廣東等五省份今后5年重點扶持醫(yī)械領域一覽

2016年至2020年，醫(yī)療器械領域重點扶持發(fā)展方向何在？
  今年年初，國務院辦公廳印發(fā)了《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）。
  隨后，全國一些省份相繼出臺了本省關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見或方案。據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，這些省份有廣東省、海南省、山東省、河北省、遼寧省、安徽省、山西省、吉林省。
  賽柏藍器械對各省的實施意見或方案進行了梳理，并將各自在醫(yī)療器械行業(yè)要實現(xiàn)的主要任務整理如下：

  廣東省
  《廣東省促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》
  1、立足我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，重點發(fā)展需求量大、應用面廣的醫(yī)學影像設備、體外診斷儀器、急救及外科手術設備、專科醫(yī)療設備和核磁共振、全自動生化分析儀、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學診療設備，積極發(fā)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及家庭用普及型醫(yī)療器械。
  2、著力突破核心部件及關鍵技術，包括醫(yī)學影像設備所需的數(shù)字化探測器、高頻X線發(fā)生器、超聲探頭、超導磁體、X線球管等關鍵技術部件，醫(yī)用影像的數(shù)據(jù)采集、后處理和分析技術，微系統(tǒng)和醫(yī)用傳感器，體外診斷儀器所需的光譜分析、流式細胞分析等技術。
  3、加快發(fā)展植入、介入、人工器官和組織工程產(chǎn)品制備技術、表面改性技術以及相應的生物醫(yī)學材料，推動生物三維（3D）打印技術、數(shù)據(jù)芯片等新技術在植介入產(chǎn)品中的應用。
  4、積極開展基于中醫(yī)學理論的醫(yī)療器械研發(fā)。
  5、推動醫(yī)學影像設備、體外診斷儀器、急救及外科手術設備、專科醫(yī)療設備等醫(yī)療器械出口，提高出口附加值。
  6、重點開發(fā)可穿戴設備、醫(yī)用機器人、遠程醫(yī)療等移動醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械。
  7、對投資第三類大型醫(yī)療設備研發(fā)創(chuàng)新失敗，同時單個研發(fā)投資已投入1000萬元以上的項目，經(jīng)認定后對已發(fā)生的研發(fā)費用按一定比例采用科研后補助方式，通過科技保險制度給予補償。
  8、支持高端醫(yī)療裝備首臺（套）示范應用，鼓勵醫(yī)院采用設備融資租賃等方式使用大型醫(yī)療設備。
  9、2017年底前，對具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新醫(yī)療器械等，在價格談判、招標采購和醫(yī)療保險支付時，建立支持性政策。
  海南省
  《海南省關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（瓊府辦〔2016〕227號）

  1、建設?？凇懊腊残滤幑取?，將其打造成為海南省醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、出口重要基地。
  美安新藥谷優(yōu)先發(fā)展化學制藥，積極扶持生物制藥，重點突破發(fā)展新型醫(yī)療器械，努力發(fā)展特色南藥、黎藥、海洋藥物......

  2、加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品。
  3、加快第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊審評審批進度。
  山東省
  《山東省人民政府辦公廳關于貫徹國辦發(fā)〔2016〕11號文件促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（魯政辦發(fā)〔2016〕38號）

  1、以威海威高、育達醫(yī)療、百多安等企業(yè)為骨干，鞏固擴大常規(guī)醫(yī)療器械及一次性使用無菌醫(yī)療器具市場，積極發(fā)展高端醫(yī)療器械。形成技術和產(chǎn)品優(yōu)勢，趕超國際先進水平，大量取代進口產(chǎn)品。
  2、重點開發(fā)可降解生物材料、體內植入材料、表面改性及生物功能化修飾技術、生物材料納米制備技術等。開發(fā)低成本、高性能的數(shù)字X射線機、彩色超聲成像儀、生化分析儀、血液分析儀、心電監(jiān)護系統(tǒng)、血液凈化設備、消毒滅菌設備等數(shù)字診療產(chǎn)品。
  3、重點發(fā)展心腦血管疾病、惡性腫瘤等重大疾病篩查產(chǎn)品，心血管系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測設備，血糖、血脂等生理生化指標的無（微）創(chuàng)檢測產(chǎn)品，可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，全降解血管支架、人工關節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。
  4、加快開發(fā)體表（體內）止血材料、手術防粘連材料、生物粘合劑、功能性敷料、涂藥支架、可降解縫合線等產(chǎn)品。
  5、按照國家統(tǒng)一部署，在醫(yī)?；鹂沙惺艿那疤嵯?，適時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。
  6、支持高端醫(yī)療器械診療設備專項項目。
  7、按照國家部署要求，研究制定創(chuàng)新和醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。
  8、支持我省符合條件的高端醫(yī)療裝備納入國家首臺（套）重大技術裝備保險補償試點范圍。
  9、鼓勵三級醫(yī)院優(yōu)先采購國產(chǎn)大型醫(yī)用設備，并與國產(chǎn)大型醫(yī)用設備生產(chǎn)企業(yè)建設國產(chǎn)影像產(chǎn)品應用示范基地。
  政府采購項目中國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，原則上應采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產(chǎn)設備配置水平。
  河北省
  《河北省人民政府辦公廳關于促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（冀政辦字〔2016〕101號）

  1、加強以物聯(lián)網(wǎng)、3G、4G為支撐的移動醫(yī)療終端及遠程、智能醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)與應用，重點開發(fā)可穿戴設備、醫(yī)用機器人、遠程醫(yī)療等移動醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械，研發(fā)新型影像設備、核磁共振、心腦電圖監(jiān)測儀、體外診斷儀、全自動生化分析儀、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學診療設備。
  2、重點發(fā)展人工關節(jié)和脊柱、人工皮膚、可降解快速止血材料和醫(yī)用粘接劑。加快發(fā)展腫瘤快速檢測技術。
  3、加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動生物三維（3D）打印技術、數(shù)據(jù)芯片等新技術在植介入產(chǎn)品中的應用。
  4、對具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新醫(yī)療器械等，在醫(yī)療保險支付時，采取價格支持性政策。
  5、瞄準高性能醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)高端項目，著力引進一批國內外知名優(yōu)強企業(yè)及科研單位。
  6、重點支持省內一批市場前景廣闊、水平領先、近期可帶來較大產(chǎn)業(yè)規(guī)模的新型醫(yī)療器械，扶持一批擁有自主知識產(chǎn)權、高成長的醫(yī)藥企業(yè)。
  遼寧省
  《遼寧省促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》
  1、加快醫(yī)療器械裝備轉型升級。以醫(yī)學影像裝備、血管植入介入器械、便攜式診療設備為重點發(fā)展方向，突破動態(tài)成像和智能造影、介入球囊導管加工與系統(tǒng)集成、體外快速診斷試劑等核心關鍵技術，實現(xiàn)高端主流裝備、核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主研制，打破進口壟斷。
  2、在國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范區(qū)、醫(yī)院聯(lián)盟和專業(yè)技術網(wǎng)絡內開展創(chuàng)新產(chǎn)品的應用示范，培育一批具有核心競爭力的專業(yè)化高端醫(yī)療器械企業(yè)。
  3、重點發(fā)展多層螺旋CT、PET—CT等高性能診療設備、應用于腫瘤等標記的新型體外診斷設備及試劑、醫(yī)用可吸收材料和血管支架等高端植（介）入材料，可穿戴和遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品、滿足失能人士需要的智能化中高端輔助器具。
  4、加強影響高端醫(yī)療器械設備性能和成本的核心部件的開發(fā)，突破國產(chǎn)技術瓶頸。
  5、開發(fā)數(shù)字化醫(yī)療器械產(chǎn)品，加快關鍵技術、核心部件及材料的國產(chǎn)化和規(guī)?；M程。
  6、加強研發(fā)臨床用量大的一些植入介入產(chǎn)品，提高國產(chǎn)化水平，為患者治療提供更多選擇，降低患者使用成本。
  7、推動高端彩色超聲、數(shù)字化X射線機（DR）、核醫(yī)學影像設備PET—MRI等高性能診療設備及關鍵零部件，高通量基因檢測儀、全自動生化檢測設備、五分類血細胞分析儀等體外診斷儀器與設備，以及新型藥物冠脈支架、介入心臟瓣膜、新型骨科植入物等植介入產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
  8、建設高性能醫(yī)療器械應用示范中心、產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新示范中心和公共服務平臺，培育高端自主品牌。
  9、支持開發(fā)和生產(chǎn)符合GMP要求的無菌原料藥干燥、后處理及包裝設備，緩控釋等新型制劑生產(chǎn)設備，高速、全自動壓片機和膠囊充填機等。
  10、積極爭取納入國家首臺（套）重大技術裝備保險補償試點工作范圍；積極爭取國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程（包括“十百千萬工程”等）政策支持；積極爭取國家在我省探索創(chuàng)新開展大型醫(yī)療設備配置試點，支持我省高端醫(yī)療裝備、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用推廣。
  11、國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產(chǎn)設備配置水平。
  安徽省
  《安徽省人民政府辦公廳印發(fā)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施方案》（皖政辦〔2016〕30號）

  1、發(fā)展高性能診療設備、體外診斷設備、高端植介入產(chǎn)品等醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關鍵部件，力爭在超導質子治療系統(tǒng)、數(shù)字化X射線機、手術導航系統(tǒng)、醫(yī)用機器人等領域加快突破。
  2、針對惡性腫瘤、心腦血管病、突發(fā)傳染病等重大疾病，推進高通量基因測序、分子免疫等前沿技術創(chuàng)新及應用。
  3、加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化升級，積極開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品。
  4、落實和完善國家使用首臺（套）重大技術裝備等政策。爭取國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程試點。對省內醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、國內上市的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，采取支持性價格政策。
  5、積極支持符合條件的省內高端醫(yī)療裝備應用推廣，在不同層次的醫(yī)療機構開展試點示范應用。
  6、對符合條件的原創(chuàng)性醫(yī)