生產(chǎn)劣質(zhì)口罩，械企被罰43萬(wàn)

1月8日，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公示了多家企業(yè)因生產(chǎn)劣質(zhì)口罩被依法查處的案例。通報(bào)了一批藥品醫(yī)療器械違法案件，多家醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)被重罰，高罰款43萬(wàn)！

根據(jù)對(duì)行政處罰信息顯示，國(guó)藥控股醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（天津）有限公司、天津市藍(lán)航醫(yī)療科技有限公司、天津市天健科貿(mào)有限公司因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類(lèi)醫(yī)療器械一次性醫(yī)用外科口罩的行為被罰款。

國(guó)藥控股醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（天津）有限公司

2020年6月5日，天津市執(zhí)法人員按照《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展防疫醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作的通知》（津藥監(jiān)械管〔2020〕20號(hào)）文件規(guī)定對(duì)國(guó)藥控股醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（天津）有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，經(jīng)綜合判定后，確認(rèn)該企業(yè)生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩為不合格。

經(jīng)查，國(guó)藥控股醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（天津）有限公司于2020年6月3日共計(jì)生產(chǎn)該批次的一次性醫(yī)用外科口罩13400只，銷(xiāo)售13350只，抽驗(yàn)50只，銷(xiāo)售金額9900元，貨值金額為9900元。

國(guó)藥控股醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（天津）有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性醫(yī)用外科口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條款的規(guī)定，被責(zé)令立即停止生產(chǎn)和罰款20000元。

天津市藍(lán)航醫(yī)療科技有限公司

2020年5月27日，執(zhí)法人員按照《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展防疫醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作的通知》（津藥監(jiān)械管〔2020〕20號(hào)）文件規(guī)定對(duì)天津市藍(lán)航醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，經(jīng)綜合判定后，確認(rèn)該企業(yè)生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩為不合格。

經(jīng)查，天津市藍(lán)航醫(yī)療科技有限公司于2020年4月25日共計(jì)生產(chǎn)該批次的一次性醫(yī)用外科口罩128960只，銷(xiāo)售128800只，抽驗(yàn)160只，總計(jì)違法所得87580元，貨值金額為87580元。

天津市藍(lán)航醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性醫(yī)用外科口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條款的規(guī)定，被責(zé)令立即停止生產(chǎn)和罰款473900元。

天津市天健科貿(mào)有限公司

2020年6月23日，執(zhí)法人員按照《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展防疫醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作的通知》（津藥監(jiān)械管〔2020〕20號(hào)）要求對(duì)天津市天健科貿(mào)有限公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，經(jīng)綜合判定后，確認(rèn)該企業(yè)生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩為不合格。

經(jīng)查，天津市天健科貿(mào)有限公司于2020年6月4日共計(jì)生產(chǎn)該批次的一次性醫(yī)用外科口罩80000只，其中2020年6月23日?qǐng)?zhí)法人員抽驗(yàn)80只，銷(xiāo)售20000只，銷(xiāo)售金額2498.40元，其他產(chǎn)品未銷(xiāo)售，貨值金額為9993.6元。

天津市天健科貿(mào)有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性醫(yī)用外科口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條款的規(guī)定，被責(zé)令立即停止生產(chǎn)和罰款20000元。

針對(duì)這些企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不合格情況，商丘市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)責(zé)令召回。在面對(duì)疫情反噬的時(shí)期，口罩的安全生產(chǎn)也是至關(guān)重要的！