醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)化再迎政策利好??萍疾拷章?lián)合衛(wèi)計(jì)委、工信部 、食藥總局、總后衛(wèi)生部等部門,共同啟動(dòng)了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作,同時(shí)發(fā)布《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案征求意見稿》(簡稱“《意見》”),旨在通過科技創(chuàng)新,提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)技術(shù)水平,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。
數(shù)字診療裝備獲扶持
《意見》提出,啟動(dòng)“數(shù)字診療裝備”的主要目標(biāo)是,抓住健康領(lǐng)域新一輪科技革命的契機(jī),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化”發(fā)展,以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、治療為方向,以多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型計(jì)算機(jī)斷層成像、低劑量X射線成像、新一代超聲成像、復(fù)合內(nèi)窺鏡、新型顯微成像、大型放療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人 、醫(yī)用有源植入式裝置等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn),加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù),協(xié)同推進(jìn)檢測技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案、示范應(yīng)用評(píng)價(jià)等工作,加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
根據(jù)《意見》,“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作具體分解為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)研究、解決方案研究、示范應(yīng)用和評(píng)價(jià)研究四項(xiàng)任務(wù)。其中,在重大裝備研發(fā)方面,以進(jìn)口依賴突出的醫(yī)學(xué)影像診斷和先進(jìn)治療產(chǎn)品為主攻方向,重點(diǎn)布局多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型計(jì)算機(jī)斷層成像、低劑量X射線成像、新一代超聲成像、復(fù)合內(nèi)窺鏡、新型顯微成像、大型放療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用有源植入式裝置等十類重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品?!兑庖姟诽岢觯瑢⒓涌焱七M(jìn)已有一定技術(shù)積累的手術(shù)機(jī)器人、新型顯微成像、質(zhì)子/重離子放療等重大產(chǎn)品的產(chǎn)品化開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
同時(shí),在前沿技術(shù)方面,重點(diǎn)開展新型成像前沿技術(shù)、先進(jìn)治療前沿技術(shù)、診療一體化前沿技術(shù)研究。在新型診療技術(shù)解決方案集成研究方面,建立一批創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用研究中心,集成研發(fā)重大疾病的集成解決方案。在新服務(wù)模式解決方案開發(fā)研究方面,重點(diǎn)研究醫(yī)學(xué)影像云服務(wù)、放療計(jì)劃系統(tǒng)云服務(wù)、手術(shù)規(guī)劃云服務(wù)等技術(shù)應(yīng)用規(guī)范、公共平臺(tái)和解決方案。此外,在創(chuàng)新診療裝備區(qū)域應(yīng)用示范方面,建立一批區(qū)域示范基地,結(jié)合區(qū)域常見多發(fā)病分級(jí)分層診療體系建設(shè),重點(diǎn)推進(jìn)國產(chǎn)診療裝備在基層的普及化推廣與應(yīng)用。
醫(yī)械國產(chǎn)化勢在必行
據(jù)了解,我國數(shù)字診療裝備平均增速在20%以上。但是,由于技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng),產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密,創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整,政策措施不配套,應(yīng)用環(huán)境不完善等因素的影響,我國醫(yī)療器械特別是高端影像診斷和大型治療等數(shù)字診療裝備的技術(shù)競爭力薄弱,高端數(shù)字診療裝備主要依賴進(jìn)口,國民健康保障受制于人。
近年來,國家已不斷加強(qiáng)對醫(yī)療器械國產(chǎn)化的扶持力度。數(shù)字診療裝備的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化受到了黨中央、國務(wù)院的高度重視。2009年“新醫(yī)改”的實(shí)施將醫(yī)療器械國產(chǎn)化列為重要支撐;2010年,先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化列入我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn);2013年、2014年國務(wù)院發(fā)布的健康服務(wù)業(yè)、養(yǎng)老服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃將推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列為發(fā)展重點(diǎn)。
本次《意見》則是2015年國家在醫(yī)療器械領(lǐng)域打響的“槍”。據(jù)悉,方案的總體實(shí)施年限為2015年到2020年。
值得關(guān)注的是,《意見》無疑將為國產(chǎn)醫(yī)療器械的上市企業(yè)打開巨大發(fā)展空間。在A股市場上,魚躍醫(yī)療 、華潤萬東 、東富龍 、和佳股份 、理邦儀器等國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭,將憑借自身的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力、多元化并購思路以及全球化的營銷渠道等優(yōu)勢率先從中受益。
去年12月,在中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)發(fā)布的首批《國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選結(jié)果》中,華潤萬東、新華醫(yī)療 、迪瑞醫(yī)療 、和佳股份、東軟集團(tuán)子公司等上市公司產(chǎn)品,分別入選數(shù)字化X線機(jī)(DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(臺(tái)式)和全自動(dòng)生化分析儀三個(gè)品目遴選名單。伴隨本次《意見》征求意見稿的出臺(tái),上述部分產(chǎn)品入選的上市公司,未來也將進(jìn)一步受益于政策導(dǎo)向變化帶來的國產(chǎn)設(shè)備需求的高速增長。