福建省上杭縣食品藥品監(jiān)督管理局多措并舉加強藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作

為扎實推進(jìn)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保障公眾用藥用械安全，福建省上杭縣食品藥品監(jiān)督管理局采取多項措施，切實加強藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

　　一是健全機構(gòu)，確保人員到位。成立不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確定專人負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測和報告工作，明確工作職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn)，提升監(jiān)測質(zhì)量。同時，堅持藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測并舉的原則，切實加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

　　二是突出重點，確定監(jiān)測品種。以基本藥物、疫苗、中藥注射劑、高風(fēng)險類藥品和植入性醫(yī)療器械為重點監(jiān)測品種，同時加強對死亡病例和藥械質(zhì)量安全突發(fā)事件的調(diào)查工作，對懷疑可能存在質(zhì)量問題的藥械及時抽樣送檢，切實做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。

　　三是強化培訓(xùn)，提升監(jiān)測水平。通過召開涉藥單位負(fù)責(zé)人和藥械不良反應(yīng)監(jiān)測具體負(fù)責(zé)人工作會議、組織藥械經(jīng)營使用單位監(jiān)測人員培訓(xùn)等，不斷提高監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)水平和工作能力。

　　四是廣泛宣傳，營造良好氛圍。通過發(fā)放《福建省<基層用藥目錄>藥品不良反應(yīng)監(jiān)測40問》等宣傳資料，營造良好的工作氛圍。