一場(chǎng)埃博拉疫情造成了11000多人死亡,慶倖的是我們現(xiàn)在終于有了正在研發(fā)當(dāng)中的埃博拉疫苗。如果該疫苗獲得批準(zhǔn),將會(huì)大幅減少爆發(fā)埃博拉重大疫情的可能性。 一年多前,研究人員在《柳葉刀》上發(fā)表了rVSV-ZEBOV疫苗的大型試驗(yàn)結(jié)果,初步結(jié)果令人驚歎不已。研究顯示,與感染埃博拉病毒的患者接觸后立即注射疫苗后不會(huì)發(fā)病。 今天,這個(gè)由世界衛(wèi)生組織、幾內(nèi)亞衛(wèi)生部、英國(guó)公共衛(wèi)生部和其他國(guó)際合作夥伴共同組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì), 他們?cè)凇读~刀》上公布了試驗(yàn)的終結(jié)果,數(shù)據(jù)依然引人注目。2015年至2016年期間,在幾內(nèi)亞和塞拉 利昂對(duì)該疫苗進(jìn)行了一項(xiàng)近12000人規(guī)模的試驗(yàn)。在接種疫苗的5837人中,沒有感染埃博拉病毒的記錄。
而在沒有注射疫苗的對(duì)照組中有23例感染埃博拉的病例。 維康基金會(huì)負(fù)責(zé)Jeremy Farrar博士表示,“這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果讓人吃驚,它證實(shí)了rVSV埃博拉病毒苗 的有效率為。這說(shuō)明我們通過(guò)跨境和跨部門協(xié)同合作,可以迅速研制出疫苗并進(jìn)行試驗(yàn),終消滅疫情?!?該疫苗除了其顯著的安全性和有效性,吸引人的地方是研究人員如何研制疫苗的過(guò)程。 他們?cè)?015年進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),幾內(nèi)亞的埃博拉病例數(shù)量已經(jīng)有所下降,要進(jìn)行傳統(tǒng)上有意義的隨機(jī)研究的病例不足(隨機(jī)選擇一組人群接種疫苗,對(duì)照組不接種疫苗)。因此,研究人員必須富有創(chuàng)造性。他們決定嘗試“環(huán)狀接種”,這是上世紀(jì)70年代對(duì)抗天花時(shí)所采用的一種公共衛(wèi)生措施,即給感染者直接接觸的人群(朋友、親人、室友、鄰居)進(jìn)行免疫接種,目的是創(chuàng)建一個(gè)終止傳染的保護(hù)圈。 一旦確診感染埃博拉病后,研究人員立即追蹤與患者接觸的所有相關(guān)人員,共117個(gè)集群(又稱“環(huán)”),每個(gè)環(huán)約80人。然后在患者被確診后隨機(jī)選擇其親友環(huán)立即或延遲三周進(jìn)行免疫接種。 初步的試驗(yàn)結(jié)果十分樂(lè)觀,因而研究人員改變了試驗(yàn)方法,對(duì)所有人立即接種疫苗,包括兒童。研究數(shù)據(jù) 顯示,一半以上的接種案例(3149人)都會(huì)有至少一項(xiàng)副作用,但癥狀多數(shù)比較輕(頭痛、疲勞和肌肉疼痛)。研究報(bào)告稱,試驗(yàn)中共出現(xiàn)80例嚴(yán)重不良反應(yīng),但只有兩例(發(fā)燒和過(guò)敏反應(yīng))確認(rèn)和疫苗接種有關(guān)。研究人員得出結(jié)論,“不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)表明疫苗對(duì)成人和兒童不會(huì)有安全威脅。” 這些研究是建立在對(duì)非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的試驗(yàn)基礎(chǔ)之上,而研究結(jié)果表明該疫苗安全有效,能夠完全防止接種對(duì)象感染埃博拉病毒。 研究人員稱,這是2014-2016年爆發(fā)全球大的埃博拉疫情以來(lái)富有成效的研究成果。 挪威公共衛(wèi)生研究院傳染病防治部門負(fù)責(zé)人John-Arne R?ttingen表示,“在爆發(fā)埃博拉疫情期間,埃博拉疫苗是為數(shù)不多的研究成果之一,是國(guó)際社區(qū)共同響應(yīng)的結(jié)果。全球在不到一年的時(shí)間里就計(jì)劃進(jìn)行超過(guò)15項(xiàng)臨床試驗(yàn)。而這次的環(huán)狀接種試驗(yàn)以其富有創(chuàng)新的研究設(shè)計(jì),成功地證明了這款疫苗療效顯著。 埃博拉疫苗由加拿大公共衛(wèi)生局率先發(fā)現(xiàn),目前由默克制藥公司負(fù)責(zé)研制。默克公司正對(duì)兒童和其他弱勢(shì)群體另外進(jìn)行安全試驗(yàn),并希望在明年年底前獲得美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)。為了應(yīng)對(duì)緊急情況,默克確保有30萬(wàn)支的可用疫苗,但該疫苗目前尚不會(huì)面市。 此外,關(guān)于該疫苗的長(zhǎng)期有效性仍然是個(gè)問(wèn)號(hào)。德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)部埃博拉病毒和疫苗專家Thomas Geisbert發(fā)表文章表示,“有一個(gè)問(wèn)題一直沒有得到解決,甚至在任何埃博拉病毒疫苗的臨床前研究都沒能解決,這就是疫苗持久性的問(wèn)題。例如,接種疫苗2 - 3年后,疫苗還有免疫保護(hù)作用嗎?”Geisbert還表示,是否可以對(duì)疫苗進(jìn)行優(yōu)化,減少副作用。 還有一個(gè)問(wèn)題,就是如何加快對(duì)埃博拉等致命病毒的疫苗研發(fā)速度,病毒威脅看似離我們很遠(yuǎn),卻悄悄逼近我們,發(fā)現(xiàn)時(shí)往往為時(shí)已晚。1976年人們發(fā)現(xiàn)了埃博拉病毒,但主要在局限在非洲地區(qū)。2014年在西非爆發(fā)的疫情感染人數(shù)達(dá)28000人,死亡人數(shù)超過(guò)11000人。直到這時(shí),美國(guó)國(guó)防部和一些基金才開始投資研發(fā)埃博拉疫苗,這場(chǎng)疫情可謂是繼9·11恐怖襲擊后極具殺傷力的生物武器。 Farrar稱,“如果在爆發(fā)埃博拉疫情之前就研制出疫苗,成千上萬(wàn)的生命就可以得救。我們必須趕在威脅到來(lái)之前,提前針對(duì)未來(lái)有可能爆發(fā)的疾病進(jìn)行研究,推出有效的診斷方法、藥物和疫苗?!盕arrar希望借此成功的研究案例激勵(lì)利益相關(guān)者未雨綢繆,提前為潛在的流行病做好準(zhǔn)備,這在爆發(fā)全球疫情可能性 不斷攀升的今天至關(guān)重要。