據(jù)《征求意見稿》,政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品有:疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。
來源:國家藥監(jiān)局、診鎖界綜合整理
11月3日,國家藥監(jiān)局綜合司對《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》(以下簡稱“《征求意見稿》”)公開征求意見,《征求意見稿》明確禁止銷售的藥品有:疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。
據(jù)了解,上述前7類屬于《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條明確規(guī)定禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品種類。
業(yè)內(nèi)人士告訴診鎖界,此次將院內(nèi)制劑列入禁止銷售名單可能與低濃度硫酸阿托品的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售問題有關(guān)。今年六月,國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于低濃度硫酸阿托品眼用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有關(guān)事項的通知》,提到醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得通過互聯(lián)網(wǎng)診療開具本品處方及調(diào)劑?!锻ㄖ废掳l(fā)后,7月中下旬開始,全國多地醫(yī)院陸續(xù)暫停醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑低濃度硫酸阿托品的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷售。
同時,業(yè)內(nèi)人士表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和中藥配方顆粒禁售目前大家都有點異議,如果是醫(yī)生開具或者通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)該是安全可控的。他認(rèn)為有些涂抹的,或者中藥配方顆粒里面非礦物質(zhì)類、非毒性類的,從安全性來講還是應(yīng)該可以放開。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)(第一版)(2022年11月制定)
一、政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。
二、其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品
(一)注射劑(降糖類藥物除外)。
(二)含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號)所列的品種以及右美沙芬。
(三)《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外)。
(四)用藥風(fēng)險較高的品種: 地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普魯卡因胺、普羅帕酮、胺碘酮、奎寧、氨茶堿、膽茶堿、異丙腎上腺素; 苯妥英鈉、卡馬西平、拉莫三嗪、水合氯醛、達(dá)比加群酯、華法林、替格瑞洛、西洛他唑、撲米酮、碳酸鋰、異氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙堿; 米非司酮、復(fù)方米非司酮、環(huán)丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地諾前列酮; 法羅培南、夫地西酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈諾沙星、泊沙康唑、頭孢地尼、伊曲康唑、左奧硝唑、頭孢泊肟酯。
此前9月1日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 》,對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為,除禁止銷售禁止目錄規(guī)定的藥品外,還要求藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。 該征求意見稿意見反饋截至2022年11月10日。