無(wú)「保底價(jià)」！血管介入集采啟動(dòng)

與近幾年開(kāi)展的多數(shù)耗材聯(lián)盟集采不同，此次血管介入集采征求意見(jiàn)稿中，未設(shè)置“保底”中選價(jià)或中選降幅，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)充滿懸念。

01

血管介入集采將“發(fā)車(chē)”

「保底」中選機(jī)制被撤

廣受業(yè)界關(guān)注的血管介入全國(guó)聯(lián)采開(kāi)始征求意見(jiàn)。

河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于血管介入類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)的通告》(附文末)。

值得關(guān)注的是，此次集采征求意見(jiàn)稿中的復(fù)活機(jī)制，未設(shè)置明確的“保底”中選價(jià)或降幅。同時(shí)，對(duì)于中選產(chǎn)品價(jià)差的調(diào)控體現(xiàn)在集采規(guī)則中。

根據(jù)征求意見(jiàn)稿，本次血管介入集采周期為2年

延續(xù)現(xiàn)階段的大多數(shù)集采模式，本次集采設(shè)置高有效申報(bào)價(jià)格，征求意見(jiàn)稿中尚未公布具體數(shù)值。

約定采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)未來(lái)一個(gè)采購(gòu)年度實(shí)際需求量，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心按照實(shí)際需求量的80%確定。

分組規(guī)則方面，產(chǎn)品分類(lèi)為空白微球、外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(約束球囊)、外周靜脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的，不區(qū)分競(jìng)價(jià)組。

其余產(chǎn)品均區(qū)分AB組。按2023年10月1日—2024年9月30日聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)量，從多到少依次排序，取累計(jì)歷史采購(gòu)量前70%所涵蓋的申報(bào)企業(yè)列入A組，A組少企業(yè)數(shù)量為3家，不足3家按歷史采購(gòu)量從高到低排名補(bǔ)足3家，A組多企業(yè)數(shù)量依據(jù)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量確定，具體為“N-3”，N為有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量。

擬中選規(guī)則方面，按有效申報(bào)價(jià)格由低到高的順序確定排名，多擬中選企業(yè)數(shù)量詳見(jiàn)下表。

中選規(guī)則主要有4條。

河北此前牽頭開(kāi)展的耗材集采中，也曾嘗試取消“保底”中選價(jià)，從集采結(jié)果來(lái)看，部分品種的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，一些產(chǎn)品降幅超出預(yù)期。

而今，血管介入全國(guó)聯(lián)采可能再次沿用上述模式，血管介入市場(chǎng)也將迎來(lái)一次大的考驗(yàn)。

02

全國(guó)聯(lián)采“踢破”高門(mén)檻

國(guó)產(chǎn)化率有望提升

伴隨老齡化社會(huì)的到來(lái)，中國(guó)心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升。中國(guó)心腦血管疾病患病率持續(xù)上升，總患者數(shù)量超3.3億人。我國(guó)血管介入器械市場(chǎng)快速成超，2015-2023年市場(chǎng)規(guī)模由199億元提升至559億元，CAGR 達(dá)到13.77%。

血管介入器械主要包括心血管介入(冠狀動(dòng)脈、主動(dòng)脈)、外周血管介入和腦血管介入，2023 年三者的市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)到243/186/130 億元。

據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場(chǎng)中，2019年血管介入耗材規(guī)模為461億元，占比35.74%，是占比高的細(xì)分市場(chǎng)。

血管介入類(lèi)里的諸多細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)歷了集采的多次考驗(yàn)，除冠脈支架之外，其他多個(gè)品種國(guó)產(chǎn)化率尚待提高。

神經(jīng)介入領(lǐng)域的彈簧圈集采頗為密集。今年3月，彈簧圈進(jìn)入京津冀“3+N”聯(lián)盟集采范圍之內(nèi)，平均降幅已達(dá)到57.18%。

除此之外，高價(jià)耗材血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架也成近年集采重點(diǎn)，但目前范圍有限，尚未形成大規(guī)模集采，其中主要為大三甲醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu)，如北京、廣州兩地。此外，今年8月安徽發(fā)布省級(jí)帶量采購(gòu)征求意見(jiàn)稿，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架就是集采的三大耗材之一。

本次集采的顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管曾被江蘇省第九輪帶量采購(gòu)納入其中，其中賽諾醫(yī)療生產(chǎn)的顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，原采購(gòu)價(jià)18500元，現(xiàn)采購(gòu)價(jià)7800元，集采后降價(jià)10700元，降幅57.84%。

外周血管介入方面，栓塞微球已納入甘肅集采，外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和外周血管介入導(dǎo)引通路仍屬于集采生面孔。

我國(guó)外周血管介入行業(yè)起步晚、增速快。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)外周動(dòng)脈介入支架和球囊市場(chǎng)將增長(zhǎng)至68.0億元。2021年中國(guó)外周靜脈介入器械市場(chǎng)規(guī)模約為10.1億元，2017年至2021年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為18.2%，到2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到49.9億元，2021-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.5%。

國(guó)內(nèi)外周血管介入市場(chǎng)目前仍為外資主導(dǎo)，如外周血栓抽吸導(dǎo)管、血管閉合器、外周栓塞彈簧等多種產(chǎn)品全部被海外品牌所壟斷，美敦力、波士頓科學(xué)、雅培等進(jìn)口品牌市場(chǎng)份額達(dá)95%。

國(guó)內(nèi)廠商主要在部分球囊、腔靜脈濾器等實(shí)現(xiàn)突破，產(chǎn)品管線尚未齊全，且血管介入手術(shù)通常需要多種醫(yī)械組合搭配，國(guó)產(chǎn)品牌整體競(jìng)爭(zhēng)力較弱。但在技術(shù)突破和管線拓展下，歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先瑞達(dá)、先健科技等本土企業(yè)已頗具規(guī)模。

此次全國(guó)聯(lián)采正式切入血管介入市場(chǎng)，壁壘高豎的森嚴(yán)格局即將被改寫(xiě)，國(guó)產(chǎn)替代有望加速。