植入性醫(yī)械使用過(guò)程令人憂

　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生自帶植（介）入性醫(yī)療器械用于手術(shù)的現(xiàn)象較為普遍，從而為用械安全埋下隱患。通過(guò)對(duì)市區(qū)數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行植（介）入醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在以下問(wèn)題：

　　首先是管理上不重視，未建立健全相應(yīng)的管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)生自購(gòu)植入性醫(yī)療器械等行為睜一只眼閉一只眼，只做簡(jiǎn)單的資格審查、質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量、相關(guān)資質(zhì)以及使用跟蹤記錄等缺乏必要的管理制度。

　　其次是質(zhì)量證明審核不嚴(yán)格。目前大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生及一些小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外請(qǐng)醫(yī)生不少“身兼兩職”，既是業(yè)務(wù)專家也是醫(yī)療產(chǎn)品的二（或三）級(jí)代理人，礙于情面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其自帶植入性醫(yī)療器械的相關(guān)質(zhì)量證明材料審核起來(lái)非常寬松，甚至不予審查，只是簡(jiǎn)要登記了事。

　　再次是相關(guān)資質(zhì)登記不規(guī)范。一是應(yīng)索取的相關(guān)證件不齊全，有些索取的相關(guān)證件過(guò)期或是假證，有些甚至不索取相關(guān)資質(zhì)證件。二是由于醫(yī)生自行購(gòu)入植（介）入醫(yī)療器械，發(fā)票一般為事后補(bǔ)辦，經(jīng)常出現(xiàn)索取的發(fā)票與索取證件名稱不一致，使用單位名稱不一致，發(fā)票所列的產(chǎn)品名稱、注冊(cè)號(hào)、規(guī)格、批號(hào)等漏開(kāi)、錯(cuò)開(kāi)現(xiàn)象。三是驗(yàn)收登記不規(guī)范。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)生自購(gòu)的植入性醫(yī)療器械雖然進(jìn)行了質(zhì)量驗(yàn)收，但對(duì)驗(yàn)收情況卻不登記，有的雖然登記了，但內(nèi)容不詳細(xì)、不真實(shí)、不完整。

　　醫(yī)生自帶醫(yī)療器械為醫(yī)療器械追溯管理增加了困難，一旦發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題將無(wú)法追溯源頭責(zé)任。為保證植（介）入性醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，應(yīng)制定相關(guān)的禁止性條款，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生自購(gòu)植入性醫(yī)療器械，所有產(chǎn)品應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)，并制定相應(yīng)的審核驗(yàn)收、使用管理等制度，明確相關(guān)科室、人員的職責(zé)，并加強(qiáng)考核落實(shí)，從而保證品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格合理的醫(yī)療器械用于植入手術(shù)。

　　此外，還要嚴(yán)格植（介）入性醫(yī)療器械全過(guò)程記錄，把好使用環(huán)節(jié)，對(duì)每個(gè)患者所使用的產(chǎn)品都必須有詳實(shí)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用的準(zhǔn)確完整記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家的登記，并附相應(yīng)的資質(zhì)證明材料，應(yīng)用人、使用人、使用產(chǎn)品及過(guò)程的登記。此項(xiàng)工作有利于從源頭把好植（介）入性醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，杜絕醫(yī)生自購(gòu)行為的發(fā)生，為追溯管理提供系統(tǒng)完整的資料，一旦發(fā)生質(zhì)量事故或不良事件，可方便快捷地查找到該醫(yī)療器械的來(lái)源、渠道。

　　監(jiān)管部門(mén)也要加大對(duì)違法行為的處罰力度，通過(guò)定期與不定期監(jiān)督檢查及各項(xiàng)處罰措施，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷規(guī)范植入性醫(yī)療器械的管理，保障患者身體健康和生命安全。

【編 輯:侯 婷】