到2015年,中國骨科植入器械市場將增長到166億元人民幣,年復合增長率達18.1%
據(jù)F&S公司資料顯示,全球骨科植入器械市場從2006年的129億美元增長到2009年的173億美元,年復合增長率達10.4%,預計到2015年將達到277億美元。亞太地區(qū)的骨科植入器械市場預計將從2009年的22億美元增長到2015年的54億美元,復合年增長率將達到16.1%。
快速增長的中國和印度市場是全球骨科植入器械市場整體增長的主要因素。F&S預計,到2015年,中國骨科植入器械市場將增長到166億元人民幣,年復合增長率達18.1%。同時,中國骨科植入器械市場在全球骨科植入器械市場的地位,將由2005年的第八大市場躍升為2010年的第三大市場,并將在2015年超過日本成長為第二大市場。
國產(chǎn)品基本實現(xiàn)全覆蓋
數(shù)據(jù)顯示,2006年,中國骨科醫(yī)療器械市場總規(guī)模達到32.8億元人民幣,2007年達到37.7億元,2008年達到47.4億元人民幣,2009年則為57.7億元,在此期間的復合增長率為20.7%,復合增長率高于同期GDP增長速度,顯示出國內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場發(fā)展的強勁勢頭。
“骨科類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關系到人類生命健康的新興行業(yè)。” 具有9年專業(yè)骨科器械設計工作經(jīng)驗的創(chuàng)生醫(yī)療器械(江蘇)有限公司研發(fā)總監(jiān)蔡勇指出,骨科植入器械技術涉及面廣,涵蓋臨床醫(yī)學、材料學、材料力學、生物力學、結構設計、機械制造等不同的專業(yè)領域。
蔡勇介紹,我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展至今已有20多年歷史,經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程,產(chǎn)品種類也從當初單一的簡單手術器械發(fā)展到日益多樣化,已經(jīng)基本涵蓋骨科疾病所需的各類產(chǎn)品,逐漸填補了我國在這一領域的空白。
在新世紀過去的個10年,我國骨科產(chǎn)業(yè)以年均約20%的速度遞增。蘇南和京津兩大產(chǎn)業(yè)帶已形成,區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)超過50 家。年銷售額超過或接近1億元人民幣的境內(nèi)企業(yè)有創(chuàng)生、威高、康輝和欣榮等公司,約10個企業(yè)的年銷售額超過0.5 億元。
目前,中國骨科植入器械生產(chǎn)企業(yè)主要集中在北京、天津、上海、江蘇等地。截至2009 年,國內(nèi)制造創(chuàng)傷和脊柱植入產(chǎn)品的企業(yè)約70 家,人工關節(jié)企業(yè)30 家。2007 年行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全國共行12.3 萬例關節(jié)成形術和19.4 萬例脊柱裝置植入手術,其中,植入境內(nèi)、外企業(yè)生產(chǎn)的關節(jié)假體數(shù)量基本相等,而60%以上脊柱植入裝置則由境內(nèi)生產(chǎn)。規(guī)模較大的關節(jié)假體生產(chǎn)公司主要有春立正達、蒙太因、愛康、百慕航材、北京普魯斯等;脊柱植入器械生產(chǎn)公司主要有威高、創(chuàng)生、康輝、蘇州欣榮等。同時,隨著技術水平的提高、產(chǎn)品穩(wěn)定性的加強,一批民族品牌已經(jīng)逐漸在市場上站穩(wěn)了腳跟,在注冊認證、銷售渠道等方面形成了優(yōu)勢。
從細分領域來看,目前,關節(jié)類、創(chuàng)傷類和脊柱類是中國骨科醫(yī)療器械三大主流類別產(chǎn)品。
統(tǒng)計顯示,創(chuàng)傷類是三大產(chǎn)品中規(guī)模占比大者,達到38%,2009年市場規(guī)模為21.9億元;其次是脊柱類,規(guī)模占比約為25.1%,市場規(guī)??傆?4.5億元;關節(jié)類市場總規(guī)模達到11.8億元人民幣,規(guī)模占比為20.5%。另外,骨科手術器械等其他骨科醫(yī)療器械合計市場規(guī)模為9.6億元人民幣,合計占比為16.4%。
中國骨科植入醫(yī)械高端市場目前仍為外資生產(chǎn)商所把控。2009年,外資企業(yè)合計占中國骨科器械56%的市場份額,主要包括強生、美敦力、辛迪思、史塞克等。其中,關節(jié)類市場國產(chǎn)品占36%、脊柱類市場國產(chǎn)品占39%、創(chuàng)傷類市場國產(chǎn)品占57%,創(chuàng)傷類是一類沒有被國外廠商主導的產(chǎn)品。
跨入整合分化時代
“同發(fā)達國家相比,我國骨科醫(yī)療器械技術含量及產(chǎn)品檔次仍有待進一步提高,目前市場上國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品,高端產(chǎn)品占比較低。”蔡勇指出,目前全球骨科市場主要被為數(shù)不多的知名跨國骨科公司所瓜分,如捷邁、強生、史賽克、施樂輝、林克、辛迪思、美敦力等,這些跨國公司以其先進的產(chǎn)品技術和管理經(jīng)驗以及成熟的運作模式領先于同行。
事實上,為了進一步擴大在華市場份額,知名的跨國企業(yè)在將高端植入器械產(chǎn)品不斷投向中國境內(nèi)的同時,也開始采用收購、兼并、設廠等方式加快其在中國本土化的進程。如美敦力注資威高,成為其大股東;邦美、強生、史賽克、辛迪思等在中國設立獨資工廠,亦從另一個方面推動了中國植入醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場進步。
同時,隨著全球經(jīng)濟一體化的進程的加快,通過國際間技術交流與合作,中國骨科醫(yī)療器械行業(yè)進一步與國際市場接軌,國內(nèi)廠商也在與國際醫(yī)療器械廠家的合作與競爭中不斷前行。
目前國內(nèi)骨科植入產(chǎn)業(yè)持續(xù)繁榮,產(chǎn)業(yè)亦進入整合、兼并的高發(fā)期。同業(yè)兼并的典型案例有2006 年蘇州欣榮并購上海三友,2007年北京威聯(lián)德并購天津華北,山東威高并購北京亞華,2008 年北奧并購天津泰山??缧袠I(yè)兼并發(fā)生在介入企業(yè)購買骨科公司,如2008 年北京樂普兼并天津威曼。與此同時,目前更多更大的并購還在醞釀之中。
面對產(chǎn)業(yè)同質化日趨嚴重的現(xiàn)象,產(chǎn)業(yè)鏈分化和細化應運而生。如:北京昌航精鑄技術有限公司是一家專門生產(chǎn)鈷鉻鉬植入器械鑄造坯件的廠家,其發(fā)明的生產(chǎn)工藝可使產(chǎn)品具備的綜合機械性能遠勝于歐美同類產(chǎn)品;上海幾何精密機械制造有限公司整合上??萍假Y源,其發(fā)明的專門制造體系能在成本低于同行的情況下,高效制造出精度優(yōu)于國際跨國公司髖關節(jié)的金屬球頭。西安西部超導材料科技有限公司憑借高科技手段,在植入器械常用的Ti6Al4V原材料質量方面實現(xiàn)突破,其生產(chǎn)的超低間隙Ti6Al4VELI 合金棒材,每年出口歐洲上百噸等等。產(chǎn)業(yè)鏈的分化和細化,對提升植入器械的質量至關重要。
值得欣慰的是,雖然目前跨國公司的骨科植入產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢,但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。從市場份額的演變來看,國產(chǎn)骨科植入醫(yī)械的份額持續(xù)上升,F(xiàn)&S預計國產(chǎn)骨科植入醫(yī)械未來有可能占據(jù)70%~80%的國內(nèi)市場。
——醫(yī)藥經(jīng)濟報