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關(guān)于境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代理人的有關(guān)要求的公告

文章來源：發(fā)布日期：2008-04-10瀏覽次數(shù)：75294
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司食藥監(jiān)械便函〔2008〕202號(hào)文的要求，為進(jìn)一步規(guī)范境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的管理，現(xiàn)就境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代理人的有關(guān)要求公告如下：
    
一、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)的，其代理人應(yīng)當(dāng)為該辦事機(jī)構(gòu)；境外生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)沒有辦事機(jī)構(gòu)的，則應(yīng)當(dāng)委托其他獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)作為其代理人。
    
二、境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其在華代理人的委托書應(yīng)經(jīng)其所在國公證機(jī)構(gòu)公證及駐所在國中國使領(lǐng)館認(rèn)證。
    
三、上述要求自2008年6月1日起執(zhí)行。
    
    
國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心
    　　　二○○八年年四月九日