資訊
頻道
當(dāng)前位置:首頁 > 醫(yī)療器械資訊 > 行業(yè)資訊 > 遼寧省血液透析器等醫(yī)療器械抽驗高電位治療設(shè)備問題大

遼寧省血液透析器等醫(yī)療器械抽驗高電位治療設(shè)備問題大

文章來源:銳進醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期:2012-08-14瀏覽次數(shù):35249

  國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年第2期國家藥品質(zhì)量公告及醫(yī)療器械質(zhì)量公告,公布了血液透析器、高電位治療設(shè)備進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗的結(jié)果,以及對排石顆粒等20個國家基本藥物品種,琥珀酰明膠注射液等13個其他制劑品種。
  本次抽驗醫(yī)療器械產(chǎn)品中,血液透析器68批次,涉及生產(chǎn)單位19家,經(jīng)檢驗,68批次產(chǎn)品被抽驗項目全部合格。抽驗高電位治療設(shè)備類24個產(chǎn)品,涉及生產(chǎn)單位24家,經(jīng)檢驗,7個產(chǎn)品被抽驗項目合格,17個產(chǎn)品個別項目不合格,不合格率較高,達到71%。
  抽檢結(jié)果顯示,本次共抽驗排石顆粒、活血止痛膠囊(散)、麝香保心丸、維生素D2制劑、明目上清片、柴胡注射液等20個國家基本藥物品種2416批次產(chǎn)品,其中11批次產(chǎn)品被檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。而琥珀酰明膠注射液、聚明膠肽注射液等13個品種1120批次的制劑品種中,3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中抽檢不合格項目集中在含量測定、溶出度等。
  遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局表示,涉及到遼寧省的有關(guān)不合格的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)單位將依法進行查處。