湖北19省中成藥集采方案浮出水面

9省組成采購聯(lián)盟，其中6省有重疊

湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆兵團（注：其中標(biāo)紅省份與廣東7省聯(lián)盟有部分重疊）

采購目錄

74個中成藥按功能主治、給藥途徑和成分，劃分為 17 個產(chǎn)品組。口服、針劑各一組（注：其中18個為品種，被合并率為77%，廣東為79.9%）

采購周期

原則上2年，到期可根據(jù)實際情況延長多1年，協(xié)議每年一簽。完成協(xié)議期超出部分仍按中選價供應(yīng)直至采購期屆滿。

報量

醫(yī)療機構(gòu)填報2020年實際使用量、價格、金額，并結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，填報未來一年產(chǎn)品的預(yù)采購量。如果報量部分企業(yè)未參與申報或產(chǎn)能為0，增將其轉(zhuǎn)為待分配量進行分配

（注：此處按2020年的實際量作為參考填報預(yù)采購量，可見之前進入進院先發(fā)優(yōu)勢的重要性；此外，間接提示企業(yè)要積極參與）

聯(lián)采辦按報量的80%確定為約定采購量。（注：報量到約定采購量，縮水2成）

分為A/B兩個采購單位

A采購單元：（符合以下2個條件之一即可分為A單元）

1、（企業(yè)采購金額/同組所有產(chǎn)品2020年采購金額）≥10%

2、2020年采購金額在同組中排名前三的企業(yè)

注：一般AB組劃分的邏輯都是劃分量大和量小的，湖北按采購金額占比及排名（前者看比例，后者看排名）決定。與廣東按復(fù)雜的日均治療天數(shù)、日治療費用來進行復(fù)雜計算，這個劃分相對簡潔、易行。

B采購單元：都不滿足上述兩個條件的進入B單元；若B單元企業(yè)不足3家，則所有企業(yè)都合并到A單元。

報價代表品：采購金額大的劑型、規(guī)格作為代表品

在同產(chǎn)品組、同企業(yè)、不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品中，以采購金額大的產(chǎn)品作為代表品進行報價，以小零售包裝（如：盒）為計價單位。

注：代表品規(guī)則的設(shè)定和區(qū)分，如果再加上差比價因素，在實操層面更是會影響企業(yè)的價格計算和報價策略。湖北規(guī)則與廣東相比顆粒度較大，但也不容易出錯。

基準價格：也就是限價

1、全國省級低中標(biāo)/掛網(wǎng)價格(不含廣東省平臺及省級集采中選價）；

2、若無省級價格，則以同組所有報價代表品按日均治療費用（按說明書用法用量計算，不考慮劑型規(guī)格的差比）折算的低價作為基準價；

注：省級低中標(biāo)價才是目前企業(yè)有預(yù)期、醫(yī)?？山邮堋⑵脚_可操作的相對適合的方式，廣東以高日均治療天數(shù)/費用來作為評價依據(jù)，不僅缺乏必要的透明度，在操作層面各方都極易出錯。

報價：新零售包裝實際供應(yīng)價

限價：不得高于基準價，否則為無效報價，保留至小數(shù)點后2位

入圍規(guī)則：“雙信封”模式（價格與技術(shù)六四開），價格按降幅競爭

綜合得分=價格競爭得分*60%+技術(shù)評價得分*40%

注：醫(yī)療機構(gòu)的認可度在技術(shù)性評分中占比大，可見湖北方案對用藥機構(gòu)的重視；同時，對于企業(yè)而言，平日積累的資源現(xiàn)在方能在報量和評標(biāo)中用上。后發(fā)的企業(yè)難度重重。

擬中選規(guī)則

A單元：降幅前70%+后30%議價擬中選

入圍企業(yè)報價降幅由高到低排序，降幅前70%擬中選；若末位降幅相同，則一并擬中選。降幅排名后30%的進入議價，如果接受17個產(chǎn)品組所有A單元入圍企業(yè)降幅前50%的低降幅可擬中選。

注：擬中選門檻不算很高，而且給降幅排名靠后的一次議價機會，且該機會不難把握（前50%的低降幅，相當(dāng)于中間降幅）

B單元：依據(jù)A單中間降幅

入圍企業(yè)數(shù)量≤4 家的，入圍企業(yè)報價降幅達到 17 個產(chǎn)品組所有A 競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前50% 的低降幅，獲得擬中選資格；未達到的，進入議價環(huán)節(jié)， 接受 17 個產(chǎn)品組所有A 競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前50% 的低降幅，獲得擬中選資格。

其他情況：

同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費用低的報價代表品申報企業(yè)，若按上述規(guī)則未入圍或未中選，可獲得擬中選資格。若申報企業(yè)日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。

注：此處既是一個補漏措施，也是一個對按日均費用低報價產(chǎn)品的一種補償，防止同組按降幅比例計算方式下可能出現(xiàn)的概率性差錯發(fā)生。

非代表品的價格確定：按代表品擬中選價格降幅等比例下調(diào)價格（注：不考慮差別因素）代表品及非代表品均參與采購量分配。

約定采購量分配

1、如果醫(yī)療機構(gòu)報量的產(chǎn)品中選，則降幅高的中選品種獲得報量；其他品種獲得80%；

2、如果醫(yī)療機構(gòu)所報量品種未中選，或企業(yè)未申報、產(chǎn)能為0等幾種情況，其報量的80%作為待分配量，按以下順序分配：

1）將30%待分配量分給降幅大的中選企業(yè)；

2）剩余的70%待分配量由醫(yī)院從中選產(chǎn)品中自主選擇；

注：此條規(guī)則是對降幅高的廠牌間接實施“獎勵”以引導(dǎo)企業(yè)盡量報低價，但令人扼腕的是，“足量”的帶量部分，其實是企業(yè)原有的市場份額，報量能否反映正常份額不說，在分配采購量環(huán)節(jié)，事實上中選企業(yè)都面臨份額縮水的窘境。

3）若劑型、規(guī)格差異不能直接換算的，由聯(lián)盟省份自行分配后報聯(lián)采辦備案；

4）醫(yī)療機構(gòu)選量超過每個中選品種大產(chǎn)能的80%時，不再開放醫(yī)療機構(gòu)選擇該產(chǎn)品，可繼續(xù)選擇其他中選產(chǎn)品。（注：超量到大80%是供應(yīng)監(jiān)控的警戒線，有可能用量異常，也可能引發(fā)供應(yīng)風(fēng)險）

結(jié)語

1、湖北19省與廣東7省聯(lián)盟區(qū)域有所重疊，是否還存在調(diào)整的可能性或存在的競爭性？

2、從納入目錄的品種分析，廣東按通用名為57個，區(qū)分劑型規(guī)格按藥品名稱為134個，分為27個組，其中26組為非（其中有品種被合并其中），36個品種為一個組，口服分為三組，針劑一組，合并率為79.9%；而湖北74個品種合并為17個組別，口服、針劑分別為一組，合并率為77%。表明上看似乎湖北合并程度高，但由于廣東實際納入的品種數(shù)量多，合并率反而比湖北高；

3、湖北規(guī)則與廣東相比，無論是AB組劃分（看采購金額及占比）、定價依據(jù)（省級低中標(biāo)價）、給量方式（削峰填谷）、中選規(guī)則（降幅排名+議價）、待分配量（從醫(yī)療機構(gòu)實際看待）都顯得較為簡潔、易懂、易操作，醫(yī)保、企業(yè)、平臺接受度應(yīng)該不低；

4、從企業(yè)的角度看，需要注意實際銷量、醫(yī)療機構(gòu)報量、以及中選后實際拿到的采購量之間的關(guān)系，進行精確計算方能確定報價策略；

5、醫(yī)療機構(gòu)所報品種如果未中選，存在二次選擇的機會/風(fēng)險，對于中選企業(yè)而言，可以借機進入之前未覆蓋醫(yī)療機構(gòu)，而對于落選企業(yè)，份額明白無誤地在采購規(guī)則中被別人瓜分；

6、中選執(zhí)行后，醫(yī)療機構(gòu)的使用也應(yīng)納入企業(yè)的觀察，其表現(xiàn)為幾個方面：一是醫(yī)療機構(gòu)是否真正落實采購量和回款？是真帶量還是真降價？二是，由于存在真實存量、報量與實際采購量之間的差距，非帶量部分是否在擴大？