十大舉措，利好創(chuàng)新醫(yī)療器械

創(chuàng)新醫(yī)械再獲政策支持，進(jìn)院、支付等環(huán)節(jié)全面優(yōu)化。

01

鼓勵(lì)這些創(chuàng)新醫(yī)械加速進(jìn)院

近日，廣東省廣州市衛(wèi)健委發(fā)布《廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》，覆蓋產(chǎn)品研發(fā)-進(jìn)院使用-支付拓寬全流程。

通知提出，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開一次醫(yī)療器械相關(guān)委員會(huì)工作會(huì)，“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個(gè)月內(nèi)召開會(huì)議，及時(shí)將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。

鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快應(yīng)用有源手術(shù)器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學(xué)影像、放射治療、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施迭代升級(jí)。

調(diào)整“廣州市三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作評(píng)價(jià)指標(biāo)與評(píng)分方法”及“廣州市市屬區(qū)屬三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)”，增設(shè)國(guó)談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率等作為考核指標(biāo)，從制度層面推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)械加速進(jìn)院。

在支付層面，協(xié)助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械專項(xiàng)資金和多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，支持商業(yè)保險(xiǎn)公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，探索臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的藥品、器械責(zé)任險(xiǎn);剔除國(guó)談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。

此前，廣州醫(yī)保局發(fā)布的《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》中也提到，及時(shí)將創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍;支持運(yùn)用創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的病例申請(qǐng)?zhí)厥獠±Ц丁?/span>

02

激勵(lì)政策密集發(fā)布

創(chuàng)新醫(yī)械開始破冰

由于投資大、周期長(zhǎng)、技術(shù)門檻高，創(chuàng)新藥械發(fā)展對(duì)政策助力依賴程度較高。近年來各地利好創(chuàng)新藥械的舉措，重磅資金支持正接連落地。

北京官宣，到2026年醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達(dá)到1.25萬億元(醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到2400億元)，固定資產(chǎn)投資每年100億元以上，發(fā)展目標(biāo)包括新增獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械30個(gè)。

上海提出，對(duì)進(jìn)入國(guó)家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照規(guī)定給予高300萬元支持;以上產(chǎn)品首取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%，高800萬元支持。每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額高3000萬元。

真金白銀的投入保障了創(chuàng)新醫(yī)械的研發(fā)熱情，但若要實(shí)現(xiàn)商業(yè)轉(zhuǎn)化還需定價(jià)、進(jìn)院、支付等環(huán)節(jié)的配套助力。

9月10日，國(guó)新辦舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，圍繞新技術(shù)、新設(shè)備、新耗材收費(fèi)準(zhǔn)入的意見提出：

對(duì)優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目，開通綠色通道，加快審核;對(duì)改良型創(chuàng)新項(xiàng)目，完善現(xiàn)行價(jià)格項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)兼容，快速滿足合理收費(fèi)需求;對(duì)其他新增價(jià)格項(xiàng)目，加快受理審核進(jìn)度，充分滿足不同創(chuàng)新層次新技術(shù)、新設(shè)備、新耗材的合理收費(fèi)需求。

上海、海南、廣州等此前也明確發(fā)文，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)，在保障專業(yè)性的同時(shí)，也更為尊重了客觀市場(chǎng)規(guī)律。

進(jìn)院方面，除廣州外，上海也要求不得以醫(yī)?？傤~預(yù)算、用藥目錄限制、藥耗占比等為由影響創(chuàng)新藥械入院;北京提出通過訂購(gòu)、首購(gòu)等方式促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)，加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院應(yīng)用。

基于醫(yī)療付費(fèi)方式改革，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高價(jià)技術(shù)的使用相對(duì)謹(jǐn)慎。截至目前，多地已在支付環(huán)節(jié)為創(chuàng)新器械留出綠色通道，推動(dòng)其商業(yè)化完成閉環(huán)。

海南將全省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所采購(gòu)的創(chuàng)新藥械納入直接結(jié)算范疇;北京將符合條件的創(chuàng)新藥械及相關(guān)技術(shù)服務(wù)納入CHS-DRG付費(fèi)除外支付范圍;浙江推出創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)的激勵(lì)措施，按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵(lì)總額。

隨著各類重磅舉措落地，創(chuàng)新醫(yī)械行業(yè)生態(tài)已發(fā)生轉(zhuǎn)變。依托全鏈條配套助力，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的步履將不斷提速。