yī)療器械。據(jù)了解，北檢所不僅有生化參考實驗室、醫(yī)用放療產(chǎn)品檢測實驗室等多個具備國際水準的專業(yè)實驗室，而且還有專門測試口罩密合性、齒科材料的實驗室。
　　在三層的一間實驗室內(nèi)，參觀的市民發(fā)現(xiàn)了醫(yī)院中常見的藍色醫(yī)用口罩，這些口罩材質(zhì)和形狀各不相同。“我們檢測的醫(yī)用口罩主要有醫(yī)用防護口罩、外科口罩和普通醫(yī)用口罩，形狀多為長方形、罩杯形和蝶形。”材料一室主任岳衛(wèi)華介紹，醫(yī)用口罩的防護性能除了跟材質(zhì)有關(guān)，很大程度上取決于密合性，檢測時，工作人員需戴上口罩，在一臺跑步機上以正常步速、疾走、快跑、慢跑等方式做實驗，還要找面型、頭型不同的5男5女分別試戴，滿足80%以上人群的使用要求，才算通過測試。
　　還有一間實驗室如“鐵皮箱”一般，參觀者被要求穿上藍色鞋套。拉開厚重的大門，大家驚訝地發(fā)現(xiàn)，除地板外，實驗室天花板和四壁密布著凸起的兩米長“鋸齒”，屋子兩端擺放著一臺齒科設(shè)備和檢測儀。“醫(yī)院每天同時運轉(zhuǎn)那么多醫(yī)療設(shè)備，一旦受到手機信號等電磁干擾，將阻礙正常運轉(zhuǎn)。”檢測員介紹，這間實驗室主要檢測醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性，而墻上由吸波材料做成的“鋸齒”則用來吸收投射到墻面的電磁波能量，減少對測試的干擾。
　　在骨科植入產(chǎn)品檢測室，一位市民認出夾在檢測儀中的器械是脊柱固定支架。檢測儀拽著支架兩端，先縱向拉伸，再擠壓，反復(fù)不間斷測試。檢測員介紹，這樣的拉伸、擠壓要進行500萬次，進行疲勞測試，以確保植入人體內(nèi)的支架能有十年至十五年的使用壽命。
　　“醫(yī)療器械的相關(guān)知識很專業(yè)，但也是老百姓就醫(yī)時需要了解的。”一位家住幸福大街的市民說。不少市民都建議檢驗機構(gòu)定期向社會開放，幫助市民了解相關(guān)知識，增強大家對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的了解，提升安全意識。