新時期+發(fā)明家應(yīng)該如何保護生物技術(shù)創(chuàng)新

++++  生物行業(yè)是一個讓人揪心的行業(yè)，它需要的產(chǎn)品或是來自于大自然，或為人體內(nèi)的自然現(xiàn)象，或與生死息息相關(guān)。法律常常為保護技術(shù)發(fā)明，授予專利是會“下金蛋的鵝”這一光榮稱號。但是，法律能承載專利的同時，也有理由去推翻專利。新時期，發(fā)明家需要哪些開發(fā)新策略來保護生物技術(shù)的創(chuàng)新呢?

++++  1972年，美國專利與商標(biāo)局(USPYO)接到個生物專利申請，以專利法不保護生物為由，拒絕授予專利權(quán)。

++++  1980年，美國聯(lián)邦高法院在Diamond+v.+Chakrabarty一案判決中將轉(zhuǎn)基因微生物納入專利保護，并聲稱“陽光下一切人造物皆為合格專利主題”。

++++  轉(zhuǎn)基因生物體、基因序列、商業(yè)方法的可專利性漸漸被美國、歐洲等肯定，大大拓寬了生物技術(shù)領(lǐng)域可專利客體的范圍，也極大促進了生物技術(shù)的飛速發(fā)展。

++++  2013年，美國高法院判定，Myriad公司持有的BRCA1和BRCA2+ DNA序列測試專利無效。理由是：自然形成的DNA片段是大自然的產(chǎn)物，并不能僅僅因為被分離出來，就符合專利申請的資格。

++++  2016年6月27日，美國高法院認(rèn)定Sequenom的無創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT)為人體內(nèi)的自然現(xiàn)象，屬于不可被專利保護的范圍。

++++  專利究竟該如何定義?

++++  根據(jù)美國的法律：大自然的產(chǎn)品從未列入專利保護范疇。但是長期以來，從自然界中提取的產(chǎn)品卻一直成為申請專利的主題。它被并定義為“一種全新的、有用的過程，機器、制造工藝或成分物質(zhì)以及新的有用的改進流程?！?

++++  專利保護不足，會降低私人部門的創(chuàng)新積極性，終導(dǎo)致整個社會的知識增長喪失核心引擎;專利保護過度，會延緩私用知識向公用知識轉(zhuǎn)化的進程，同樣也會使得公用知識積累減速，削減人們在己有公用知識庫基礎(chǔ)上再創(chuàng)新的能力。

++++  基因檢測等研究工具被授予專利，會增加了相關(guān)科學(xué)研究的成本。不只是基因?qū)＠杉?xì)胞領(lǐng)域申請專利也有頗多模糊之處。細(xì)胞治療領(lǐng)域存在一些不能申請專利的情況，比如取自于成形的胚胎干細(xì)胞受到倫理限制，無論在中國還是國外都不能申請專利。

++++  因此，有一些企業(yè)或個人出于不想公開技術(shù)的原因，或技術(shù)周期過短(3年以下)或過長(20年以上)，一些技術(shù)持有者會放棄專利形式，而采取商業(yè)秘密的形式保護。

++++  創(chuàng)新的專利策略

++++  毋庸置疑，發(fā)明家一些新策略來保護生物技術(shù)的創(chuàng)新。那么對于生物技術(shù)，無論是哪種與自然現(xiàn)象有關(guān)的發(fā)明，必須增加額外的重大價值部分，以便通過新穎性測試。具體究竟采取哪些專利策略比較好呢?本文統(tǒng)計了以下幾種。

++++  1)關(guān)于“天然產(chǎn)品”

++++  如DNA和蛋白質(zhì)，發(fā)明家應(yīng)該考慮進行分子修飾。通過修飾，具有提高療效、降低毒性、提高生物利用度等特點。

++++  在開發(fā)生物制品時，提高分子穩(wěn)定性尤為重要;在開發(fā)藥物時，將兩個及以上的“天然產(chǎn)品”結(jié)合在一起的方法也是可以申請專利的。

++++  2)關(guān)于診斷產(chǎn)品

++++  發(fā)明家應(yīng)該考慮采用新穎的生物分子診斷方法。例如，開發(fā)可用于診斷的抗體等新材料，它們往往賦予強大的專利保護。一些個性化的醫(yī)療診斷方法也有望成為專利申請的主題，譬如血液中生物標(biāo)志物的篩選方法等等。