關(guān)于定性指標(biāo)的一致性評(píng)價(jià)

          試驗(yàn)中如有金標(biāo)準(zhǔn)，在與金標(biāo)準(zhǔn)比較時(shí)，應(yīng)報(bào)告靈敏性和特異性、陽性似然比和陰性似然 比、陽性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值、其雙側(cè)95%置信區(qū)間。與非金標(biāo)準(zhǔn)比較時(shí)，應(yīng)報(bào)告陽性一致性 百分比、陰性一致性百分比、總體一致性百分比，僅僅使用“敏感性”和“特異性”描述新試驗(yàn)與 非金標(biāo)準(zhǔn)的比較結(jié)果是不恰當(dāng)?shù)?。?dāng)計(jì)算診斷的準(zhǔn)確性或一致性時(shí)，應(yīng)拋棄模棱兩可的診斷 結(jié)果。對(duì)于一致性的計(jì)算，應(yīng)進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，使用Kappa檢驗(yàn)的方法以夏加權(quán)Kappa檢驗(yàn)的方法予以計(jì)算。并給出Kappa值。

          （一）配對(duì)2×2表資料的一致性評(píng)價(jià) 配對(duì)研究設(shè)計(jì)2×2表數(shù)據(jù)是指接受了兩種不同的處理方法得到的數(shù)據(jù)，每種處理方法的結(jié)果都可分為“陽性”和“陰性”兩種。其中一種方法應(yīng)為金標(biāo)準(zhǔn)，需檢查另一種方法與其是否 一致。格式如表13-2。

          McNenar χ2檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量近似服從自由度為1的χ2分布；Kappa檢驗(yàn)在SAS統(tǒng)計(jì)軟件中 直接給出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量Kappa值和P值，并對(duì)總體Kappa值與“0”之間的差別是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，借助P值即可進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)推斷。

          【例13-1】對(duì)于甲狀旁腺功能亢進(jìn)的研究，一種診斷方法是正電子放射斷層照相(PET)（A法），另一種方法為雙階段99m Tc-sestamibi-SPEC（B法），試比較兩種方法檢測(cè)結(jié)果之間不一致部分的差別是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；并檢驗(yàn)其一致性是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表13-3)。

          以上是Kappa檢驗(yàn)結(jié)果，Kappa值為0. 413 5．此值比較小，假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果顯示P<0．0001， 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察的致率=158/210=75. 23%，如果臨床認(rèn)可，即可以認(rèn)為兩種方法具有 較高的一致性。

          （二）R×c表資料的一致性評(píng)價(jià) 與配對(duì)2×2表結(jié)構(gòu)類似，R×C表同樣為兩種檢測(cè)方法得到的數(shù)據(jù)，在表中表現(xiàn)為行變 量與列變量，只是每個(gè)變量的水平數(shù)不是2，而是多個(gè)等級(jí)，例如“優(yōu)、良、可、差”或“輕、中、重” 等。兩個(gè)變量的水平數(shù)應(yīng)相等。我們需要分析得到兩種方法的檢測(cè)結(jié)果之間是否具有一致 性，可利用Kappa檢驗(yàn)。 一致性檢驗(yàn)（Kappa檢驗(yàn)）計(jì)算公式如下：
 

          Kappa系數(shù)部分給出了簡(jiǎn)單統(tǒng)計(jì)撾的值、漸近標(biāo)準(zhǔn)誤、總體Kappa值的95%置信區(qū)間。 后給出了一致性檢驗(yàn)的結(jié)果：Kappa=0.4462，P<0.0001，表明兩種X線機(jī)的診斷結(jié)果之間的一致性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

          如果表格不滿足對(duì)稱性假設(shè)，即此表中的各頻數(shù)并不關(guān)于主對(duì)角線對(duì)稱。此部分Kappa系數(shù)部分給出了加權(quán)Kappa統(tǒng)汁量的值，此時(shí)采用加權(quán)Kappa檢驗(yàn)更為合適（充分利用了非對(duì)角線上的信息），Weighted kappa-0. 489 9，P<0.000 1，表明兩種X線機(jī)測(cè)定結(jié)果之間的 一致性具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
          結(jié)論：經(jīng)Kappa檢驗(yàn)（即一致性檢驗(yàn)），兩個(gè)診斷結(jié)果是基本一致的，若臨床上認(rèn)為觀察一致率P= (37+99+27)/241=67. 6%符合要求，即兩種X線機(jī)的檢測(cè)結(jié)果是一致的。