全新一代Cervista HPV DNA檢測(cè)

　　自代HPV DNA檢測(cè)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證以來(lái)，從開(kāi)始作為細(xì)胞學(xué)檢測(cè)的附加測(cè)試、到與細(xì)胞學(xué)檢測(cè)進(jìn)行聯(lián)合篩查、到在某些細(xì)胞病理資源匱乏地區(qū)將HPV檢測(cè)作為首輪篩查手段，HPV檢測(cè)在宮頸癌篩查中扮演著越來(lái)越重要的角色。這都得益于HPV檢測(cè)有著良好的靈敏度與陰性預(yù)測(cè)值——可以顯著提高宮頸病變檢出率的同時(shí)，陰性患者患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)幾乎為零。
　　美國(guó)非常的ALTS（The ASCUS/LSIL Triage Study for Cervical Cancer）研究為了探尋如何管理細(xì)胞學(xué)低度病變患者，考察傳統(tǒng)的HPV檢測(cè)作為分流技術(shù)的性能，后得出的結(jié)論是：針對(duì)CIN3+患者的檢出率為96%，陰性預(yù)測(cè)值為99%。這個(gè)結(jié)果意味著利用傳統(tǒng)HPV檢測(cè)方法會(huì)存在漏診情況，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不符合臨床醫(yī)生的要求，急需新一代更準(zhǔn)確的檢測(cè)技術(shù)。
　　Cervista HPV在2009年參與了一個(gè)大樣本、多中心的臨床研究，采用與ALTS研究相似的研究路線，后得出的結(jié)果：針對(duì)CIN3+患者的檢出率為，陰性預(yù)測(cè)值為100.0%，也就是說(shuō)針對(duì)宮頸高度病變無(wú)一漏診。由于Cervista HPV如此出色的臨床表現(xiàn)，當(dāng)年獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證，成為全球權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的新一代HPV檢測(cè)技術(shù)。
　　現(xiàn)在，Cervista HPV來(lái)到中國(guó)，已獲得中國(guó)SFDA認(rèn)證批準(zhǔn)入市，相信該技術(shù)會(huì)為我國(guó)宮頸癌篩查水平的提高做出重要貢獻(xiàn)。