全國人大代表、業(yè)內(nèi)專家呼吁：規(guī)范心臟支架使用管理

         “心臟支架手術(shù)是目前全球普遍實施的一項心臟介入治療術(shù)，該技術(shù)被認(rèn)為具備安全系數(shù)高、創(chuàng)傷小、見效快、恢復(fù)好等特點。但近年來，心臟支架濫用、心臟支架暴利的新聞屢見報端，公眾對此意見較大，希望有關(guān)部門加強監(jiān)管，規(guī)范心臟支架的使用管理，切實保障和維護患者利益。”日前，正在北京參加全國“兩會”的全國人大代表、中國保健學(xué)會常務(wù)理事宋心仿對記者說。 　　

         鏟除暴利 杜絕濫用
         “我查找有關(guān)部門的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)， 2000年我國心臟介入手術(shù)的數(shù)量僅為2萬例，而2013年，我國共開展45萬余例冠狀動脈介入術(shù)，使用支架約68萬個。”宋心仿說，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)達、人們對健康的重視等原因，心臟介入手術(shù)有所增長很正常，但從數(shù)據(jù)來看，顯然增長過快。目前，心臟支架供應(yīng)鏈?zhǔn)怯缮a(chǎn)商、代理商、醫(yī)院這幾個主要的角色組成。由于其高利潤特點，許多醫(yī)院和醫(yī)生大力向病人心臟支架。 北大人民醫(yī)院心血管病研究所所長胡大一在一次學(xué)術(shù)會議上痛斥，濫用心臟支架問題已相當(dāng)嚴(yán)重，12%的患者被過度治療，38%的支架屬于可放可不放。“支架的植入數(shù)量沒有硬性標(biāo)準(zhǔn)，亟待規(guī)范。”胡大一說，置入支架一定需要掌握好指征。如果對不需要支架的患者也置入，就屬于不恰當(dāng)使用或過度使用甚至濫用。與國際慣例相比，我們心臟支架使用比例確實過高，國際上放支架和做搭橋手術(shù)比例是7:1~8:1，我國則高達15:1。 “我了解到，病人被放入五六個支架是常有的事，甚至有媒體報道放入10余個支架。有沒有必要放這么多支架，我不敢斷言，也許只有醫(yī)療界的專家能給予解釋。但從近年來的報道來看，我國濫用支架現(xiàn)象的確存在。”宋心仿說，導(dǎo)致支架濫用的根本原因是利益的驅(qū)使。出廠價幾千元，到患者那里變幾萬元。在如此巨大的利潤誘導(dǎo)下，要想杜絕濫用顯然是不可能實現(xiàn)的事情。因此，要想杜絕心臟支架濫用，關(guān)鍵是要切斷附加在心臟支架上的利益鏈，合理定價，強化銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，鏟除暴利空間，讓利于患者。 　　

         強化監(jiān)管 規(guī)范使用
         “我國的心臟支架市場正在高速發(fā)展，建議主管部門強化心臟支架市場監(jiān)管，規(guī)范心臟支架的使用管理，制定合理價格，防止濫用，切實保障患者利益。”宋心仿說，監(jiān)管可從三個方面入手，一是要掌握了解心臟支架的產(chǎn)量與流通使用情況，嚴(yán)格控制其產(chǎn)品質(zhì)量，對不符合質(zhì)量要求的絕不允許出廠上市與應(yīng)用。同時，要對各個廠商的心臟支架產(chǎn)品進行統(tǒng)一編碼，便于統(tǒng)計和跟蹤管理。二是嚴(yán)控應(yīng)用關(guān)，什么病人、什么情況下應(yīng)用心臟支架，要有明確的規(guī)范、界定和審批程序，絕不能任由醫(yī)生一人說了算。而且，要對醫(yī)療機構(gòu)心臟支架的招標(biāo)采購、保管、使用等環(huán)節(jié)實現(xiàn)全程監(jiān)督。三是合理定價，公開、透明心臟支架的價格。有關(guān)部門可通過市場機制調(diào)節(jié)價格，逐步降低心臟支架的招標(biāo)價格，可實行高限價，規(guī)定完成一例心臟支架手術(shù)可以向患者收取的高費用，其中包括材料、人工等各個方面的費用，嚴(yán)防單方面定價，加重患者負(fù)擔(dān)。 胡大一也認(rèn)為，有關(guān)部門要加強監(jiān)管，規(guī)范心臟支架的合理使用。同時，醫(yī)生要加強自律。過度使用支架，受傷害的不僅僅是患者，還包括醫(yī)生。醫(yī)生對患者過度醫(yī)療，終使醫(yī)生丟失患者對他的信任，丟失職業(yè)的尊嚴(yán)。 廣東省第二人民醫(yī)院心血管外科主任鐘志敏認(rèn)為，應(yīng)該嚴(yán)格按照原衛(wèi)生部制定的臨床路徑進行規(guī)范，嚴(yán)格根據(jù)指征選擇手術(shù)方式，以避免大部分的支架濫用。 　　

         充分利用信息資源
         “心臟支架作為一種高值醫(yī)療器械，社會關(guān)注度高，國家應(yīng)建立一個統(tǒng)一的信息平臺，既是為了便于監(jiān)管，更是為了讓公眾能夠及時了解心臟支架的質(zhì)量、價格、市場等信息。”宋心仿說。 據(jù)宋心仿代表介紹，當(dāng)前，心臟支架市場各個主體在運營中產(chǎn)生了大量的信息。但是，各個主體之間缺乏有效的信息溝通，這樣就容易產(chǎn)生“信息孤島”，影響了供應(yīng)鏈的協(xié)作及政府的監(jiān)管。因此，應(yīng)建設(shè)一個全國性的信息平臺。平臺建成之后，政府可以要求與心臟支架相關(guān)的主體全部參與到其中。信息技術(shù)的全面采用，能夠提高各個主體的運作效率，降低成本。而且，作為由政府主導(dǎo)的信息平臺，監(jiān)管部門也自然能夠從中獲取足夠的信息，為監(jiān)控整個市場提供幫助。 
         宋心仿代表建議，這個平臺應(yīng)由政府牽頭或者行業(yè)協(xié)會牽頭，組織行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)、流通、使用單位來共同建設(shè)。供應(yīng)鏈上的各個主體，包括生產(chǎn)商、物流商、代理商、醫(yī)療機構(gòu)等都要納入這個信息平臺進行管理，真實及時地掌握其相關(guān)信息，一旦出現(xiàn)問題可以及時追溯，便于管理和監(jiān)督。另外，從醫(yī)院和患者角度來看，其可以通過信息系統(tǒng)及時查詢心臟支架的生產(chǎn)、流通、使用、質(zhì)量等情況，從而幫助主管部門和醫(yī)療機構(gòu)強化管理，提高服務(wù)，減少醫(yī)療事故和不必要的麻煩，同時還能提升使用單位的管理效率，降低醫(yī)護人員的工作強度。 北京某三甲醫(yī)院心外科的一名不愿公開身份的醫(yī)學(xué)專家說，在心臟支架的使用上，醫(yī)生擁有的話語權(quán)，但如今的某些醫(yī)生缺乏職業(yè)操守，在利益驅(qū)動下，過度醫(yī)療，不僅損害了患者利益，而且敗壞了醫(yī)療界的聲譽。該專家也比較贊同國家應(yīng)建立一個統(tǒng)一的信息平臺。在平臺中設(shè)立一個“專家審評”子平臺，對所有心臟介入治療術(shù)進行監(jiān)督審核。 　　

         提高供應(yīng)鏈效率 
         宋心仿說，當(dāng)前心臟支架市場面臨的另一個重要問題是，供應(yīng)鏈運作效率低下。國外發(fā)達的醫(yī)療用品流通市場其供應(yīng)鏈運作的高效率源于兩點，一是醫(yī)療流通領(lǐng)域由少數(shù)大規(guī)模物流企業(yè)所掌控。二是建立了一整套規(guī)范的運作機制。美國的醫(yī)療用品市場都是直銷模式，根本沒有代理模式存在的空間和可能。反觀我國的情況，從整體上看，供應(yīng)鏈層級較多，每個環(huán)節(jié)都需要獲取自己的利潤，這樣的結(jié)果必然就是，產(chǎn)品到終端之后的價格很高。從個體上看，生產(chǎn)商面對多個代理商，很難有足夠的精力協(xié)調(diào)好與每一個代理商的關(guān)系，也就很難實現(xiàn)供應(yīng)鏈的協(xié)作。與此同時，各種各樣代理商數(shù)不勝數(shù)，受到基礎(chǔ)設(shè)施、資金實力、人員能力等各方面的限制，根本沒有可能做大。 “參考發(fā)達國家醫(yī)療用品流通市場的模式，我認(rèn)為我國心臟支架市場可以引入大型的第三方物流企業(yè)來提高供應(yīng)鏈的運營效率。”宋心仿說，比較行之有效的一種手段是將心臟支架的物權(quán)轉(zhuǎn)移到第三方物流企業(yè)，由第三方物流企業(yè)來進行庫存管理，并且跟醫(yī)院和代理商保持溝通。醫(yī)院產(chǎn)生的訂單通過代理商告知物流企業(yè)，物流企業(yè)配貨到醫(yī)院，而代理商從生產(chǎn)商處獲取推廣工作的傭金。這樣的模式，不僅僅能夠通過第三方物流的介入實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟性，提高供應(yīng)鏈效率，同時也能夠減輕生產(chǎn)商管理代理商的壓力，以及代理商的資金負(fù)擔(dān)。當(dāng)然，第三方物流的介入可能會觸及到某些供應(yīng)鏈主體的利益。所以，這種轉(zhuǎn)化首先需要政府在政策上給予支持，保證其介入市場的合理性。同時，需要敢于“吃螃蟹”的企業(yè)及早介入，不斷開拓市場，從而逐漸形成市場格局的轉(zhuǎn)變。