ESMO 現(xiàn)場(chǎng)直擊 | 局部晚期膀胱癌患者新輔助放射-免疫治療療效如何？

背景

局部晚期BC患者在手術(shù)后預(yù)后較差。既往數(shù)據(jù)表明，新輔助免疫治療在肌層浸潤(rùn)性BC中有一定療效，且研究證實(shí)，放射治療和免疫治療具有協(xié)同作用。本研究評(píng)估了新輔助放射免疫-治療（RIT）在局部晚期肌層浸潤(rùn)性BC中的可行性、安全性和療效。

方法

這項(xiàng)前瞻性、單組、Ⅱ期試驗(yàn)納入了局部晚期尿路上皮BC（cT3/4 cN0/N+ cM0，適合進(jìn)行膀胱切除術(shù)，不適合或拒絕接受新輔助化療）?；颊呓邮芗{武利尤單抗（240mg，2周1次，靜脈注射）4個(gè)周期治療，治療開始1周后進(jìn)行膀胱/盆腔放療（50.4Gy），隨后進(jìn)行膀胱切除術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)。主要研究終點(diǎn)是15周時(shí)完成治療的患者的比例。次要研究終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、病理緩解率、無(wú)疾病生存期（DFS）和毒性反應(yīng)。

結(jié)果

研究共納入33例患者，31例患者被納入主要研究終點(diǎn)和療效分析。15周結(jié)束時(shí)，27/31（87.1%）例患者完成了治療。本研究達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)，治療完成率＞70%（p=0.0378）。納武利尤單抗中位治療周期為4。放射學(xué)ORR為70.9%（完全緩解 16.1%、部分緩解 54.8%、疾病穩(wěn)定 25.8%，疾病進(jìn)展3.2%）。病理學(xué)緩解率為ypT0 38.7%、≤ypT1 58.1%。雖然生存數(shù)據(jù)尚不成熟，但12個(gè)月時(shí)，DFS率達(dá)到了90.6%。

33例患者中，54.5%的患者發(fā)生了任意級(jí)別的治療相關(guān)不良事件（AEs），大多數(shù)為1-2級(jí)。常見的TRAEs為甲狀腺和胃腸道疾?。ň鶠?/span>15.2%）、皮膚反應(yīng)（33.3%）。TRAEs導(dǎo)致8例（25.8%）患者停用納武利尤單抗。

結(jié)論

RACE IT試驗(yàn)達(dá)到了主要研究終點(diǎn)，研究證實(shí)，局部晚期膀胱癌患者行膀胱切除術(shù)前的新輔助放射-免疫治療是可行且安全的。