診斷試驗的常用統(tǒng)計指標(biāo)

        診斷(diagnosis)是指醫(yī)生通過觀察和思維，對就診者所患疾病的癥狀、體征和其他表現(xiàn)進 行分析從而識別、判斷疾病的過程。為了給病人作出診斷所應(yīng)用的各種實驗室檢查、醫(yī)療儀器 檢查及其他方法檢查，稱為診斷試驗(diagnostic test)。 廣義的診斷試驗包括各種實驗室檢查、病史、體檢的臨床資料，各種影像診斷和儀器診斷 等。目前新的診斷試驗日益增多，研究和評價這些新的診斷試驗，掌握現(xiàn)有診斷試驗的特性和臨床價值，有助于臨床醫(yī)生和研究者正確選用各種診斷試驗，科學(xué)地解釋診斷試驗的各種結(jié)果，提高診斷水平，為準(zhǔn)確、合理地防治疾病提供依據(jù)，避免單憑經(jīng)驗造成的錯誤。診斷試驗的結(jié)果通?？烧沓杀? 3 -1所示的形式。

        診斷試驗的常用統(tǒng)計指標(biāo)比較多，下面分類進行介紹。

        （一）評價診斷試驗真實性的指標(biāo)
        真實性( validity)是指測量值與實際值相符合的程度，亦稱效度，又稱準(zhǔn)確性(accuracy)。 評價診斷試驗真實性的統(tǒng)計指標(biāo)如下：

        1.金標(biāo)準(zhǔn)(gold standard)或標(biāo)準(zhǔn)診斷評價任何一種診斷試驗在臨床上的價值，都是與 金標(biāo)準(zhǔn)相比較而言的。所謂金標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)學(xué)家們的、具有診斷某一疾病價值的佳方法，如國際、國內(nèi)的診斷標(biāo)準(zhǔn)、方法、病理學(xué)檢查、手術(shù)所見及特殊檢查所獲結(jié)論等。若不能得 到金標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)該用目前較可靠的“經(jīng)典方法”代替。 研究對象應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)診斷確診的病人或非病人，根據(jù)試驗診斷與標(biāo)準(zhǔn)診斷（金標(biāo)準(zhǔn)）結(jié) 果列出四格表，計算其他一系列指標(biāo)來評價診斷性試驗的臨床應(yīng)用價值。如研究者無明確標(biāo) 準(zhǔn)診斷（金標(biāo)準(zhǔn)），將影響對此項診斷試驗的評判。

        2.靈敏度( sensitivity，se)即真陽性率，指標(biāo)準(zhǔn)診斷確診陽性組中，診斷試驗陽眭結(jié)果人 數(shù)與患者組總?cè)藬?shù)的比值，即：

        假陽性率（即誤診率）反映了診斷試驗將實際無病的人錯誤地判斷為患者的比例。 靈敏度只與患者組有關(guān)，與非患者組無關(guān)。靈敏度越高漏診機會越小。當(dāng)疾病漏診可能造成嚴(yán)重后果時，如癌癥的診斷，必須選用靈敏度高的試驗．而靈敏度高常伴之商誤診率，故在 普查粗篩患者時靈敏度高的試驗可減少漏診，對篩查結(jié)果陽性者再進一步檢查確診。一項靈敏度高的試驗，結(jié)果為陰性時，對于排除此病是有意義的。如結(jié)核菡索試驗結(jié)果為陰性，一般 可認(rèn)為沒有感染結(jié)核。 特異度只與非患者組有關(guān)，與患者組無關(guān)。特異度越高．誤診機會越小。如在普查粗篩患者的基礎(chǔ)上需進一步確滲某病或挑選科研病例時，則應(yīng)選用特異度高的診斷方法。某一特異度高的診斷試驗結(jié)果為陽肚時，說明患該病的概率較高，是確診的有力證據(jù)。但某一診斷試驗的特異度越高，伴隨而來的是漏診率也越高。例如用檢測血清SM抗體滲斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE)．SM抗原的特異性很強，查出SM抗體者，確診紅斑狼瘡無疑，但在確實忠紅斑狼瘡的 病人中，約有70%將因無SM抗體而漏診。 靈敏度和特異度是評價診斷性試驗的兩個重要指標(biāo)，它們是診斷性試驗本身所固有的，比 較穩(wěn)定，受患病率影響較小。

        6.約登指數(shù)( Yonden index)又稱正確指數(shù)，是評價真實性的綜合指標(biāo)，表示篩檢／診斷 試驗發(fā)現(xiàn)真正的患者與非患者的總能力。 約登指數(shù)=靈敏度+特異度 − l (13-5)
        7．似然比( likelihood ratio，LR)指患者中得出某一試驗結(jié)果的概率與非患著中得出這一試驗結(jié)果的概率的比值。是同時反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo)，分為陽性似然比(+LR)和陰性似然比（− LR）。

        陽性似然比表示診斷試驗正確判斷陽性可能陸是錯齡判斷陽陛可能性的倍數(shù)，顯然此數(shù) 值越大越好，說明診斷與客觀相符的程度越高。 陰性似然比表示診斷試驗錯判陰性可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù)，當(dāng)然此數(shù)值越小越好，說明試驗鋪判的可能性越小。 可根據(jù)受試者工作特州：曲線（receiver operating characteristic curve．簡稱ROC曲線）確定試驗陽性結(jié)果的截斷值（與測得的觀察值的分布有關(guān)）。ROC曲線是用真陽性率（即靈敏度）和假陽性率（即誤診率）作圖得出的曲線可以表示靈敏度和特異度之問的關(guān)系。其斜率是 陽性似然比。

        (二)評價診斷試驗可靠性的指標(biāo)
        可靠性(reliability)又稱信度，重復(fù)性、精確陛；指篩檢診斷試驗在相同條件下重復(fù)測量同一受試者時，所獲結(jié)果的一致性。評價診斷試驗可靠性的指標(biāo)如下。

        2.信息量信息量（information content，1）有專門的計算公式，但較為復(fù)雜。它是由陽 性預(yù)測值、陰性預(yù)測值及就診患病率三者所確定的一項綜合指標(biāo)。信息量表示就診者經(jīng)診斷后所減少的其患病與否的不肯定程度。因此，信息量越大，診斷試驗的價值越高，基于醫(yī)學(xué)診 斷大多面向的是來醫(yī)院就診的人群，因而可用就診患病率替代人祥患病率；
        3.平均信息量鑒于信息量與受試人群患病率有關(guān)，故提出了一種i蟲立于患病車的信皂 指標(biāo)——平均信息量(mean information content)，作為診斷試驗在所有可能患病幸F所提供信息大小的一種平均齡度，與患病率無關(guān)。平均信息量越大表明試驗用于診斷越有效即試 驗的鑒別診斷價值越高。