近日，全國人大常委會藥品管理法執(zhí)法檢查組次全體會議在京舉行，正式啟動藥品管理法執(zhí)法檢查工作。中共中央政治局常委、全國人大常委會委員長張德江對此次執(zhí)法檢查作出批示，全國人大常委會副委員長李建國、陳昌智、王晨、陳竺出席會議。
張德江在批示中指出，藥品問題事關(guān)人民群眾健康和生命安全。全面貫徹實(shí)施藥品管理法，對保障人民群眾用藥安全，提高全民健康素質(zhì)具有重要意義，是實(shí)現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。執(zhí)法檢查要精心準(zhǔn)備，針對藥品管理領(lǐng)域存在的問題，全面深入了解情況，督促有關(guān)方面依法切實(shí)加強(qiáng)藥品管理工作，改進(jìn)藥品管理狀況，讓人民群眾滿意和放心。
據(jù)了解，此次全國人大常委會組織對藥品管理法的實(shí)施情況開展執(zhí)法檢查，是繼2016年食品安全法執(zhí)法檢查以來，食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的又一項(xiàng)重要執(zhí)法檢查工作，同時(shí)也是藥品管理法施行以來在全國范圍內(nèi)的次執(zhí)法檢查。檢查組將在全面了解和評估藥品管理法實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查藥品管理法配套法規(guī)、規(guī)章和制度的制定情況，藥品監(jiān)管體系建設(shè)情況，臨床常用藥、急用藥的供應(yīng)保障情況等13項(xiàng)情況。
在聽取了國家食藥總局、國家發(fā)改委、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委等7部門相關(guān)負(fù)責(zé)人的匯報(bào)后，王晨指出，藥品質(zhì)量是民生大計(jì)，藥品管理法是一部與保障民生密切相關(guān)的重要法律，要精心準(zhǔn)備、深入基層，全面真實(shí)了解法律實(shí)施情況，在執(zhí)法檢查的基礎(chǔ)上形成政策建議，推動切實(shí)解決人民群眾關(guān)心的實(shí)際問題。研究修改和完善有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，進(jìn)一步理順?biāo)幤饭芾眢w制，提高我國的藥品管理水平，促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。
據(jù)了解，此次全國人大常委會組織對藥品管理法的實(shí)施情況開展執(zhí)法檢查，是繼2016年食品安全法執(zhí)法檢查以來，食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的又一項(xiàng)重要執(zhí)法檢查工作，同時(shí)也是藥品管理法施行以來在全國范圍內(nèi)的次執(zhí)法檢查。檢查組將在全面了解和評估藥品管理法實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查藥品管理法配套法規(guī)、規(guī)章和制度的制定情況，藥品監(jiān)管體系建設(shè)情況，臨床常用藥、急用藥的供應(yīng)保障情況等13項(xiàng)情況，檢查組將分為4個(gè)小組，于今年3月下旬至5月上旬分赴北京、黑龍江、江蘇、安徽、山東、湖南、四川、云南等8個(gè)省（市）開展檢查。
藥品管理法于1984年頒布，2001年修訂后重新發(fā)布，對于保障公眾預(yù)防診斷治療用藥需求，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)較快發(fā)展發(fā)揮了巨大作用。但是現(xiàn)行藥品管理法已經(jīng)不能完全適應(yīng)監(jiān)管形勢、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和公眾用藥需求。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉指出，現(xiàn)行藥品管理法對違法犯罪懲戒力度不夠，存在違法成本低、行刑銜接難等問題。他透露，目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)啟動藥品管理法修訂工作，力爭今年內(nèi)將藥品管理法修訂草案報(bào)國務(wù)院審議。同時(shí)，針對困擾和制約當(dāng)前藥品審評審批制度改革和監(jiān)管工作效能提升的突出問題將先行研究解決，“如藥品上市許可與生產(chǎn)許可捆綁、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等，按程序先行啟動修改藥品管理法部分條款，解決深化改革面臨的制度性障礙”。
據(jù)悉，5月底或6月初，檢查組將召開執(zhí)法檢查組第二次全體會議，研究討論執(zhí)法檢查報(bào)告初稿，并與國務(wù)院有關(guān)部門交換意見。6月下旬，全國人大常委會將聽取和審議關(guān)于檢查藥品管理法實(shí)施情況的報(bào)告。
