國(guó)家藥監(jiān)局召開全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)議。會(huì)議在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)基礎(chǔ)上,對(duì)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員部署,進(jìn)一步消除安全隱患,打擊違法犯罪,提升監(jiān)管能力,全方位筑牢藥品安全底線。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識(shí)在專項(xiàng)整治行動(dòng)基礎(chǔ)上進(jìn)一步開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)的重大意義,充分發(fā)揚(yáng)斗爭(zhēng)精神、提升斗爭(zhēng)本領(lǐng)、凝聚斗爭(zhēng)力量,用長(zhǎng)牙齒的硬措施守護(hù)藥品安全,為全方位筑牢國(guó)家安全底線貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。
會(huì)議要求,全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)要按照《藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案》部署,突出工作重點(diǎn),狠抓工作落實(shí),確保鞏固提升行動(dòng)取得實(shí)實(shí)在在的成效。
一要突出安全責(zé)任落實(shí),全面落實(shí)藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和地方黨委政府屬地管理責(zé)任,廣泛凝聚藥品安全治理合力。
二要突出防控安全隱患,強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管,著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài),讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。
三要突出嚴(yán)打違法犯罪,從嚴(yán)把握監(jiān)管執(zhí)法尺度,對(duì)重大違法線索加強(qiáng)督辦或者提級(jí)查辦,落實(shí)違法行為處罰到人要求,切實(shí)讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長(zhǎng)牙。
四要突出強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同,健全完善跨區(qū)域跨層級(jí)的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、線索移送、應(yīng)急處置等工作機(jī)制,形成既互相聯(lián)動(dòng)、又相互約束的閉環(huán)監(jiān)管機(jī)制。
五要突出提升監(jiān)管能力,加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè),完善藥物警戒體系,大力發(fā)展智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學(xué),扎實(shí)推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)。
六要突出完善長(zhǎng)效機(jī)制,針對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)暴露出來的普遍性、規(guī)律性問題,進(jìn)一步查漏洞、補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng),全面提升監(jiān)管制度化、科學(xué)化、規(guī)范化水平。
據(jù)悉,2022年以來,國(guó)家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),查辦了一批違法案件,公布了一批典型案例,移送了一批犯罪線索,消除了一批風(fēng)險(xiǎn)隱患,完善了監(jiān)管制度機(jī)制,有力保障了藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。2022年,全系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬件,同比增長(zhǎng)17.65%;全國(guó)案件查辦數(shù)量質(zhì)量雙提升,多地破獲標(biāo)志性大案要案,有力震懾了違法犯罪分子,凈化了藥品市場(chǎng)秩序。