化療與手術(shù)、放療是腫瘤治療領(lǐng)域的三大核心手段。關(guān)于化療階段的抗腫瘤藥物市場,福布斯雜志去年刊登的一份醫(yī)藥市場研究報告表明,全球每年的抗腫瘤藥物銷售額高達(dá)1000億美元,2018年,該數(shù)值將達(dá)到1470億美元。數(shù)據(jù)表明,腫瘤治療方案中抗腫瘤藥物的市場巨大。
但比較棘手的問題是,腫瘤化療藥物的有效率不高,
只有大概20-30%。原因是多個層面的。同一類型腫瘤不同個體患者的死亡率、生存率、藥物敏感性及不良反應(yīng)等方面存在顯著的差異,這種個體化差異也造成了腫瘤藥物治療的復(fù)雜化。另外,通過對腫瘤患者進(jìn)行基因測序,依據(jù)測序結(jié)果來對患者進(jìn)行靶向治療,這種方式解決的問題也有限。
智康博藥的總經(jīng)理林藝海告訴36氪,2015年哈佛醫(yī)學(xué)院發(fā)表的一項研究結(jié)果表明,給1000個患者進(jìn)行全基因組基因測序,只有25%的患者能根據(jù)測序結(jié)果進(jìn)行相關(guān)的靶向治療,另外75%的患者仍然面臨用藥準(zhǔn)確性的問題。顯然,患者的用藥選擇,是當(dāng)下癌癥治療所面臨的難題。
智康博藥正是針對這個痛點創(chuàng)辦。
智康博藥近期推出了自主研發(fā)的i-Chemo“微腫瘤”藥敏檢測技術(shù),可以替代腫瘤患者試藥,幫助醫(yī)生確定佳治療藥物組合。該技術(shù)原理是從患者的腫瘤組織中分離出來腫瘤細(xì)胞微球體,作為患者“替身”測試幾十種抗腫瘤藥物的效果。目前針對腸癌患者,可在10天時間內(nèi),對一二線用藥的組合進(jìn)行優(yōu)選。然后用6-8周時間就能從幾十種抗腫瘤藥物中挑選出有效的藥物及組合。
在推出i-Chemo “微腫瘤”技術(shù)之前,智康博藥董事長陳一友在2014年首先展開了i-Graft自體腫瘤移植模型藥物篩選技術(shù)為患者篩選臨床用藥,該技術(shù)通過將患者的活體腫瘤組織直接植入免疫缺陷小鼠上(統(tǒng)稱PDX模型),用小鼠代替患者試藥,從而篩選出有效的治療方案。
國內(nèi)外的PDX藥敏試驗結(jié)果表明,由該技術(shù)得出的臨床用藥的符合率高達(dá)90%,遠(yuǎn)高于臨床用藥平均的20-30%的有效率。而這一次的i-Chemo“微腫瘤”技術(shù)不僅延續(xù)了i-Graft技術(shù)的臨床用藥性,更將移植測試時間從原來的4-6個月縮短到6-8周(部分腸癌患者可縮短至10天)。并且大大降低成本,在很大程度上幫助臨床醫(yī)生解決了部分癌癥患者用藥的問題。
關(guān)于公司進(jìn)展,林藝海表示,智康博藥的藥敏檢測產(chǎn)品當(dāng)前還處于臨床試驗階段,和醫(yī)科腫瘤醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、北大腫瘤醫(yī)院、301醫(yī)院、307醫(yī)院合作的i-Graft臨床研究已經(jīng)有幾十例的患者入組,部分入組患者也建模成功,正在觀察臨床用藥的有效性。目前,智康博藥正和更多的腫瘤醫(yī)院開展iChemo微腫瘤藥敏檢測的臨床課題研究,以確保其臨床應(yīng)用的可靠性。
另外,智康博藥也在積極準(zhǔn)備向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)申請IVD(體外診斷產(chǎn)品),并準(zhǔn)備第三方臨檢機(jī)構(gòu)的申請,期待未來其提供的腫瘤個性化藥物遴選服務(wù)能夠進(jìn)入社保體系。
智康博藥目前的團(tuán)隊規(guī)模在30人左右。總經(jīng)理林藝海和董事長陳一友兩人都畢業(yè)于北大生物系,并曾就職于中美冠科生物公司,這是中國大的應(yīng)用自體腫瘤移植動物模型來為新藥研發(fā)客戶服務(wù)的CRO(Contract Research Organization)公司。在該公司,陳一友擔(dān)任首席科學(xué)家,林藝海擔(dān)任運營副總裁。
談到公司融資,林藝海介紹到,由于實驗成本昂貴,智康博藥在2015年3月拿到了君聯(lián)資本和聯(lián)想之星的2500萬A輪融資后,9月實驗室落成后才開始大量開展產(chǎn)品研發(fā)和臨床實驗工作。目前公司還在繼續(xù)第二輪融資中。