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寧夏推進醫(yī)療器械標(biāo)識試點

文章來源：健康報發(fā)布日期：2022-08-01瀏覽次數(shù)：82
近日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局、公共資源交易管理局聯(lián)合在中衛(wèi)市召開全區(qū)醫(yī)療器械標(biāo)識全環(huán)節(jié)試點啟動會，這標(biāo)志著寧夏二類、三類醫(yī)療器械標(biāo)識工作進入了實質(zhì)性實施階段。

  據(jù)了解，實施醫(yī)療器械標(biāo)識是現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的明確規(guī)定，是指從醫(yī)療器械的生產(chǎn)源頭開始，對每一件出廠上市的醫(yī)療器械，按照統(tǒng)一的規(guī)則，賦予其一個可全程追蹤、識別的標(biāo)識。因目前寧夏沒有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，今年年初，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局等四部門提出在該區(qū)啟動第二類醫(yī)療器械標(biāo)識賦碼試點工作。

  按照試點工作進度安排，寧夏參加試點的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將全部完成賦碼和數(shù)據(jù)上傳；11月30日前，中衛(wèi)市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和代碼與醫(yī)療器械標(biāo)識的關(guān)聯(lián)使用，利用標(biāo)識開展醫(yī)療器械相關(guān)管理活動。全面實施醫(yī)療器械標(biāo)識后，寧夏二級以上公立醫(yī)院使用的納入醫(yī)保目錄的二類、三類醫(yī)療器械，均可通過信息化手段追溯至該件醫(yī)療器械的生產(chǎn)商、經(jīng)銷商、供應(yīng)商。