中國聲音：CATIS-2研究：急性缺血性卒中的早期降壓治療和延遲降壓治療的多中心隨機、開放標簽、盲終點、3期試驗丨ISC2023

急性缺血性卒中（AIS）患者急性期血壓升高的現(xiàn)象非常普遍，高血壓是導致不良功能預后和卒中復發(fā)的主要危險因素。但是急性缺血性卒中的血壓管理中存在重要的證據空缺，有關何時啟動降壓治療從而改善神經功能預后，達到佳二級預防的目的仍沒有答案。本研究目的是探究AIS降壓治療時機。該研究是由首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院、國家神經系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心王擁軍教授、劉麗萍教授團隊聯(lián)合美國杜蘭大學Jiang He教授及蘇州大學張永紅教授設計完成的。該研究結果在2023國際卒中大會（ISC2023）上進行公布。

研究簡介

中國急性缺血性腦卒中降壓試驗Ⅱ（CATIS-2）是多中心隨機、開放標簽、盲終點、3期試驗，在中國106個中心進行，涉及發(fā)病24-48小時內血壓升高的AIS患者。納入中國106家中心的4810例血壓升高的急性缺血性卒中患者，隨機分為早期降壓治療（2408例患者）或延遲降壓治療（2394例患者）。早期降壓治療組的降壓目標是隨機分組后24小時內收縮壓下降10～20%，5天內達到血壓＜140/90 mm Hg，此后維持該水平；而延遲降壓治療組發(fā)病后7天內停用所有家庭降壓藥物，在發(fā)病后第8天啟動降壓治療，并在兩周內達到血壓＜140/90 mm Hg，此后維持在該水平。主要結局是3個月死亡和嚴重殘疾復合結局的影響（MRS≥3）。采用意向性治療原則對數(shù)據進行分析。

主要研究結果：

研究納入人群的中位年齡為63.7歲，其中65.0%為男性，79.7%有高血壓病史?；€時的平均血壓水平為163/92 mm Hg。在第7天時，早期降壓治療組的血壓降至140/80 mm Hg，而延遲降壓治療組的血壓降至151/86 mm Hg。但兩組在90天時的主要終點沒有差異，早期組事件率為12.0%，延遲組事件率為10.5%（風險比1.17，95%CI 0.98-1.40，p=0.09）。

結論

在AIS患者中，早期降壓治療與延遲降壓治療相比，并不能降低3個月時死亡和嚴重殘疾的可能性。