2011年12月28日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

備注

1

準(zhǔn) 09-0962

濃縮透析液及透析粉

北京聯(lián)合易康醫(yī)療器械有限公司

2

準(zhǔn) 09-1305

胃鏡膠

新余市博源生化醫(yī)用品有限責(zé)任公司

3

準(zhǔn) 10-0017

體外沖擊波碎石機(jī)

深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

4

準(zhǔn) 10-0537

一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器

佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

5

準(zhǔn) 10-0776

型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器

上海醫(yī)用縫合針廠有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

6

準(zhǔn) 10-0936

一次性使用輸注泵

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

7

準(zhǔn) 10-0952

一次性使用無菌注射器 帶針

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

8

準(zhǔn) 10-0989

一次性使用靜脈輸液針

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

9

準(zhǔn) 10-0990

一次性使用輸液器 帶針

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

10

準(zhǔn) 10-1368

一次性使用無菌注射器 帶針

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

11

準(zhǔn) 11-0119

后房人工晶體

天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

12

準(zhǔn) 11-0219

一次性使用無菌注射器 帶針

江西僑明醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

13

準(zhǔn) 11-0263

一次性回縮式自毀注射器

浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

14

準(zhǔn) 11-0385

低中頻高電位治療儀

佛山市懿城醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

15

準(zhǔn) 11-0470

體內(nèi)液電碎石儀

北京益達(dá)隆經(jīng)貿(mào)發(fā)展有限責(zé)任公司三河醫(yī)療器械分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

16

準(zhǔn) 11-0474

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

北京衛(wèi)金帆醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

17

準(zhǔn) 11-0477

醫(yī)用直線加速器

醫(yī)科達(dá)北研(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

18

準(zhǔn) 11-0515

一次性使用麻醉穿刺包

南昌貝歐特醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

19

準(zhǔn) 11-0554

一次性使用無菌注射針

安徽省康達(dá)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

20

準(zhǔn) 11-0555

一次性使用無菌注射器

天長市康騰醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

21

準(zhǔn) 11-0556

一次性使用無菌注射針

天長市康騰醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

22

準(zhǔn) 11-0601

一次性使用輸液器 帶針

湖北中融達(dá)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

23

準(zhǔn) 11-0603

一次性使用自毀式無菌注射器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

24

準(zhǔn) 11-0677

磁共振成像系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

25

準(zhǔn) 11-0678

磁共振成像系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

準(zhǔn) 11-0682

X射線血管造影機(jī)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

27

準(zhǔn) 11-0759

一次性使用袋式輸液器 帶針

常州市回春醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

28

準(zhǔn) 11-0799

生物安全柜

山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司

29

準(zhǔn) 11-0800

生物安全柜

山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司

30

準(zhǔn) 11-0835

髖關(guān)節(jié)假體 骨水泥型股骨柄

北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

31

準(zhǔn) 11-0862

磁共振成像系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

32

準(zhǔn) 11-0863

磁共振成像系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

33

準(zhǔn) 11-0867

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

34

準(zhǔn) 11-0880

連接管

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

35

準(zhǔn) 11-1117

呼吸機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

36

準(zhǔn) 11-1119

呼吸機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

37

準(zhǔn) 11-1121

麻醉機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

38

準(zhǔn) 11-1123

麻醉機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

39

準(zhǔn) 11-1125

麻醉機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

40

準(zhǔn) 11-1126

麻醉機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

41

準(zhǔn) 11-1131

呼吸機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

42

準(zhǔn) 11-1132

麻醉機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

43

準(zhǔn) 11-1143

麻醉機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

準(zhǔn) 11-1161

麻醉機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

45

準(zhǔn) 11-1198

一次性使用無菌注射器　帶針

宿遷市春明醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。