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由于客觀原因，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械難以置于監(jiān)管視野，亟需填補(bǔ)空白，確?；颊哂眯蛋踩?br />
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械品種數(shù)量多、用途分布廣，因此，僅靠日常監(jiān)督檢查很難做到面面俱到。此外，目前并未規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)必須形成購(gòu)進(jìn)記錄，導(dǎo)致監(jiān)管部門(mén)很難全面了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量等情況，難以做到全品種及全使用科室覆蓋。據(jù)筆者了解，目前不少醫(yī)療器械置于監(jiān)管的真空地帶，其中有不少是三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。
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