自由貿(mào)易試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗復(fù)制推廣工作中，這項與醫(yī)療器械息息相關(guān)！

7月7日，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗復(fù)制推廣工作的通知。其中，第三十六條提到醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式。醫(yī)療器械注冊人除自行生產(chǎn)產(chǎn)品外，可委托具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式負(fù)責(zé)單位為國家藥監(jiān)局，推廣范圍為全國。

國務(wù)院關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗復(fù)制推廣工作的通知

國函〔2020〕96號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

建設(shè)自由貿(mào)易試驗區(qū)（以下簡稱自貿(mào)試驗區(qū)）是黨中央、國務(wù)院在新時代推進(jìn)改革開放的一項戰(zhàn)略舉措，肩負(fù)著為全面深化改革和擴(kuò)大開放探索新途徑、積累新經(jīng)驗的重大使命。按照黨中央、國務(wù)院決策部署，自貿(mào)試驗區(qū)所在地方和有關(guān)部門結(jié)合各自貿(mào)試驗區(qū)功能定位和特色特點，全力推進(jìn)制度創(chuàng)新實踐，形成了自貿(mào)試驗區(qū)第六批改革試點經(jīng)驗，將在全國范圍內(nèi)復(fù)制推廣?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、復(fù)制推廣的主要內(nèi)容

（一）在全國范圍內(nèi)復(fù)制推廣的改革事項。

1. 投資管理領(lǐng)域：“出版物發(fā)行業(yè)務(wù)許可與網(wǎng)絡(luò)發(fā)行備案聯(lián)辦制度”、“綠色船舶修理企業(yè)規(guī)范管理”、“電力工程審批綠色通道”、“以三維地籍為核心的土地立體化管理模式”、“不動產(chǎn)登記業(yè)務(wù)便民模式”、“增值稅小規(guī)模納稅人智能輔助申報服務(wù)”、“證照‘一口受理、并聯(lián)辦理’審批服務(wù)模式”、“企業(yè)‘套餐式’注銷服務(wù)模式”、“醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式”等9項。

2. 貿(mào)易便利化領(lǐng)域：“‘融資租賃+汽車出口’業(yè)務(wù)創(chuàng)新”、“飛機(jī)行業(yè)內(nèi)加工貿(mào)易保稅貨物便捷調(diào)撥監(jiān)管模式”、“跨境電商零售進(jìn)口退貨中心倉模式”、“進(jìn)出口商品智慧申報導(dǎo)航服務(wù)”、“冰鮮水產(chǎn)品兩段準(zhǔn)入監(jiān)管模式”、“貨物貿(mào)易‘一保多用’管理模式”、“邊檢行政許可網(wǎng)上辦理”等7項。

3. 金融開放創(chuàng)新領(lǐng)域：“保理公司接入央行企業(yè)征信系統(tǒng)”、“分布式共享模式實現(xiàn)‘銀政互通’”、“綠色債務(wù)融資工具創(chuàng)新”、“知識產(chǎn)權(quán)證券化”等4項。

4. 事中事后監(jiān)管措施：“‘委托公證+政府詢價+異地處置’財產(chǎn)執(zhí)行云處置模式”、“多領(lǐng)域?qū)嵤┌菝饬P清單模式”、“海關(guān)公證電子送達(dá)系統(tǒng)”、“商事主體信用修復(fù)制度”、“融資租賃公司風(fēng)險防控大數(shù)據(jù)平臺”、“大型機(jī)場運行協(xié)調(diào)新機(jī)制”等6項。

5. 人力資源領(lǐng)域：“領(lǐng)事業(yè)務(wù)‘一網(wǎng)通辦’”、“直接采認(rèn)臺灣地區(qū)部分技能人員職業(yè)資格”、“航空維修產(chǎn)業(yè)職稱評審”、“船員遠(yuǎn)程計算機(jī)終端考試”、“出入境人員綜合服務(wù)‘一站式’平臺”等5項。

（二）在特定區(qū)域復(fù)制推廣的改革事項。

1. 在自貿(mào)試驗區(qū)復(fù)制推廣“建設(shè)項目水、電、氣、暖現(xiàn)場一次聯(lián)辦模式”、“股權(quán)轉(zhuǎn)讓登記遠(yuǎn)程確認(rèn)服務(wù)”、“野生動植物進(jìn)出口行政許可審批事項改革”等3項。

2. 在二手車出口業(yè)務(wù)試點地區(qū)復(fù)制推廣“二手車出口業(yè)務(wù)新模式”。

3. 在保稅監(jiān)管場所復(fù)制推廣“保稅航煤出口質(zhì)量流量計計量新模式”。

4. 在成都鐵路局局管范圍內(nèi)復(fù)制推廣“空鐵聯(lián)運一單制貨物運輸模式”。

二、高度重視復(fù)制推廣工作

各地區(qū)、各部門要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深刻認(rèn)識復(fù)制推廣自貿(mào)試驗區(qū)改革試點經(jīng)驗的重大意義，將復(fù)制推廣工作作為貫徹新發(fā)展理念、推動高質(zhì)量發(fā)展、建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系的重要舉措。要把復(fù)制推廣第六批改革試點經(jīng)驗與鞏固落實前五批經(jīng)驗結(jié)合起來，同一領(lǐng)域的要加強(qiáng)系統(tǒng)集成，不同領(lǐng)域的要強(qiáng)化協(xié)同高效，推動各方面制度更加成熟更加定型，把制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為治理效能，推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化，進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，激發(fā)市場活力，建設(shè)更高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制。

三、切實做好組織實施

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）人民政府要將自貿(mào)試驗區(qū)改革試點經(jīng)驗復(fù)制推廣工作列為本地區(qū)重點工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，加大實施力度，確保復(fù)制推廣工作順利推進(jìn)、取得實效。國務(wù)院各有關(guān)部門要結(jié)合工作職責(zé)，主動作為，指導(dǎo)完成復(fù)制推廣工作。需報國務(wù)院批準(zhǔn)的事項要按程序報批，需調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)、國務(wù)院文件和部門規(guī)章規(guī)定的，要按法定程序辦理。國務(wù)院自由貿(mào)易試驗區(qū)工作部際聯(lián)席會議辦公室要開展成效評估，協(xié)調(diào)解決復(fù)制推廣工作中的重點難點問題。復(fù)制推廣工作中遇到的重大問題，要及時報告國務(wù)院。

國務(wù)院

2020年6月28日