調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前隱形眼鏡市場主要存在以下四個問題。
一、從業(yè)人員整體素質(zhì)偏低。由于眼鏡行業(yè)的準入門檻較低,從業(yè)人員大多文化素質(zhì)不高,缺乏對隱形眼鏡專業(yè)知識的深入了解,取得的職稱證書也是五花八門,少有勞動部門頒發(fā)的相關技術等級證書。同時,相當一部分經(jīng)銷商對隱形眼鏡管理法規(guī)認識不足,沒有將隱形眼鏡作為風險性較大的三類醫(yī)療器械進行嚴格管理,導致在經(jīng)營過程中出現(xiàn)這樣或那樣的違規(guī)問題。
二、硬件設施達不到要求。隱形眼鏡的選配需要經(jīng)過嚴格的驗光、配鏡程序,需要有相關的設施設備輔助完成。但目前大多數(shù)眼鏡店營業(yè)面積狹小,很難做到驗光、檢查、配戴區(qū)域嚴格分開,電腦驗光儀、裂隙燈、角膜曲率計、眼壓計、干眼測試儀、焦度計、檢影鏡、眼底鏡等設備也很難配齊。有的眼鏡店雖然配備了這些設備,但總體利用率不高,更有甚者為了應付監(jiān)管部門的驗收檢查,用一些報廢或者淘汰的設備濫竽充數(shù),以圖蒙混過關。
三、企業(yè)自身管理不規(guī)范。一是進貨渠道混亂,購進記錄不完整。相當一部分眼鏡店在進貨時沒有驗證供貨方的資質(zhì)證明,產(chǎn)品購進驗收記錄、銷售記錄不全,無庫存臺賬,難以控制產(chǎn)品質(zhì)量以及實現(xiàn)對問題產(chǎn)品的追溯;二是經(jīng)營的產(chǎn)品未經(jīng)注冊。少數(shù)經(jīng)銷商為了利益鋌而走險,經(jīng)營無生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證的“三無”產(chǎn)品;三是未建立產(chǎn)品跟蹤制度。由于個體原因,一些隱形眼鏡配戴者會出現(xiàn)眼睛充血、模糊、角膜變形等現(xiàn)象,嚴重的甚至失明。但一些經(jīng)銷商在銷售隱形眼鏡之后沒有建立跟蹤服務制度,及時了解配戴者配戴情況,也未收集和上報醫(yī)療器械不良反應事件,導致了一些不良事件的發(fā)生。
四、管理部門監(jiān)管力度不夠。目前監(jiān)管部門普遍存在人員少、任務重的現(xiàn)象,尤其是醫(yī)療器械專業(yè)監(jiān)管人員缺乏,加之現(xiàn)有相關法規(guī)制度建設的滯后,導致對隱形眼鏡市場檢查頻次和力度都不夠。
【編 輯:侯 婷】