血管支架是指用于支撐人體因病變而狹窄、閉塞的血管,減少血管彈性回縮及再塑形,恢復(fù)血液流通的中空網(wǎng)狀管形器件。血管支架采用金屬或高分子材料加工制成,可長期或暫時留于人體血管內(nèi)。依據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》,血管支架是植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品,歸在第Ⅲ類高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管。
按照在血管內(nèi)展開的方式劃分,血管支架可分為自展式和球囊擴張式兩種,前者可在血管內(nèi)自行擴張,后者自身無彈性,依靠球囊擴張。按表面處理情況劃分,可分為裸露型、涂層型和覆膜型,裸露型表面僅作拋光處理,涂層型在金屬表面涂以肝素、氧化鈦等物質(zhì),覆膜型即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。從臨床使用效果劃分,可分為單純支撐型支架和治療型支架,治療型支架包括在支架外表涂帶藥物,或利用支架外的覆膜攜帶治療物質(zhì)的支架或放射性支架。
在2012版《中華人民共和國海關(guān)進出口稅則》中,將血管支架作為單獨產(chǎn)品,分配對應(yīng)的稅則號:9021901100(增值稅率:17%,出口退稅:15%)。
我國血管支架進出口額2.82億美元,出口額977.8萬美元,進口額2.73億美元,貿(mào)易逆差顯著,達2.63億美元。從單月進出口情況看,進口幾乎維持在2000萬美元以上,3月份進口額高,達3119.92萬美元,出口在150萬美元以下,11月份出口額高,達144.28萬美元。