遼寧省血液透析器等醫(yī)療器械抽驗(yàn)高電位治療設(shè)備問題大

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年第2期國(guó)家藥品質(zhì)量公告及醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了血液透析器、高電位治療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的結(jié)果，以及對(duì)排石顆粒等20個(gè)國(guó)家基本藥物品種，琥珀酰明膠注射液等13個(gè)其他制劑品種。
　　本次抽驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品中，血液透析器68批次，涉及生產(chǎn)單位19家，經(jīng)檢驗(yàn)，68批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部合格。抽驗(yàn)高電位治療設(shè)備類24個(gè)產(chǎn)品，涉及生產(chǎn)單位24家，經(jīng)檢驗(yàn)，7個(gè)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，17個(gè)產(chǎn)品個(gè)別項(xiàng)目不合格，不合格率較高，達(dá)到71%。
　　抽檢結(jié)果顯示，本次共抽驗(yàn)排石顆粒、活血止痛膠囊(散)、麝香保心丸、維生素D2制劑、明目上清片、柴胡注射液等20個(gè)國(guó)家基本藥物品種2416批次產(chǎn)品，其中11批次產(chǎn)品被檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。而琥珀酰明膠注射液、聚明膠肽注射液等13個(gè)品種1120批次的制劑品種中，3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中抽檢不合格項(xiàng)目集中在含量測(cè)定、溶出度等。
　　遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局表示，涉及到遼寧省的有關(guān)不合格的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)單位將依法進(jìn)行查處。