醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行管理？又一省發(fā)布管理辦法

第一章  總則

第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、校驗(yàn)、執(zhí)業(yè)規(guī)范以及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)行屬地化和全行業(yè)管理。

第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和國土空間規(guī)劃，整合和優(yōu)化配置醫(yī)療資源；堅(jiān)持以非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平可及；落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府補(bǔ)助、補(bǔ)償政策，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系。

第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管?？h級以上人民政府其他有關(guān)部門按照各自職責(zé)做好相關(guān)監(jiān)督管理工作。

第六條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分工合作，為公民提供預(yù)防、保健、治療、護(hù)理、康復(fù)、安寧療護(hù)等全方位全周期的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

第二章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置

第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況和醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布狀況，編制或者修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級人民政府衛(wèi)生健康主管部門審核同意后，報(bào)本級人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，并向社會公布。

以壯族、瑤族等少數(shù)民族為主的少數(shù)民族聚居區(qū)縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將有民族特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和布局納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第八條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)以及國家規(guī)定的有關(guān)條件。

第九條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照國務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的，應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康主管部門提出申請，并提交書面材料。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批按照下列規(guī)定辦理：

（一）100張床位以上的三級醫(yī)院、三級婦幼保健院由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批，自治區(qū)人民政府另有規(guī)定的除外；

（二）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門初審后，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批；

（三）香港、澳門、臺灣獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)由設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門初審后，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批；

（四）戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)的，報(bào)自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批，并報(bào)同級公安機(jī)關(guān)備案；

（五）床位不滿100張的三級醫(yī)院、三級婦幼保健院，急救站由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門審批；

（六）急救中心、臨床檢驗(yàn)中心的設(shè)置審批按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定辦理。

第十一條 衛(wèi)生健康主管部門在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書前，應(yīng)當(dāng)向社會公示5個(gè)工作日。公示內(nèi)容包括：擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、類別、級別、選址、診療科目、床位（牙椅）、設(shè)置申請人名稱以及是否符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃等。

第十二條 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明理由。

第十三條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期為：

（一）急救中心（站）及100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年；

（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年。

超過有效期未申請執(zhí)業(yè)登記的，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書自行失效。

第十四條 變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書中核準(zhǔn)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分院區(qū)的數(shù)量和要求按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章  登記與校驗(yàn)

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，并領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；診所按照國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定向所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以執(zhí)業(yè)。

需要辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生健康主管部門辦理。

不需要辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，按照下列規(guī)定辦理：

（一）二級醫(yī)院，二級及以下婦幼保健院、?？萍膊》乐卧海ㄋ┑?，向其所在地的設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門申請；

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、護(hù)理中心、護(hù)理院、床位不滿100張以及不設(shè)床位的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向其所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門申請。

自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)向自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門申請執(zhí)業(yè)登記。

養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容醫(yī)院、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、療養(yǎng)院、醫(yī)療美容門診、康復(fù)醫(yī)療中心、安寧療護(hù)中心、健康體檢中心等的執(zhí)業(yè)按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十七條 申請執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；

（二）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（按照國務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的）；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（目錄）；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）醫(yī)療衛(wèi)生人員名錄；

（八）主要儀器設(shè)備名錄清單；

（九）消毒供應(yīng)設(shè)施配置方案和醫(yī)療廢物的處置方案。

第十八條 按照國務(wù)院規(guī)定不需要辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，應(yīng)當(dāng)向社會公示。公示期限及內(nèi)容按照本辦法第十一條規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)，逐項(xiàng)審核。符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并將有關(guān)執(zhí)業(yè)登記信息向社會公布；不符合條件的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人并說明不予核發(fā)的理由。

第二十條 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)在執(zhí)業(yè)登記時(shí)一并審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱，確有需要使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門審查，并確定一個(gè)第一名稱。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定要求，不得有下列情形：

（一）有損國家、社會或者公共利益；

（二）侵犯他人合法權(quán)益；

（三）利用諧音、形容詞等模仿或者暗示其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，可能產(chǎn)生歧義或者誤導(dǎo)患者；

（四）以外文字母、漢語拼音組成；

（五）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名；

（六）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果；

（七）超出登記、備案的診療科目范圍；

（八）除各級人民政府或者衛(wèi)生健康主管部門設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用“人民”、“中心”、“總”、“公立”、“?。ㄗ灾螀^(qū)）立”、“市立”、“縣（區(qū)）立”等字樣；

（九）冠以男子、男科或者女子等詞語；

（十）冠以非隸屬關(guān)系單位名稱或者非隸屬關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱；

（十一）冠以行政區(qū)劃名稱（政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）；

（十二）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位（牙椅），應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記或者向原備案機(jī)關(guān)備案。    

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行定期校驗(yàn)制度。校驗(yàn)由原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。

床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。

急救中心、臨床檢驗(yàn)中心、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)期按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期屆滿前3個(gè)月內(nèi)申請校驗(yàn)，并提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）校驗(yàn)周期執(zhí)業(yè)情況報(bào)告。

第二十五條 校驗(yàn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，作出校驗(yàn)結(jié)論，并自作出校驗(yàn)結(jié)論之日起15日內(nèi)予以公示。

校驗(yàn)結(jié)論分為校驗(yàn)合格和暫緩校驗(yàn)。暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期，暫緩校驗(yàn)期為1個(gè)月至6個(gè)月。

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展診療活動；設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急救外，不得開展門診業(yè)務(wù)和收治新病人。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照國家有關(guān)規(guī)定處理：

（一）校驗(yàn)期屆滿，超過20日不申請校驗(yàn)；

（二）暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力；

（四）無正當(dāng)理由終止醫(yī)療活動或者停業(yè)超過1年。

第四章  執(zhí)業(yè)規(guī)范

第二十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開展診療活動。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛于診療場所明顯處。

第二十八條 不得偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱買賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借，不得將醫(yī)療科室出租、承包給其他機(jī)構(gòu)或者人員以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義開展診療活動。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動應(yīng)當(dāng)配備與其相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員和設(shè)施設(shè)備，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員從事其本專業(yè)以外的診療活動。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度，對其醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求，合理進(jìn)行檢查、用藥、診療，加強(qiáng)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防范，優(yōu)化服務(wù)流程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，執(zhí)行國家基本藥物制度，按照規(guī)定配備和使用基本藥物；使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供靜脈給藥服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

（二）配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施；

（三）具備靜脈藥品配置的條件；

（四）開展靜脈給藥服務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液不良反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力；

（五）開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和醫(yī)療廢物，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的處理和控制措施，按照規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，配合查找感染源、感染途徑、感染因素，積極救治患者。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療，切斷傳播途徑，防止擴(kuò)散。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法履行公共衛(wèi)生服務(wù)和應(yīng)急救援義務(wù)，承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；發(fā)現(xiàn)傳染病疫情應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，并采取有效措施控制疫情蔓延；發(fā)生突發(fā)公共事件或者應(yīng)急救援需要時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生健康主管部門的調(diào)遣。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存醫(yī)療文書，保持其真實(shí)、完整，不得擅自修改、涂改、隱匿、偽造和違法銷毀。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診病歷保存期限不得少于15年，住院病歷保存期限不得少于30年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療收費(fèi)票據(jù)、會計(jì)憑證、醫(yī)學(xué)證明存根等單據(jù)及開具的處方保存期限按照國家或者自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具虛假的檢驗(yàn)檢查報(bào)告以及診療、出生和死亡等醫(yī)學(xué)證明。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)取得自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康主管部門核發(fā)的醫(yī)療廣告審查證明，發(fā)布的廣告內(nèi)容不得超出審查證明核準(zhǔn)的范圍。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。

第五章  監(jiān)督檢查

第四十條 上級人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級人民政府衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、備案、執(zhí)法檢查、評審中的違法違規(guī)行為。

第四十一條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并記錄監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評審或者案件處理的重要依據(jù)。

第四十二條 衛(wèi)生健康行政執(zhí)法人員對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，依法行使下列職權(quán)：

（一）現(xiàn)場檢查診療活動的相關(guān)場所；

（二）詢問當(dāng)事人，調(diào)查了解相關(guān)情況；

（三）查閱、調(diào)取相關(guān)資料；

（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)同級人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)人同意，對診療場所相關(guān)物品可以先行登記保存。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、隱匿、隱瞞。

第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，組織開展依法執(zhí)業(yè)自查，制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理，完善風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和防控措施，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。

第四十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)組織本級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，按照國家和自治區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。

評審結(jié)論作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評定、執(zhí)業(yè)校驗(yàn)、變更的重要依據(jù)。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度和資產(chǎn)管理制度，接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。

第六章  附則

第四十六條 壯醫(yī)藥、瑤醫(yī)藥等少數(shù)民族醫(yī)藥是中醫(yī)藥的重要組成部分。

舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

舉辦中醫(yī)診所的，按照國家有關(guān)規(guī)定向診所所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

第四十七條 本辦法自2023年2月1日起施行。